국가: 체코
언어: 체코어
출처: USKVBL (Ústav Pro Státní Kontrolu Veterinárních Biopreparátů A Léčiv)
Sulfadimidin
Bioveta, a.s.
QJ01EQ
Sulfadimidine (Sulfadimidinum natricum)
20g
Prášek pro perorální roztok
drůbež, králíci, telata, prasata, jehňata
Sulfonamidy (ATC lidské různě klasifikovány, viz pokyny)
Kódy balení: 9990285 - 5 x 1 sáček - sáček
1969-01-01
B. PŘÍBALOVÁ INFORMACE 1 PŘÍBALOVÁ INFORMACE PRO: SULFADIMIDIN BIOVETA 20 G PRÁŠEK PRO PŘÍPRAVU PERORÁLNÍHO ROZTOKU 1. JMÉNO A ADRESA DRŽITELE ROZHODNUTÍ O REGISTRACI A DRŽITELE POVOLENÍ K VÝROBĚ ODPOVĚDNÉHO ZA UVOLNĚNÍ ŠARŽE, POKUD SE NESHODUJE Držitel rozhodnutí o registraci a výrobce odpovědný za uvolnění šarže: Bioveta, a. s. Komenského 212/12 683 23 Ivanovice na Hané 2. NÁZEV VETERINÁRNÍHO LÉČIVÉHO PŘÍPRAVKU SULFADIMIDIN BIOVETA 20 G PRÁŠEK PRO PŘÍPRAVU PERORÁLNÍHO ROZTOKU Sulfadimidinum natricum 3. OBSAH LÉČIVÝCH A OSTATNÍCH LÁTEK 1 sáček (20 g přípravku) obsahuje: LÉČIVÁ LÁTKA: Sulfadimidinum natricum 20 g 4. INDIKACE Kokcidióza drůbeže a králíků. Léčba akutních nekomplikovaných infekčních onemocnění dýchacího a trávicího systému vyvolaných zárodky citlivými na sulfadimidin. 5. KONTRAINDIKACE Nepoužívat při onemocnění ledvin a jater, poruchách krvetvorby, polyneuritidě. Nepoužívejte u zvířat se sníženým příjmem tekutin nebo sníženou produkcí moči či v případech acidurie. Nepoužívat u drůbeže s poruchami metabolismu kyseliny močové (dna) nebo v případě, že je drůbež vystavena rizikovým faktorům, které mohou vést k rozvoji těchto poruch. Nepoužívat v případě přecitlivělosti na léčivou látku. 6. NEŽÁDOUCÍ ÚČINKY Po podání sulfonamidů byly popsány následující nežádoucí účinky: krystalurie, hematurie, blokáda ledvinových tubulů, poruchy metabolismu kyseliny močové u ptáků, krevní dyskrazie, poruchy štítné žlázy u prasat. 7. CÍLOVÝ DRUH ZVÍŘAT Drůbež, králíci, prasata (selata, běhouni), neruminující telata a jehňata. 8. DÁVKOVÁNÍ PRO KAŽDÝ DRUH, CESTA A ZPŮSOB PODÁNÍ Způsob podání: Perorálně v pitné vodě nebo v mléce či mléčné náhražce. Doporučené dávkování v případě infekčních onemocnění dýchacího a trávicího systému: Neruminující telata a jehňata, prasata (selata, běhouni), králíci, drůběž 전체 문서 읽기
SOUHRN ÚDAJŮ O PŘÍPRAVKU 1 1. NÁZEV VETERINÁRNÍHO LÉČIVÉHO PŘÍPRAVKU SULFADIMIDIN BIOVETA 20 G PRÁŠEK PRO PŘÍPRAVU PERORÁLNÍHO ROZTOKU 2. KVALITATIVNÍ A KVANTITATIVNÍ SLOŽENÍ 1 sáček (20 g přípravku) obsahuje: LÉČIVÁ LÁTKA: Sulfadimidinum natricum 20 g 3. LÉKOVÁ FORMA Prášek pro přípravu perorálního roztoku. Bílý až nažloutlý krystalický prášek. 4. KLINICKÉ ÚDAJE 4.1 CÍLOVÉ DRUHY ZVÍŘAT Drůbež, králíci, prasata (selata, běhouni), neruminující telata a jehňata. 4.2 INDIKACE S UPŘESNĚNÍM PRO CÍLOVÝ DRUH ZVÍŘAT Kokcidióza drůbeže a králíků. Léčba akutních nekomplikovaných infekčních onemocnění dýchacího a trávicího systému vyvolaných zárodky citlivými na sulfadimidin. 4.3 KONTRAINDIKACE Nepoužívat při onemocnění ledvin a jater, poruchách krvetvorby, polyneuritidě. Nepoužívejte u zvířat se sníženým příjmem tekutin nebo sníženou produkcí moči či v případech acidurie. Nepoužívat u drůbeže s poruchami metabolismu kyseliny močové (dna) nebo v případě, že je drůbež vystavena rizikovým faktorům, které mohou vést k rozvoji těchto poruch. Nepoužívat v případě přecitlivělosti na léčivou látku. 4.4 ZVLÁŠTNÍ UPOZORNĚNÍ PRO KAŽDÝ CÍLOVÝ DRUH U zvířat s rozvinutou funkcí předžaludku může podání přípravku nepříznivě ovlivňovat funkci předžaludku. 4.5 ZVLÁŠTNÍ OPATŘENÍ PRO POUŽITÍ ZVLÁŠTNÍ OPATŘENÍ PRO POUŽITÍ U ZVÍŘAT Léčba se nesmí zkracovat, i když zlepšení nastane již po první dávce. Příjem léčiva zvířaty se může významně měnit v důsledku průběhu onemocnění, podmínek v chovu (např. teplota, vlhkost), produkčního typu a dalších faktorů, které ovlivňují příjem vody u léčených zvířat. K zajištění správného dávkování je nutno sledovat příjem pitné vody zvířaty a zohlednit jej při přípravě medikované pitné vody a podávání přípravku. Je správnou klinickou praxí založit léčbu na testu ci 전체 문서 읽기