SUPRANE folyadék inhalációs gőz képzéséhez

국가: 헝가리

언어: 헝가리어

출처: OGYÉI (Országos Gyógyszerészeti és Élelmezés-egészségügyi Intézetről)

유효 성분:

desflurane

제공처:

Baxter (Hungary) Kft.

ATC 코드:

N01AB07

INN (국제 이름):

desflurane

수업:

TK

제품 요약:

Kiszerelések: 1 X 240 ml Al tartályban - - OGYI-T-24165 / 01 - I - TK - igen; 6 X 240 ml Al tartályban - - OGYI-T-24165 / 02 - I - TK - igen; Helyettesíthetőség: SUPRANE folyadék inhalációs gőz képzéséhez - OGYI-T-07174; DEZFLURÁN PIRAMAL 100% (V/V) folyadék inhalációs gőz képzéséhez - OGYI-T-22844

승인 상태:

Önálló teljes

승인 날짜:

2022-11-28

환자 정보 전단

BETEGTÁJÉKOZTATÓ: INFORMÁCIÓK A FELHASZNÁLÓ SZÁMÁRA
SUPRANE FOLYADÉK INHALÁCIÓS GŐZ KÉPZÉSÉHEZ
dezflurán
MIELŐTT ELKEZDI ALKALMAZNI EZT A GYÓGYSZERT, OLVASSA EL FIGYELMESEN
AZ ALÁBBI BETEGTÁJÉKOZTATÓT,
MERT AZ ÖN SZÁMÁRA FONTOS INFORMÁCIÓKAT TARTALMAZ.

Tartsa meg a betegtájékoztatót, mert a benne szereplő
információkra a későbbiekben is szüksége
lehet.

További kérdéseivel forduljon kezelőorvosához,
gyógyszerészéhez vagy a gondozását végző
egészségügyi szakemberhez.

Ha Önnél bármilyen mellékhatás jelentkezik, tájékoztassa erről
kezelőorvosát, gyógyszerészét
vagy a gondozását végző egészségügyi szakembert. Ez a
betegtájékoztatóban fel nem sorolt
bármilyen lehetséges mellékhatásra is vonatkozik. Lásd 4. pont.
A BETEGTÁJÉKOZTATÓ TARTALMA:
1.
Milyen típusú gyógyszer a Suprane és milyen betegségek esetén
alkalmazható?
2.
Tudnivalók a Suprane alkalmazása előtt
3.
Hogyan fogja kapni a Suprane-t?
4.
Lehetséges mellékhatások
5.
Hogyan kell a Suprane-t tárolni?
6.
A csomagolás tartalma és egyéb információk
1.
MILYEN TÍPUSÚ GYÓGYSZER A SUPRANE ÉS MILYEN BETEGSÉGEK ESETÉN
ALKALMAZHATÓ?
A Suprane dezfluránt tartalmaz. A Suprane egy általános
érzéstelenítőszer, melyet a műtét során az
altatás fenntartására használnak (az érzéstelenítés
fenntartásának hívják). Gőz formájában kapja,
amelyet be kell lélegeznie. A Suprane belégzése mély,
fájdalommentes alvást tart fenn a műtét során
felnőtteknél, 12 és 17 év közötti serdülőknél, illetve
intubált csecsemőknél és 12 év alatti
gyermekeknél. Az intubálás azt jelenti, hogy csövet helyeznek a
légútba a légzés segítése érdekében.
2.
TUDNIVALÓK A SUPRANE ALKALMAZÁSA ELŐTT
A Suprane-t kizárólag általános érzéstelenítők alkalmazására
vonatkozóan megfelelő képzésben
részesített egészségügyi szakemberek alkalmazhatják,
altatóorvos felügyelete mellett.
A SUPRANE NEM ALKALMAZHATÓ:
-
ha aller

제품 특성 요약

1.
A GYÓGYSZER NEVE
Suprane folyadék inhalációs gőz képzéséhez
2.
MINŐSÉGI ÉS MENNYISÉGI ÖSSZETÉTEL
Dezflurán 100% (v/v). 240 ml dezfluránt tartalmaz tartályonként.
3.
GYÓGYSZERFORMA
Folyadék inhalációs gőz képzéséhez.
Tiszta, színtelen folyadék
4.
KLINIKAI JELLEMZŐK
4.1
TERÁPIÁS JAVALLATOK
A dezflurán inhalációs szerként az általános anaesthesia
fenntartására javallott felnőtteknél,
serdülőknél, valamint intubált csecsemőknél és gyermekeknél,
fekvőbeteg- vagy járóbeteg-ellátás
keretében végzett műtétek során.
4.2
ADAGOLÁS ÉS ALKALMAZÁS
Adagolás
Az általános érzéstelenítő adagolását a beteg reakciója
alapján egyedileg kell meghatározni.
A dezflurán kizárólag az anaesthesia fenntartására javallott,
annak bevezetésére nem (lásd 4.3 és
4.4 pont).
Adag
A dezflurán minimális alveolaris koncentrációja (MAC-értéke) az
életkor előrehaladtával csökken. A
dezflurán dózisát ennek megfelelően kell beállítani. A MAC
meghatározását az 1. táblázat
tartalmazza.
1. TÁBLÁZAT
A dezflurán MAC-értéke az életkor és az inhalációs keverék
gáz függvényében
(átlag ± szórás, SD)
Életkor
100% oxigén
60% N
2
O/40% O
2
2 hét
9,2 ± 0,0
-
10 hét
9,4 ± 0,4
-
9 hónap
10,0 ± 0,7
7,5 ± 0,8
2 év
9,1 ± 0,6
-
3 év
-
6,4 ± 0,4
4 év
8,6 ± 0,6
-
7 év
8,1 ± 0,6
-
25 év
7,3 ± 0,0
4,0 ± 0,3
45 év
6,0 ± 0,3
2,8 ± 0,6
70 év
5,2 ± 0,6
1,7
Az anaesthesia fenntartása felnőtteknél
OGYÉI/21497/2022
2
Oxigénnel vagy oxigénnel dúsított levegővel együtt adva 2,5 –
8,5% dezflurán-koncentrációra lehet
szükség. Felnőtteknél a sebészeti anaesthesia szintje
fenntartható csökkentett dezflurán-koncentráció
mellett, ha egyidejűleg dinitrogén-oxidot is alkalmaznak.
Egyidejűleg alkalmazott kezelés
A dezflurán kombinálható más, anaesthesia során gyakran
alkalmazott szerekkel, köztük
szedatívumokkal, opioidokkal, izomrelaxánsokkal és más gázokkal.
A dózismódosításokat lásd a
4.5 pontban.
_