SUN-DE3® ORAL.SOL 100000 IU/ML

국가: 그리스

언어: 그리스어

출처: Εθνικός Οργανισμός Φαρμάκων

유효 성분:

CHOLECALCIFEROL CONCENTRATE

제공처:

NASSINGTON LTD, CYPRUS Ιπποκράτους 3Α,, 2006 Λευκωσία

ATC 코드:

A11CC05

INN (국제 이름):

CHOLECALCIFEROL CONCENTRATE

복용량:

100000 IU/ML

약제 형태:

ORAL.SOL (ΠΟΣΙΜΟ ΔΙΑΛΥΜΑ)

구성:

CHOLECALCIFEROL CONCENTRATE 100MG

관리 경로:

ΑΠΟ ΤΟΥ ΣΤΟΜΑΤΟΣ

치료 영역:

COLECALCIFEROL

제품 요약:

Αρ. άδειας: 105959/19-10-2020; Διαδικασία: Εθνική; Συσκευασίες: 2803217203015 BTx1 AMP (πλαστική από PP)x 1 ML 1V Εγκεκριμένο ΦΑΡΜΑΚΕIOY ΜΕ ΙΑΤΡΙΚΗ ΣΥΝΤΑΓΗ Εκτός τιμοκαταλόγου; Συσκευασίες: 2803217203022 BTx2 AMPS (πλαστικές από PP)x 1 ML 2V Εγκεκριμένο ΦΑΡΜΑΚΕIOY ΜΕ ΙΑΤΡΙΚΗ ΣΥΝΤΑΓΗ Εκτός τιμοκαταλόγου; Συσκευασίες: 2803217203039 BTx3 AMPS (πλαστικές από PP)x 1 ML 3V Εγκεκριμένο ΦΑΡΜΑΚΕIOY ΜΕ ΙΑΤΡΙΚΗ ΣΥΝΤΑΓΗ ; Συσκευασίες: 2803217203046 BTx4 AMPS (πλαστικές από PP)x 1 ML 4V Εγκεκριμένο ΦΑΡΜΑΚΕIOY ΜΕ ΙΑΤΡΙΚΗ ΣΥΝΤΑΓΗ Εκτός τιμοκαταλόγου

승인 상태:

Εγκεκριμένο

환자 정보 전단

1
ΦΥΛΛΟ ΟΔΗΓΙΩΝ ΧΡΗΣΗΣ
2
ΦΥΛΛΟ ΟΔΗΓΙΩΝ ΧΡΗΣΗΣ: ΠΛΗΡΟΦΟΡΙΕΣ ΓΙΑ
ΤΟΝ ΧΡΗΣΤΗ
SUN-DE3 25.000 IU/ML, ΠΌΣΙΜΟ ΔΙΆΛΥΜΑ
SUN-DE3 100.000 IU/ML, ΠΌΣΙΜΟ ΔΙΆΛΥΜΑ
ΧΟΛΗΚΑΛΣΙΦΕΡΌΛΗ
ΔΙΑΒΆΣΤΕ
ΠΡΟΣΕΚΤΙΚΆ
ΟΛΌΚΛΗΡΟ
ΤΟ
ΦΎΛΛΟ
ΟΔΗΓΙΏΝ
ΧΡΉΣΗΣ,
ΠΡΙΝ
ΑΡΧΊΣΕΤΕ
ΝΑ
ΠΑΊΡΝΕΤΕ
ΑΥΤΌ
ΤΟ
ΦΆΡΜΑΚΟ, ΔΙΌΤΙ ΠΕΡΙΛΑΜΒΆΝΕΙ
ΣΗΜΑΝΤΙΚΈΣ ΠΛΗΡΟΦΟΡΊΕΣ ΓΙΑ ΣΑΣ.
-
Εάν έχετε περαιτέρω απορίες, ρωτήστε
τον γιατρό, ή τον φαρμακοποιό σας.
-
Η συνταγή γι’ αυτό το φάρμακο
χορηγήθηκε αποκλειστικά για σας. Δεν
πρέπει να δώσετε το φάρμακο
σε άλλους. Μπορεί να τους προκαλέσει
βλάβη, ακόμα και όταν τα συμπτώματα
της ασθένειας τους είναι
ίδια με τα δικά σας.
-
Εάν παρατηρήσετε κάποια ανεπιθύμητη
ενέργεια, ενημερώστε το γιατρό, ή τον
φαρμακοποιό σας. Αυτό
ισχύει και για κάθε ανεπιθύμητη
ενέργεια που δεν αναφέρεται στο παρόν
φύλλο οδηγιών χρήσης. Βλέπε
παράγραφο 4.
ΤΙ ΠΕΡΙΈΧΕΙ ΤΟ ΠΑΡΌΝ ΦΎΛΛΟ ΟΔΗΓΙΏΝ:
1.
Τι είναι το SUN-DE3 και ποια είναι η χρήση
του
2.
Τι πρέπει να γνωρίζετε πριν πάρετε το
SUN-DE3
3.
Πώς να πάρετε το SUN-DE3
4.
Πιθανές ανεπιθύμητες ενέργειες
5.
Πώς να φυλάσσετε το SUN-DE3
6.
Περιεχόμενο της συσκευασίας και
λοιπές πληροφορίες
1.
ΤΙ ΕΙΝΑΙ ΤΟ SUN-DE3 ΚΑΙ ΠΟΙΑ ΕΙΝΑΙ Η ΧΡΗΣΗ
ΤΟΥ
Το
SUN-DE3
είναι
ένα
προϊόν
βιταμ

