Sumatriptan - 1 A Pharma bei Migräne 50 mg Tabletten

국가: 독일

언어: 독일어

출처: BfArM (Bundesinstitut für Arzneimittel und Medizinprodukte)

유효 성분:

Sumatriptansuccinat

제공처:

1 A Pharma GmbH (8013083)

ATC 코드:

N02CC01

INN (International Name):

sumatriptan succinate

약제 형태:

Tablette

구성:

Sumatriptansuccinat (24065) 70 Milligramm

관리 경로:

zum Einnehmen

승인 상태:

verlängert

승인 날짜:

2009-02-25

환자 정보 전단

GEBRAUCHSINFORMATION: INFORMATION FÜR PATIENTEN
Tripti HEXAL 50 mg Tabletten
Zur Anwendung bei Erwachsenen zwischen 18 und 65 Jahren
Sumatriptan
LESEN SIE DIE GESAMTE PACKUNGSBEILAGE SORGFÄLTIG DURCH, BEVOR SIE MIT
DER EINNAHME
DIESES ARZNEIMITTELS BEGINNEN, DENN SIE ENTHÄLT WICHTIGE
INFORMATIONEN.
-
Heben Sie die Packungsbeilage auf. Vielleicht möchten Sie diese
später nochmals lesen.
-
Wenn Sie weitere Fragen haben, wenden Sie sich an Ihren Arzt oder
Apotheker.
-
Dieses Arzneimittel wurde Ihnen persönlich verschrieben. Geben Sie es
nicht an Dritte weiter.
Es kann anderen Menschen schaden, auch wenn diese die gleichen
Beschwerden haben wie
Sie.
-
Wenn Sie Nebenwirkungen bemerken, wenden Sie sich an Ihren Arzt oder
Apotheker. Dies gilt
auch für Nebenwirkungen, die nicht in dieser Packungsbeilage
angegeben sind. Siehe
Abschnitt 4.
WAS IN DIESER PACKUNGSBEILAGE STEHT
1. Was ist Tripti HEXAL und wofür wird es angewendet?
2. Was sollten Sie vor der Einnahme von Tripti HEXAL beachten?
3. Wie ist Tripti HEXAL einzunehmen?
4. Welche Nebenwirkungen sind möglich?
5. Wie ist Tripti HEXAL aufzubewahren?
6. Inhalt der Packung und weitere Informationen
1. WAS IST TRIPTI HEXAL UND WOFÜR WIRD ES ANGEWENDET?
Tripti HEXAL Tabletten werden oral eingenommen und enthalten
Sumatriptan, das zur
Arzneimittelgruppe der sogenannten Triptane gehört (_ebenfalls
bekannt als 5-HT_
_1_
_-_
_Rezeptoragonisten). _
_ _
Tripti HEXAL Tabletten werden zur akuten Behandlung von
Migränekopfschmerz mit und ohne
Aura eingenommen. Tripti HEXAL sollte nur bei eindeutiger Diagnose von
Migräne angewendet
werden.
MIGRÄNESYMPTOME können durch die vorübergehende Erweiterung der
Blutgefäße im Kopf
verursacht werden. Man nimmt an, dass Tripti HEXAL Tabletten diese
Erweiterung der Blutgefäße
vermindern. Das hilft dabei, dass die Kopfschmerzen vergehen und
andere Symptome des
Migräneanfalls gelindert werden wie z. B. Übelkeit oder Erbrechen
sowie Licht- und
Lärmempfindlichkeit.
2. WAS SOLLTEN SIE VOR DER EINNAHME VON TRIPTI HEXAL BEACHTEN?

제품 특성 요약

FACHINFORMATION
1. BEZEICHNUNG DES ARZNEIMITTELS
Tripti HEXAL 50 mg Tabletten
2. QUALITATIVE UND QUANTITATIVE ZUSAMMENSETZUNG
1 Tablette enthält 70 mg Sumatriptansuccinat, entsprechend 50 mg
Sumatriptan.
Sonstiger Bestandteil mit bekannter Wirkung: Lactose, Sulfite und
Menthol
Vollständige Auflistung der sonstigen Bestandteile siehe Abschnitt
6.1.
3. DARREICHUNGSFORM
Tablette
Teilweise gepunktete, rosafarbene, längliche Tabletten mit
beidseitiger Bruchkerbe.
Die Tablette kann in gleiche Dosen geteilt werden.
4. KLINISCHE ANGABEN
4.1 ANWENDUNGSGEBIETE
Akute Behandlung von Migräneanfällen mit und ohne Aura.
Tripti HEXAL sollte nur bei eindeutiger Diagnose von Migräne
angewendet werden.
4.2 DOSIERUNG UND ART DER ANWENDUNG
DOSIERUNG
Tripti HEXAL ist indiziert zur Akutbehandlung von Migräneanfällen.
Das Arzneimittel soll nicht
prophylaktisch angewendet werden. Die empfohlene Dosierung sollte
nicht überschritten
werden.
Tripti HEXAL wird als Monotherapeutikum zur akuten Behandlung der
Migräne empfohlen und
sollte nicht gleichzeitig mit Ergotamin oder einem Ergotaminderivat
(einschließlich Methysergid)
verabreicht werden (siehe Abschnitt 4.3).
Tripti HEXAL sollte so früh wie möglich nach Auftreten des
Migränekopfschmerzes angewendet
werden. Das Arzneimittel ist allerdings auch bei Anwendung zu einem
späteren Zeitpunkt
während des Migräneanfalls gleichermaßen wirksam.
Erwachsene
Akute Behandlung von Migräneanfällen:
Es wird die Einnahme von 50 mg Sumatriptan (entspricht 1 Tablette
Tripti HEXAL) empfohlen.
Einige Patienten können 100 mg Sumatriptan (entspricht 2 Tabletten
Tripti HEXAL) benötigen.
Bei Einnahme höherer Dosen als 100 mg Sumatriptan ist keine
Wirkungsverbesserung zu
erwarten.
Nur
wenn bereits abgeklungene Beschwerden
wieder auftreten, kann eine weitere Dosis
innerhalb
der nächsten 24 Stunden eingenommen
werden, jedoch im Abstand von
mindestens 2 Stunden.
Insgesamt dürfen
nicht mehr als 300 mg Sumatriptan (entspricht 6 Tabletten
Tripti HEXAL)
innerhalb von 24 Stunden eingenommen werden