SULFAMETOXAZOL + TRIMETOPRIMA 400-80mg/5mL SUSPENSION ORAL

국가: 페루

언어: 스페인어

출처: DIGEMID (Dirección General de Medicamentos, Insumos y Drogas)

유효 성분:

SULFAMETOXAZOL; TRIMETOPRIMA;

제공처:

SANOFI - AVENTIS DEL PERU S.A.

ATC 코드:

J01EE01

INN (국제 이름):

SULFAMETHOXAZOLE; TRIMETHOPRIM;

약제 형태:

SUSPENSION ORAL

구성:

POR MILILITRO 5.00 mL

관리 경로:

ORAL

패키지 단위:

Caja de cartulina con frasco de polietileno tereftalato ámbar x 60mL y 120mL.

처방전 유형:

Con receta médica

Manufactured by:

FAREVA VILLA RICA S.A.S.; COLOMBIA

치료 그룹:

Sulfametoxazol y trimetoprima

제품 요약:

Presentación: Caja de cartulina con frasco de polietileno tereftalato ámbar x 60mL y 120mL

승인 상태:

VIGENTE

승인 날짜:

2025-06-16

제품 특성 요약

FICHA TÉCNICA
_ _
PI: PE_Sulfametoxazol-Trimetoprima_SUSP_400-80mg-5ml_ PI_L
Clean: VV-LBL-0170482
Annotated: VV-LBL-0170481
PIL ASOCIADO: PE_Sulfametoxazol-Trimetoprima_SUSP_400-80mg-5ml_ PIL_L
Clean: VV-LBL-0170484
Annotated: VV-LBL-0170483
_ _
_SA – FT v07 (Jun16) _
_ _
_Pag 1_
SULFAMETOXAZOL + TRIMETOPRIMA
400-80MG/5ML
SUSPENSIÓN
1.
NOMBRE
DEL
PRODUCTO,
CONCENTRACIÓN,
DENOMINACIÓN
COMÚN
INTERNACIONAL,
FORMA FARMACÉUTICA
SULFAMETOXAZOL + TRIMETOPRIMA
400-80mg / 5 mL
Sulfametoxazol + Trimetoprima
Suspensión Oral
2.
COMPOSICIÓN CUALITATIVA Y CUANTITATIVA
Cada 5 mL de suspensión contiene:
Sulfametoxazol…… 400 mg
Trimetoprima……… 80 mg
Excipientes …………c.s.
Para consultar la lista completa de excipientes, ver sección 5.1.
Este medicamento contiene menos de 100 mg por 5 ml y menos de 1 mmol
de sodio (23 mg) por
ml, es decir, esencialmente "exento de sodio".
3.
INFORMACIÓN CLÍNICA
3.1
INDICACIONES TERAPÉUTICAS
Sulfametoxazol + Trimetoprima Suspensión está indicado en niños
(>12 a <18 años) y adultos (>18
años) para el tratamiento de las siguientes infecciones debido a
organismos sensibles (ver sección
4.1):
•
_Infecciones del tracto urinario_: Para infecciones urinarias simples,
el tratamiento preferido
es
trimetoprima
sola
u
otro
agente
antimicrobiano
único.
Dado
que
también
la
trimetoprima es tan eficaz como el Sulfametoxazol + Trimetoprima para
la profilaxis de
infecciones
recurrentes
del
tracto
urinario,
Sulfametoxazol
+
Trimetoprima
no
está
indicado para uso profiláctico.
•
_Infecciones del tracto respiratorio:_ Sulfametoxazol + Trimetoprima
se puede usar como
terapia
de
segunda
línea
en
caso
de
enfermedad
obstructiva
crónica
de
las
vías
respiratorias u otras infecciones del tracto respiratorio, incluida la
otitis media aguda
donde
se
ha
demostrado
sensibilidad
o
es
altamente
probable.
(Sulfametoxazol
+
FICHA TÉCNICA
_ _
PI: PE_Sulfametoxazol-Trimetoprima_SUSP_400-80mg-5ml_ PI_L
Clean: VV-LBL-0170482
Annotated: VV-LBL-0170481
PIL ASOCIADO: PE_Sulfametoxazol-Trime