국가: 유럽 연합
언어: 불가리아어
출처: EMA (European Medicines Agency)
solriamfetol хидрохлорид
Atnahs Pharma Netherlands B.V.
N06BA14
solriamfetol
Psychoanaleptics,
Narcolepsy; Sleep Apnea, Obstructive
Sunosi е показан за подобряване на будност и намаляване на прекомерна сънливост през деня и при възрастни пациенти с нарколепсия (С или без катаплексията). Sunosi е показан за подобряване на будност и намаляване на прекомерна сънливост през деня (EDS) при възрастни пациенти със синдром на обструктивна сънна апнея (OSA), които ЭЦП е достатъчно обработени първични Оса терапия, като постоянно положително налягане в дихателните пътища (СРАР).
Revision: 8
упълномощен
2020-01-16
37 Б. ЛИСТОВКА 38 ЛИСТОВКА: ИНФОРМАЦИЯ ЗА ПАЦИЕНТА SUNOSI 75 MG ФИЛМИРАНИ ТАБЛЕТКИ SUNOSI 150 MG ФИЛМИРАНИ ТАБЛЕТКИ солриамфетол (solriamfetol) Този лекарствен продукт подлежи на допълнително наблюдение. Това ще позволи бързото установяване на нова информация относно безопасността. Можете да дадете своя принос като съобщите всяка нежелана реакция, която сте получили. За начина на съобщаване на нежелани реакции вижте края на точка 4. ПРОЧЕТЕТЕ ВНИМАТЕЛНО ЦЯЛАТА ЛИСТОВКА, ПРЕДИ ДА ЗАПОЧНЕТЕ ДА ПРИЕМАТЕ ТОВА ЛЕКАРСТВО, ТЪЙ КАТО ТЯ СЪДЪРЖА ВАЖНА ЗА ВАС ИНФОРМАЦИЯ. - Запазете тази листовка. Може да се наложи да я прочетете отново. - Ако имате някакви допълнителни въпроси, попитайте Вашия лекар или фармацевт. - Това лекарство е предписано лично на Вас. Не го преотстъпвайте на други хора. То може да им навреди, независимо че признаците на тяхното заболяване са същите като Вашите. - Ако получите някакви нежелани реакции, уведомете Вашия лекар или фармацевт. Това включва и всички възможни нежелани реакции, неописани в тази листовка. Вижте точка 4. КАКВО СЪДЪРЖА ТАЗИ ЛИСТОВКА 1. Какво представлява Sunosi и за какво се използва 2. Какво трябв 전체 문서 읽기
1 ПРИЛОЖЕНИЕ I КРАТКА ХАРАКТЕРИСТИКА НА ПРОДУКТА 2 Този лекарствен продукт подлежи на допълнително наблюдение. Това ще позволи бързото установяване на нова информация относно безопасността. От медицинските специалисти се изисква да съобщават всяка подозирана нежелана реакция. За начина на съобщаване на нежелани реакции вижте точка 4.8. 1. ИМЕ НА ЛЕКАРСТВЕНИЯ ПРОДУКТ Sunosi 75 mg филмирани таблетки Sunosi 150 mg филмирани таблетки 2. КАЧЕСТВЕН И КОЛИЧЕСТВЕН СЪСТАВ Sunosi 75 mg филмирани таблетки Всяка таблетка съдържа солриамфетол хидрохлорид, еквивалентно на 75 mg солриамфетол (solriamfetol). Sunosi 150 mg филмирани таблетки Всяка таблетка съдържа солриамфетол хидрохлорид, еквивалентно на 150 mg солриамфетол (solriamfetol). За пълния списък на помощните вещества вижте точка 6.1. 3. ЛЕКАРСТВЕНА ФОРМА Филмирана таблетка (таблетка) Sunosi 75 mg филмирани таблетки Жълта до тъмножълта продълговата таблетка, 7,6 mm 4,4 mm, с вдлъбнато релефно означение „75“ от едната страна и с делителна черта от обратната страна. Таблетката може да бъде разделена на равни дози. Sunosi 150 mg филмирани таблетки Жълта продълговата таблетка, 9,5 mm 5,6 mm, с вдлъбнато релефно означени 전체 문서 읽기