Sunitinib MSN 50 mg Kapsułki twarde

국가: 폴란드

언어: 폴란드어

출처: URPL (Urząd Rejestracji Produktów Leczniczych, Wyrobów Medycznych i Produktów Biobójczych)

유효 성분:

Sunitinibum

제공처:

MSN Labs Europe Limited

ATC 코드:

L01EX01

INN (International Name):

Sunitinibum

복용량:

50 mg

약제 형태:

Kapsułki twarde

제품 요약:

Opakowania: Zawartość opakowania: 14 kaps. Kategoria dostępności: Rpz Numer GTIN: 05909991491772; Zawartość opakowania: 28 kaps. w blistrze perforowanym Kategoria dostępności: Rpz Numer GTIN: 05909991491789; Zawartość opakowania: 28 kaps. w butelce Kategoria dostępności: Rpz Numer GTIN: 05909991491796; Zawartość opakowania: 30 kaps. w blistrze perforowanym Kategoria dostępności: Rpz Numer GTIN: 05909991491765; Zawartość opakowania: 1 butelka 30 kaps. Kategoria dostępności: Rpz Numer GTIN: 05909991491802

승인 상태:

2027-07-22

환자 정보 전단

1
ULOTKA DOŁĄCZONA DO OPAKOWANIA: INFORMACJA DLA UŻYTKOWNIKA
SUNITINIB MSN, 12,5 MG, KAPSUŁKI, TWARDE
SUNITINIB MSN, 25 MG, KAPSUŁKI, TWARDE
SUNITINIB MSN, 37,5 MG, KAPSUŁKI, TWARDE
SUNITINIB MSN, 50 MG, KAPSUŁKI, TWARDE
_Sunitinibum _
_ _
NALEŻY UWAŻNIE ZAPOZNAĆ SIĘ Z TREŚCIĄ ULOTKI PRZED ZASTOSOWANIEM
LEKU, PONIEWAŻ ZAWIERA ONA
INFORMACJE WAŻNE DLA PACJENTA.
-
Należy zachować tę ulotkę, aby w razie potrzeby móc ją ponownie
przeczytać.
-
W razie jakichkolwiek wątpliwości należy zwrócić się do lekarza
lub farmaceuty.
-
Lek ten przepisano ściśle określonej osobie. Nie należy go
przekazywać innym. Lek może
zaszkodzić innej osobie, nawet jeśli objawy jej choroby są takie
same.
-
Jeśli u pacjenta wystąpią jakiekolwiek objawy niepożądane, w tym
wszelkie objawy
niepożądane niewymienione w tej ulotce, należy powiedzieć o tym
lekarzowi. Patrz punkt 4.
SPIS TREŚCI ULOTKI:
1.
Co to jest lek Sunitinib MSN i w jakim celu się go stosuje
2.
Informacje ważne przed zastosowaniem leku Sunitinib MSN
3.
Jak stosować lek Sunitinib MSN
4.
Możliwe działania niepożądane
5.
Jak przechowywać lek Sunitinib MSN
6.
Zawartość opakowania i inne informacje
1.
CO TO JEST LEK SUNITINIB MSN I W JAKIM CELU SIĘ GO STOSUJE
Lek Sunitinib MSN zawiera jako substancję czynną sunitynib, który
jest inhibitorem kinazy białkowej.
Lek stosowany jest w leczeniu nowotworów poprzez zapobieganie
aktywności specjalnej grupy
białek, o których wiadomo, że biorą udział we wzroście i
rozprzestrzenianiu się komórek
nowotworowych.
Lek Sunitinib MSN jest stosowany w leczeniu następujących rodzajów
nowotworów u osób
dorosłych:
-
Nowotwory podścieliskowe przewodu pokarmowego (ang.
_Gastrointestinal stromal tumour_
,
GIST), rodzaj nowotworów żołądka i jelit, w przypadku gdy imatynib
(inny lek
przeciwnowotworowy) przestał działać lub pacjent nie może
przyjmować imatynibu.
-
Rak nerkowokomórkowy z przerzutami (ang.
_Metastatic renal cell carcinoma_
, MRCC), rodzaj
nowotworu nerki, który

제품 특성 요약

1
CHARAKTERYSTYKA PRODUKTU LECZNICZEGO
1.
NAZWA PRODUKTU LECZNICZEGO
Sunitinib MSN, 12,5 mg, kapsułki, twarde
Sunitinib MSN, 25 mg, kapsułki, twarde
Sunitinib MSN, 37,5 mg, kapsułki, twarde
Sunitinib MSN, 50 mg, kapsułki, twarde
2.
SKŁAD JAKOŚCIOWY I ILOŚCIOWY
12,5 mg, kapsułki, twarde
Każda kapsułka zawiera sunitynibu jabłczan, w ilości
odpowiadającej 12,5 mg sunitynibu.
25 mg, kapsułki, twarde
Każda kapsułka zawiera sunitynibu jabłczan, w ilości
odpowiadającej 25 mg sunitynibu.
37,5 mg, kapsułki, twarde
Każda kapsułka zawiera sunitynibu jabłczan, w ilości
odpowiadającej 37,5 mg sunitynibu.
50 mg, kapsułki, twarde
Każda kapsułka zawiera sunitynibu jabłczan, w ilości
odpowiadającej 50 mg sunitynibu.
Pełny wykaz substancji pomocniczych, patrz punkt 6.1.
3.
POSTAĆ FARMACEUTYCZNA
Kapsułka, twarda.
Sunitinib MSN, 12,5 mg, kapsułki, twarde
Kapsułki żelatynowe, twarde w rozmiarze „4” (o długości około
15 mm) z pomarańczowym,
nieprzezroczystym korpusem i pomarańczowym, nieprzezroczystym
wieczkiem, z wykonanymi
białym tuszem napisami „6” na korpusie i „MS” na wieczku,
wypełnione żółtym granulowanym
proszkiem.
Sunitinib MSN, 25 mg, kapsułki, twarde
Kapsułki żelatynowe, twarde w rozmiarze „3” (o długości około
16 mm) z pomarańczowym,
nieprzezroczystym korpusem i karmelowym (jasnobrązowym),
nieprzezroczystym wieczkiem, z
wykonanymi białym tuszem napisami „7” na korpusie i „MS” na
wieczku, wypełnione żółtym
granulowanym proszkiem.
Sunitinib MSN, 37,5 mg, kapsułki, twarde
Kapsułki żelatynowe, twarde w rozmiarze „3” (o długości około
16 mm) z żółtym, nieprzezroczystym
korpusem i żółtym, nieprzezroczystym wieczkiem, z wykonanymi
czarnym tuszem napisami „8” na
korpusie i „MS” na wieczku, wypełnione żółtym granulowanym
proszkiem.
Sunitinib MSN, 50 mg, kapsułki, twarde
Kapsułki żelatynowe, twarde w rozmiarze „2” (o długości około
18 mm) z karmelowym
(jasnobrązowym), nieprzezroczystym korpusem i karmelowym
(jas