Sumatriptan Actavis

국가: 리투아니아

언어: 리투아니아어

출처: SMCA (Valstybinė vaistų kontrolės tarnyba)

유효 성분:

Sumatriptanas

제공처:

Teva B.V.

ATC 코드:

N02CC01

INN (International Name):

Sumatriptanas

복용량:

50 mg; 100 mg

약제 형태:

dengtos tabletės

관리 경로:

vartoti per burną

처방전 유형:

Receptinis

치료 영역:

Sumatriptan

승인 상태:

Perregistruotas

승인 날짜:

2007-10-03

환자 정보 전단

PAKUOTĖS LAPELIS: INFORMACIJA VARTOTOJUI
SUMATRIPTAN ACTAVIS 50 MG DENGTOS TABLETĖS
SUMATRIPTAN ACTAVIS 100 MG DENGTOS TABLETĖS
sumatriptanas
ATIDŽIAI PERSKAITYKITE VISĄ ŠĮ LAPELĮ, PRIEŠ PRADĖDAMI VARTOTI
VAISTĄ, NES JAME PATEIKIAMA JUMS
SVARBI INFORMACIJA.
-
Neišmeskite šio lapelio, nes vėl gali prireikti jį perskaityti.
-
Jeigu kiltų daugiau klausimų, kreipkitės į gydytoją arba
vaistininką.
-
Šis vaistas skirtas tik Jums, todėl kitiems žmonėms jo duoti
negalima. Vaistas gali jiems
pakenkti (net tiems, kurių ligos požymiai yra tokie patys kaip
Jūsų).
-
Jeigu pasireiškė šalutinis poveikis (net jeigu jis šiame lapelyje
nenurodytas), kreipkitės į
gydytoją arba vaistininką.
Žr. 4 skyrių.
APIE KĄ RAŠOMA ŠIAME LAPELYJE?
1.
Kas yra Sumatriptan Actavis ir kam jis vartojamas
2.
Kas žinotina prieš vartojant Sumatriptan Actavis
3.
Kaip vartoti Sumatriptan Actavis
4.
Galimas šalutinis poveikis
5.
Kaip laikyti Sumatriptan Actavis
6.
Pakuotės turinys ir kita informacija
1.
KAS YRA SUMATRIPTAN ACTAVIS IR KAM JIS VARTOJAMAS
Sumatriptan Actavis priklauso vaistų grupei, kuri vadinama serotonino
receptorių agonistais.
Manoma, kad migreninį galvos skausmą sukelia tam tikrų
kraujagyslių išsiplėtimas. Sumatriptanas
šias kraujagysles sutraukia, todėl lengvina migreninį galvos
skausmą.
Sumatriptan Actavis gydomas migrenos priepuolis, pasireiškiantis su
aura (įspėjamieji pojūčiai, tarp
kurių paprastai būna iškraipymų, pvz., šviesos žybčiojimas,
zigzaginės linijos, žvaigždės arba bangos)
arba be jos.
2.
KAS ŽINOTINA PRIEŠ VARTOJANT SUMATRIPTAN ACTAVIS
SUMATRIPTAN ACTAVIS VARTOTI NEGALIMA:
-
jeigu yra ALERGIJA sumatriptanui arba bet kuriai pagalbinei šio
vaisto medžiagai (jos išvardytos 6
skyriuje);
-
jeigu buvo MIOKARDO INFARKTAS;
-
jeigu sergate BET KOKIA ŠIRDIES LIGA;
-
jeigu yra simptomų, GALINČIŲ RODYTI, KAD YRA ŠIRDIES LIGA, pvz.,
laikinas krūtinės skausmas ar
spaudimas;
-
jeigu buvo SMEGENŲ INSULTAS ar praeinančiųjų smegenų išemijos
priepuol

제품 특성 요약

I PRIEDAS
PREPARATO CHARAKTERISTIKŲ SANTRAUKA
1
1.
VAISTINIO PREPARATO PAVADINIMAS
Sumatriptan Actavis 50 mg dengtos tabletės
2.
KOKYBINĖ IR KIEKYBINĖ SUDĖTIS
Vienoje tabletėje yra 50 mg sumatriptano (sumatriptano sukcinato
pavidalu).
Pagalbinės medžiagos, kurių poveikis žinomas:
50 mg tabletėje yra laktozės monohidrato ir bevandenės laktozės,
atitinkančių 176 mg bevandenės
laktozės.
Visos pagalbinės medžiagos išvardytos 6.1 skyriuje.
3.
FARMACINĖ FORMA
Dengta tabletė (tabletė).
50 mg tabletės yra baltos, ovalios, abipusiai išgaubtos, su vagele
abiejose pusėse ir kraštuose, vienoje
pusėje yra užrašas „SN“, kitoje

skaitmuo „50“.
50 mg tabletę galima padalyti į lygias dozes.
4.
KLINIKINĖ INFORMACIJA
4.1
TERAPINĖS INDIKACIJOS
Neatidėliotinas migrenos priepuolio, pasireiškiančio su aura ar be
jos, gydymas suaugusiesiems,
kuriems mediciniškai patvirtinta migrenos diagnozė ir turintiems
triptanų vartojimo patirties.
4.2
DOZAVIMAS IR VARTOJIMO METODAS
Migrenos priepuolio profilaktikai sumatriptano vartoti negalima.
Neatidėliotinai migrenos priepuolį rekomenduojama gydyti vien
sumatriptanu. Kartu su ergotaminu ar
jo dariniais (įskaitant metizergidą), šio vaistinio preparato
vartoti negalima (žr. 4.3 skyrių).
Prasidėjus migreniniam galvos skausmui, sumatriptano reikia gerti
kiek galima greičiau, nors ir vėliau
migrenos priepuolio metu išgerto vaistinio preparato veiksmingumas
yra toks pats.
Toliau nurodytos rekomenduojamos dozės viršyti negalima.
Dozavimas
_Suaugusiesiems _
Suaugusiems žmonėms rekomenduojama gerti vieną 50 mg sumatriptano
dozę. Kai kuriems
pacientams gali prireikti 100 mg dozės.
Nors rekomenduojama geriamoji sumatriptano dozė yra 50 mg, tačiau
reikia turėti omenyje, kad
įvairiems pacientams bei tam pačiam pacientui migrenos priepuolio
sunkumas skiriasi.
Jei pacientui nepadeda pirmoji sumatriptano_ _dozė, antrosios dozės
tam pačiam priepuoliui palengvinti
vartoti negalima. Tokiu atveju skausmas gali būti malšinamas
paracetamol