SUTRIL NEO 5 mg COMPRIMIDOS DE LIBERACION PROLONGADA

국가: 스페인

언어: 스페인어

출처: AEMPS (Agencia Española de Medicamentos y Productos Sanitarios)

유효 성분:

TORASEMIDA

제공처:

FERRER INTERNACIONAL S.A.

ATC 코드:

C03CA04

INN (국제 이름):

TORASEMIDA

복용량:

5 mg

약제 형태:

COMPRIMIDO DE LIBERACIÓN PROLONGADA

구성:

TORASEMIDA 5 mg

관리 경로:

VÍA ORAL

처방전 유형:

con receta

치료 영역:

Torasemida

제품 요약:

SUTRIL NEO 5 mg COMPRIMIDOS DE LIBERACION PROLONGADA, 30 comprimidos Autorizado 08/08/2006 Comercializado - SUTRIL NEO 5 mg COMPRIMIDOS DE LIBERACION PROLONGADA, 500 comprimidos Autorizado 08/08/2006 Comercializado

승인 상태:

Anulado

승인 날짜:

2006-08-08

환자 정보 전단

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PROSPECTO: INFORMACIÓN PARA EL USUARIO
SUTRIL NEO 5 MG COMPRIMIDOS DE LIBERACIÓN PROLONGADA
TORASEMIDA
LEA TODO EL PROSPECTO DETENIDAMENTE ANTES DE EMPEZAR A TOMAR EL
MEDICAMENTO.
-
Conserve este prospecto, ya que puede tener que volver a leerlo.
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Si tiene alguna duda, consulte a su médico o farmacéutico
-
Este medicamento se le ha recetado a usted y no debe dárselo a otras
personas, aunque tengan los
mismos síntomas, ya que puede perjudicarles.
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Si sufre efectos adversos graves o cualquier efecto adverso no
mencionado en este prospecto,
informe a su médico o farmacéutico.
CONTENIDO DEL PROSPECTO:
1. Qué es
SUTRIL NEO 5 MG COMPRIMIDOS DE LIBERACIÓN PROLONGADA
y para qué se utiliza
2. Antes de tomar
SUTRIL NEO 5 MG COMPRIMIDOS DE LIBERACIÓN PROLONGADA
3. Cómo tomar
SUTRIL NEO 5 MG COMPRIMIDOS DE LIBERACIÓN PROLONGADA
4. Posibles efectos adversos
5. Conservación de
SUTRIL NEO 5 MG COMPRIMIDOS DE LIBERACIÓN PROLONGADA
6. Información adicional
1. QUÉ ES SUTRIL NEO 5 MG Y PARA QUÉ SE UTILIZA
Torasemida es un medicamento diurético (aumenta la eliminación de
orina) y que pertenece al grupo de los
denominados “Diuréticos de techo alto: sulfonamidas, monodrogas”.
Torasemida 5 mg está indicado en el tratamiento de la hipertensión
arterial esencial (elevación de la tensión
arterial sin causa conocida).
2. ANTES DE TOMAR SUTRIL NEO 5 MG
NO TOME SUTRIL NEO 5 MG:
-
Si es alérgico (hipersensible) a torasemida, a las sulfonilureas o a
cualquiera de los demás
componentes de SUTRIL NEO 5 mg.
-
Si presenta anuria (ausencia de la producción de orina).
TENGA ESPECIAL CUIDADO CON SUTRIL NEO 5 MG:
-
Si presenta una enfermedad hepática grave, ya que el uso de
torasemida podría precipitar un estado de
coma.
-
Si tiene niveles bajos en sangre de sodio o de potasio o un volumen de
sangre bajo.
-
Si tiene problemas de corazón, especialmente si está siendo tratado
con glucósidos digitálicos, ya que
aumenta el riesgo de padecer arritmias cardiacas.
-
Si tiene gota o diabetes mellitus.
-
Si padec

제품 특성 요약

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FICHA TÉCNICA
1. NOMBRE DEL MEDICAMENTO
SUTRILNEO 5 mg comprimidos de liberación prolongada
SUTRILNEO 10 mg comprimidos de liberación prolongada
2. COMPOSICIÓN CUALITATIVA Y CUANTITATIVA
SUTRILNEO 5 mg: Cada comprimido contiene 5 mg de torasemida.
SUTRILNEO 10 mg: Cada comprimido contiene 10 mg de torasemida.
Excipientes: Cada comprimido de 5 mg contiene 45 mg (aproximadamente)
de lactosa y cada comprimido
de 10 mg contiene 90 mg (aproximadamente) de lactosa.
Para consultar la lista completa de excipientes, ver sección 6.1.
3. FORMA FARMACÉUTICA
Comprimidos de liberación prolongada.
SUTRILNEO 5 mg: Comprimidos blancos o blanquecinos, redondos y
biconvexos.
SUTRILNEO 10 mg: Comprimidos blancos o blanquecinos, redondos y
biconvexos.
4. DATOS CLÍNICOS
4.1 INDICACIONES TERAPÉUTICAS
Tratamiento de la hipertensión arterial esencial, solo o en
combinación con otros antihipertensivos.
4.2 POSOLOGÍA Y FORMA DE ADMINISTRACIÓN
Los comprimidos son para administración por vía oral. Se ingieren
con suficiente cantidad de líquido y
deben tragarse enteros, y no triturarse o masticarse. Los comprimidos
pueden ser administrados en
cualquier momento respecto de las comidas, a conveniencia.
HIPERTENSIÓN:
La dosis inicial habitual es de 5 mg diarios en dosis única. Si no se
logra una reducción
adecuada de la presión arterial en un plazo de cuatro a seis semanas,
hay que aumentar la dosis a 10 mg
diarios en toma única, y si con esta dosis no se obtiene una
respuesta suficiente hay que añadir al régimen
terapéutico un antihipertensivo adicional.
ANCIANOS
El ajuste posológico especial en personas de edad no es necesario
(ver 5.2).
NIÑOS
La seguridad y eficacia en niños no han sido establecidas.
Insuficiencia renal:
En pacientes con insuficiencia renal el aclaramiento renal de
torasemida puede estar reducido. Por lo tanto,
pueden ser necesarias dosis superiores para conseguir el efecto
diurético deseado (ver 5.2).
Insuficiencia hepática:
En pacientes con insuficiencia hepática grave deberá considerar