제품 특성 요약

1
ΠΕΡΙΛΗΨΗ ΤΩΝ ΧΑΡΑΚΤΗΡΙΣΤΙΚΩΝ ΤΟΥ
ΠΡΟΪΟΝΤΟΣ
2
1.
ΟΝΟΜΑΣΙΑ ΤΟΥ ΦΑΡΜΑΚΕΥΤΙΚΟΥ ΠΡΟΪΟΝΤΟΣ
SUN-DE3 25.000 IU/ml, πόσιμο διάλυμα
SUN-DE3 100.000 IU/ml, πόσιμο διάλυμα
2.
ΠΟΙΟΤΙΚΗ ΚΑΙ ΠΟΣΟΤΙΚΗ ΣΥΝΘΕΣΗ
SUN-DE3 25.000 IU/ml:
1 ml διαλύματος περιέχει 0,625 mg
χοληκαλσιφερόλης, ισοδύναμη με 25.000 IU
βιταμίνης D.
SUN-DE3 100.000 IU/ml:
1 ml διαλύματος περιέχει 2,5 mg
χοληκαλσιφερόλης, ισοδύναμη με 100.000 IU
βιταμίνης D.
Για τον πλήρη κατάλογο των εκδόχων, βλ.
παράγραφο 6.1.
3.
ΦΑΡΜΑΚΟΤΕΧΝΙΚΗ ΜΟΡΦΗ
Πόσιμο διάλυμα
Διαυγές, κίτρινο ελαιώδες διάλυμα.
4.
ΚΛΙΝΙΚΕΣ ΠΛΗΡΟΦΟΡΙΕΣ
4.1
ΘΕΡΑΠΕΥΤΙΚΈΣ ΕΝΔΕΊΞΕΙΣ
-
Για την αρχική θεραπεία της
συμπτωματικής ανεπάρκειας βιταμίνης D
σε ενήλικες.
4.2
ΔΟΣΟΛΟΓΊΑ ΚΑΙ ΤΡΌΠΟΣ ΧΟΡΉΓΗΣΗΣ
Δοσολογία
Η δόση θα πρέπει να εξατομικεύεται από
τον θεράποντα ιατρό.
Για την αρχική θεραπεία της
ανεπάρκειας βιταμίνης D και υπό
ιατρική επίβλεψη συνιστάται εφάπαξ
χορήγηση μιας συνολικής δόσης 100.000 IU
στη διάρκεια 1 εβδομάδας.
1 φύσιγγα SUN-DE3 100.000 IU/ml μπορεί να δοθεί
ως εφάπαξ δόση εβδομαδιαίως.
Επίσης μπορούν να δοθούν 2 φύσιγγες
των 2 ml SUN-DE3 25.000 IU/ml εβδομαδιαίως ή 4
φύσιγγες του 1
ml SUN-DE3 25.000 IU/ml εβδομαδιαίως (βλ.
παράγραφο 4.4).
Η απόφαση για επιπρόσθετη αναγκαία
θεραπεία με το SUN-DE3