환자 정보 전단
1
Pakendi infoleht: teave kasutajale
Sunitinib Mylan 12,5 mg kõvakapslid
Sunitinib Mylan 50 mg kõvakapslid
sunitiniib
Enne ravimi võtmist lugege hoolikalt infolehte, sest siin on teile
vajalikku teavet.
-
Hoidke infoleht alles, et seda vajadusel uuesti lugeda.
-
Kui teil on lisaküsimusi, pidage nõu oma arsti või apteekriga.
-
Ravim on välja kirjutatud üksnes teile. Ärge andke seda kellelegi
teisele. Ravim võib olla neile
kahjulik, isegi kui haigusnähud on sarnased.
-
Kui teil tekib ükskõik milline kõrvaltoime, pidage nõu oma arsti
või apteekriga. Kõrvaltoime
võib olla ka selline, mida selles infolehes ei ole nimetatud. Vt
lõik 4.
Infolehe sisukord
1.
Mis ravim on Sunitinib Mylan ja milleks seda kasutatakse
2.
Mida on vaja teada enne Sunitinib Mylan’i võtmist
3.
Kuidas Sunitinib Mylan’it võtta
4.
Võimalikud kõrvaltoimed
5.
Kuidas Sunitinib Mylan’it säilitada
6.
Pakendi sisu ja muu teave
1.
Mis ravim on Sunitinib Mylan ja milleks seda kasutatakse
Sunitinib Mylan’i toimeaine sunitiniib on proteiini kinaasi
inhibiitor. Seda kasutatakse vähi raviks,
sest see väldib spetsiaalse valkude rühma aktiivsust, mis osalevad
teadaolevalt vähirakkude kasvus ja
levikus.
Sunitinib Mylan’it kasutatakse täiskasvanutel järgmiste
vähitüüpide raviks:
-
gastrointestinaalne strooma kasvaja (GIST) (mao ja soolestiku vähi
tüüp), kui imatiniib (üks
teine vähivastane ravim) ei toimi enam või te ei saa imatiniibi
võtta;
-
metastaaside ehk siiretega neerurakuline vähk (MRCC) – neeruvähi
tüüp, mis on levinud
teistesse kehaosadesse;
-
pankrease neuroendokriinsed kasvajad (pNET) (kõhunäärme hormoone
tootvate rakkude
kasvajad), mis on progresseerunud või mida ei saa kirurgiliselt
eemaldada.
Kui teil on küsimusi selle kohta, kuidas Sunitinib Mylan toimib või
miks see ravim on teile määratud,
pidage nõu oma arstiga.
2.
Mida on vaja teada enne Sunitinib Mylan’i võtmist
Sunitinib Mylan’it ei tohi võtta
-
kui olete sunitiniibi või selle ravimi mis tahes koostisosade
(loetletud lõi
전체 문서 읽기
제품 특성 요약
1
RAVIMI OMADUSTE KOKKUVÕTE
1.
RAVIMPREPARAADI NIMETUS
Sunitinib Mylan, 12,5 mg kõvakapslid
Sunitinib Mylan, 50 mg kõvakapslid
2.
KVALITATIIVNE JA KVANTITATIIVNE KOOSTIS
Sunitinib Mylan 12,5 mg kõvakapslid
Üks kapsel sisaldab 12,5 mg sunitiniibi.
Teadaolevat toimet omav abiaine
Üks kapsel sisaldab 0,4 mg naatriumi.
Sunitinib Mylan 50 mg kõvakapslid
Üks kapsel sisaldab 50 mg sunitiniibi.
Teadaolevat toimet omav abiaine
Üks kapsel sisaldab 1,7 mg naatriumi.
INN.
_Sunitinibum_
.
Abiainete täielik loetelu vt lõik 6.1.
3.
RAVIMVORM
Kõvakapsel (kapsel).
Sunitinib Mylan 12,5 mg kõvakapslid (kapslid)
Oranži kapslikaane ja oranži kapslikehaga želatiinkapslid suurusega
14,2 mm ± 0,5 mm, mis
sisaldavad kollaseid kuni oranže graanuleid; kapslikehale on
trükitud valge trükivärviga „12.5 mg“.
Sunitinib Mylan 50 mg kõvakapslid (kapslid)
Karamellivärvi kapslikaane ja karamellivärvi kapslikehaga
želatiinkapslid suurusega 19,3 mm ±
0,5 mm, mis sisaldavad kollaseid kuni oranže graanuleid; kapslikehale
on trükitud valge trükivärviga
„50 mg“.
4.
KLIINILISED ANDMED
4.1
NÄIDUSTUSED
Gastrointestinaalne strooma kasvaja
Mitteopereeritava ja/või metastaatilise pahaloomulise
gastrointestinaalse strooma kasvaja ravi
täiskasvanutel pärast resistentsuse või talumatuse tõttu
ebaõnnestunud ravi imatiniibiga.
Metastaatiline neerurakk-kartsinoom
Kaugelearenenud/metastaatilise neerurakk-kartsinoomi ravi
täiskasvanutel.
Pankrease neuroendokriinsed kasvajad
Mitteopereeritava või metastaatiliste kõrgelt diferentseerunud
pankrease neuroendokriinsete kasvajate
ravi progresseeruva haiguskuluga täiskasvanutel.
2
4.2
ANNUSTAMINE JA MANUSTAMISVIIS
Ravi sunitiniibiga peab alustama vähivastaste ravimite kasutamise
kogemusega arst.
Annustamine
Sunitinib Mylani soovitatav annus gastrointestinaalse strooma kasvaja
(
_gastrointestinal stromal _
_tumour,_
GIST) ja metastaatilise neerurakk-kartsinoomi (
_metastatic renal cell carcinoma,_
MRCC)
raviks täieliku kuuenädalase ravitsükli korral on 50 mg suukaudselt
ü
전체 문서 읽기
환자 정보 전단 