SULFATO DE SALBUTAMOL

국가: 브라질

언어: 포르투갈어

출처: ANVISA (Agência Nacional de Vigilância Sanitária)

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환자 정보 전단 환자 정보 전단 (PIL)
22-06-2015
제품 특성 요약 제품 특성 요약 (SPC)
22-06-2015

유효 성분:

SULFATO DE SALBUTAMOL

제공처:

BRAINFARMA INDÚSTRIA QUÍMICA E FARMACÊUTICA S.A

ATC 코드:

BRONCODILATADORES

INN (International Name):

THE SULFATE OF ALBUTEROL

치료 영역:

BRONCODILATADORES

제품 요약:

0,4 MG/ML XPE CT FR VD AMB X 120 ML + CP MED - 1558401390011 - - Venda sob Prescrição Médica - XAROPE

승인 상태:

Cancelado/Caduco

승인 날짜:

2012-01-09

환자 정보 전단

                                SULFATO DE SALBUTAMOL
BRAINFARMA INDÚSTRIA QUÍMICA E FARMACÊUTICA S.A.
XAROPE
2MG/5ML
sulfato de salbutamol – xarope - Bula para o paciente
1
I - IDENTIFICAÇÃO DO MEDICAMENTO:
SULFATO DE SALBUTAMOL
MEDICAMENTO GENÉRICO LEI Nº 9.787, DE 1999.
APRESENTAÇÃO
Xarope
Embalagem contendo frasco com 120mL acompanhado de copo dosador.
VIA DE ADMINISTRAÇÃO: ORAL
USO ADULTO E PEDIÁTRICO ACIMA DE 2 ANOS
COMPOSIÇÃO:
Cada mL do xarope contém:
sulfato de salbutamol
........................................................................................................................
0,48mg
(equivalente à 0,4mg de salbutamol base)
veículo q.s.p.
..........................................................................................................................................
1mL
(ácido cítrico, citrato de sódio, hipromelose, propilenoglicol,
benzoato de sódio, essência de laranja,
cloreto de sódio, sacarina sódica, água, ácido cítrico e citrato
de sódio).
sulfato de salbutamol – xarope - Bula para o paciente
2
II - INFORMAÇÕES AO PACIENTE:
1. PARA QUE ESTE MEDICAMENTO É INDICADO?
O sulfato de salbutamol é indicado para o controle e prevenção do
ataque asmático e proporciona alívio
do espasmo brônquico associado às crises de asma, bronquite crônica
e enfisema.
2. COMO ESTE MEDICAMENTO FUNCIONA?
O
sulfato
de
salbutamol
pertence
a
um
grupo
de
medicamentos
chamados
broncodilatadores.
O
salbutamol relaxa a musculatura das paredes dos brônquios, ajudando a
abrir as vias aéreas e tornando
mais fácil a entrada e a saída de ar dos pulmões. Dessa forma
alivia o aperto no peito, o chiado e a tosse,
permitindo que você respire com mais facilidade.
O tempo para início de ação do sulfato de salbutamol xarope é
cerca de 30 minutos.
O salbutamol tem duração de ação de 4 a 6 horas, na maioria dos
pacientes.
3. QUANDO NÃO DEVO USAR ESTE MEDICAMENTO?
O uso de sulfato de salbutamol é contraindicado para pacientes que
apresentam alergia ao salbutamol ou a
qualquer outro componente do 
                                
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제품 특성 요약

                                SULFATO DE SALBUTAMOL
BRAINFARMA INDÚSTRIA QUÍMICA E FARMACÊUTICA S.A.
XAROPE
2MG/5ML
sulfato de salbutamol – xarope - Bula para o profissional da saúde
1
I - IDENTIFICAÇÃO DO MEDICAMENTO:
SULFATO DE SALBUTAMOL
MEDICAMENTO GENÉRICO LEI Nº 9.787, DE 1999.
APRESENTAÇÃO
Xarope
Embalagem contendo frasco com 120mL acompanhado de copo dosador.
VIA DE ADMINISTRAÇÃO: ORAL
USO ADULTO E PEDIÁTRICO ACIMA DE 2 ANOS
COMPOSIÇÃO:
Cada mL do xarope contém:
sulfato de salbutamol
.....................................................................................................................
0,48mg
(equivalente à 0,4mg de salbutamol base)
veículo q.s.p.
......................................................................................................................................
1mL
(ácido cítrico, citrato de sódio, hipromelose, propilenoglicol,
benzoato de sódio, essência de laranja,
cloreto de sódio, sacarina sódica, água, ácido cítrico e citrato
de sódio).
sulfato de salbutamol – xarope - Bula para o profissional da saúde
2
II - INFORMAÇÕES TÉCNICAS AOS PROFISSIONAIS DE SAÚDE:
1.
INDICAÇÕES
O sulfato de salbutamol
e um agonista beta
2
-adrenergico seletivo indicado para o tratamento ou
prevenção do broncoespasmo. Ele fornece ação
broncodilatadora de curta duração na obstrução ao
reversível das vias aéreas devido a asma, bronquite crônica e
enfisema.
Os broncodilatadores não devem ser o único nem o principal
tratamento em pacientes com asma
grave ou instável. Nos pacientes com
asma grave que não respondem a
sulfato de salbutamol,
o
tratamento com corticosteroides inalatórios e recomendado para
alcançar e manter o
controle.
Não responder ao tratamento com
sulfato de salbutamol
pode sinalizar a necessidade de consultar um
médico urgente ou tratamento.
O sulfato de salbutamol
é indicado para o alívio do broncoespasmo na asma brônquica de
qualquer
tipo, bronquite crônica e enfisema.
O sulfato de salbutamol
é a terapia oral adequada para as crianças, ou os ad
                                
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