국가: 핀란드
언어: 핀란드어
출처: Fimea (Suomen lääkevirasto)
Sumatriptan succinate
SANDOZ A/S
N02CC01
Sumatriptan succinate
100 mg
tabletti, kalvopäällysteinen
Kaupan: 2, 6 (VNR-numero: 426401), 18 (VNR-numero: 537304) Ei kaupan: 1, 2, 3, 4, 6, 12, 18
Resepti: 2 Resepti: 6 Resepti: 18 Ei kaupan: 1, 2, 3, 4, 6, 12, 18
sumatriptaani
Substituutioryhmä: 0327
Myyntilupa myönnetty
2004-03-17
1 PAKKAUSSELOSTE: TIETOA KÄYTTÄJÄLLE SUMATRIPTAN SANDOZ 50 MG, KALVOPÄÄLLYSTEISET TABLETIT SUMATRIPTAN SANDOZ 100 MG, KALVOPÄÄLLYSTEISET TABLETIT sumatriptaani LUE TÄMÄ PAKKAUSSELOSTE HUOLELLISESTI ENNEN KUIN ALOITAT LÄÄKKEEN KÄYTTÄMISEN, SILLÄ SE SISÄLTÄÄ SINULLE TÄRKEITÄ TIETOJA. - Säilytä tämä pakkausseloste. Voit tarvita sitä myöhemmin. - Jos sinulla on kysyttävää, käänny lääkärin tai apteekkihenkilökunnan puoleen. - Tämä lääke on määrätty vain sinulle eikä sitä tule antaa muiden käyttöön. Se voi aiheuttaa haittaa muille, vaikka heillä olisikin samanlaiset oireet kuin sinulla. - Jos havaitset haittavaikutuksia, käänny lääkärin tai apteekkihenkilökunnan puoleen. Tämä koskee myös sellaisia mahdollisia haittavaikutuksia, joita ei ole mainittu tässä pakkausselosteessa. Ks. kohta 4. TÄSSÄ PAKKAUSSELOSTEESSA KERROTAAN 1. Mitä Sumatriptan Sandoz on ja mihin sitä käytetään 2. Mitä sinun on tiedettävä, ennen kuin otat Sumatriptan Sandoz -tabletteja 3. Miten Sumatriptan Sandoz -tabletteja otetaan 4. Mahdolliset haittavaikutukset 5. Sumatriptan Sandoz -tablettien säilyttäminen 6. Pakkauksen sisältö ja muuta tietoa 1. MITÄ SUMATRIPTAN SANDOZ ON JA MIHIN SITÄ KÄYTETÄÄN SUMATRIPTAN SANDOZ SISÄLTÄÄ KERTA-ANNOKSEN sumatriptaania, joka kuuluu triptaanien lääkeaineryhmään (tunnetaan myös 5-HT 1 -reseptoriagonisteina). SUMATRIPTAN SANDOZ ON TARKOITETTU ennakko-oirein tai ilman ennakko-oireita esiintyvien MIGREENIKOHTAUSTEN AKUUTTIIN HOITOON. Sumatriptan Sandoz -tabletteja on käytettävä vain, jos migreenin diagnoosi on varma. MIGREENIN OIREET saattavat johtua pään alueen verisuonten tilapäisestä laajenemisesta. Sumatriptan Sandoz -valmisteen uskotaan vähentävän näiden verisuonten laajenemista. Tämä auttaa poistamaan päänsärkyä ja muita migreenikohtauksen oireita, kuten huonoa oloa (pahoinvointia ja oksentelua) sekä valo- ja ääniherkkyyttä. Sumatriptaania, jota Sumatriptan Sandoz sisältää, voidaan joskus käyttää myös m 전체 문서 읽기
VALMISTEYHTEENVETO 1. LÄÄKEVALMISTEEN NIMI Sumatriptan Sandoz 50 mg kalvopäällysteiset tabletit Sumatriptan Sandoz 100 mg kalvopäällysteiset tabletit 2. VAIKUTTAVAT AINEET JA NIIDEN MÄÄRÄT Yksi kalvopäällysteinen tabletti sisältää 50 mg sumatriptaania (suksinaattina). Apuaineet, joiden vaikutus tunnetaan: Yksi kalvopäällysteinen tabletti sisältää 56,32 mg laktoosia ja 0,09 mg aspartaamia. Yksi kalvopäällysteinen tabletti sisältää 100 mg sumatriptaania (suksinaattina). Apuaineet, joiden vaikutus tunnetaan: Yksi kalvopäällysteinen tabletti sisältää 112,64 mg laktoosia ja 0,18 mg aspartaamia. Täydellinen apuaineluettelo, ks. kohta 6.1. 3. LÄÄKEMUOTO Tabletti, kalvopäällysteinen. _50 mg tabletti, kalvopäällysteinen: _ Vaaleanpunainen, kapselin muotoinen tabletti, joka on toiselta puolelta kupera ja jonka toisella puolella on kulmikas jakouurre. Tabletin voi jakaa yhtä suuriin annoksiin. _100 mg tabletti, kalvopäällysteinen: _ Vaaleankeltainen, ovaalin muotoinen, kaksoiskupera tabletti, joka on sileä molemmilta puolilta. 4. KLIINISET TIEDOT 4.1 KÄYTTÖAIHEET Sumatriptan Sandoz on tarkoitettu ennakko-oirein tai ilman ennakko-oireita esiintyvien migreenikohtausten akuuttiin hoitoon. Sumatriptan Sandoz-tabletteja on käytettävä vain, jos migreenin diagnoosi on varma. 4.2 ANNOSTUS JA ANTOTAPA Yleiset suositukset käyttöön ja antoon Sumatriptan Sandoz -tabletteja ei saa käyttää ennalta ehkäisevästi. Sumatriptan Sandoz -tabletteja suositellaan käytettäväksi yksinään migreenikohtausten akuuttihoidossa. Sitä ei saa käyttää yhdessä ergotamiinin tai ergotamiinijohdosten kanssa (metysergidi mukaan lukien) (ks. kohta 4.3). Sumatriptaani suositellaan otettavaksi mahdollisimman pian migreenisäryn ilmaannuttua. Sumatriptaani on yhtä tehokasta missä tahansa kohtauksen vaiheessa otettuna. Annostus Seuraavia sumatriptaanitablettien suositusannoksia ei pidä ylittää: _Aikuiset _ Suun kautta annettaessa suositeltu annos on yksi 50 mg:n tabletti. Jotkut potilaat voivat tarvi 전체 문서 읽기