국가: 크로아티아
언어: 크로아티아어
출처: HALMED (Agencija za lijekove i medicinske proizvode)
sufentanilcitrat
hameln pharma gmbH, Inselstrasse 1, Hameln, Njemačka
N01AH03
sufentanilcitrat
Otopina za injekciju / infuziju
Urbroj: 1 ml otopine sadrži 5 mikrograma sufentanila (što je ekvivalentno 7,5 mikrograma sufentanil citrata).
na recept poseban i ograničeni recept
HBM Pharma s.r.o., Martin, Slovačka Siegfried Hameln GmbH, Hameln, Njemačka hameln rds s.r.o., Modra, Slovačka
Pakiranje: 5 ampula s 2 ml otopine, u kutiji [HR-H-080211397-01]; 10 ampula s 2 ml otopine, u kutiji [HR-H-080211397-02]; 5 ampula s 10 ml otopine, u kutiji [HR-H-080211397-03]; 10 ampula s 10 ml otopine, u kutiji [HR-H-080211397-04] Urbroj: 381-12-01/70-22-04
2022-02-03
1 UPUTA O LIJEKU: INFORMACIJA ZA KORISNIKA SUFENTANIL HAMELN 5 MIKROGRAMA/ML OTOPINA ZA INJEKCIJU/INFUZIJU SUFENTANIL HAMELN 50 MIKROGRAMA/ML OTOPINA ZA INJEKCIJU/INFUZIJU Djelatna tvar: Sufentanil PAŽLJIVO PROČITAJTE CIJELU UPUTU PRIJE NEGO POČNETE UZIMATI OVAJ LIJEK JER SADRŽI VAMA VAŽNE PODATKE. - Sačuvajte ovu uputu. Možda ćete je trebati ponovno pročitati. - Ako imate dodatnih pitanja, obratite se svom liječniku ili ljekarniku. - Ako primijetite bilo koju nuspojavu, potrebno je obavijestiti liječnika ili medicinsku sestru. To uključuje i svaku moguću nuspojavu koja nije navedena u ovoj uputi. Pogledajte dio 4. ŠTO SE NALAZI U OVOJ UPUTI 1. Što je Sufentanil hameln i za što se koristi 2. Što morate znati prije nego počnete uzimati Sufentanil hameln 3. Kako uzimati Sufentanil hameln 4. Moguće nuspojave 5. Kako čuvati Sufentanil hameln 6. Sadržaj pakiranja i druge informacije 1. ŠTO JE SUFENTANIL HAMELN I ZA ŠTO SE KORISTI Sufentanil hameln pripada skupini lijekova koji se zovu opioidni anestetici, lijekovi koji ublažavaju ili sprječavaju bol tijekom ili nakon narkoze. Sufentanil hameln se primjenjuje intravenozno tijekom i nakon većih kirurških postupaka s potpomognutom ventilacijom. LIJEK SUFENTANIL HAMELN SE PRIMJENJUJE INTRAVENOZNO: Odraslima - zbog sprječavanja boli tijekom uvoĎenja u anesteziju i radi održavanja anestezije u kombinaciji s drugim anesteticima - kao lijek za uvoĎenje u anesteziju i održavanje anestezije tijekom većih operacija Djeci Intravenozno davanje sufentanila indicirano je kao analgetik za uporabu tijekom uvoĎenja u anesteziju i/ili održavanja uravnotežene opće anestezije u djece starije od mjesec dana. SUFENTANIL HAMELN SE PRIMJENJUJE EPIDURALNO: Odraslima - zbog sprječavanja boli nakon kirurškog zahvata i carskog reza - za liječenje boli tijekom trudova i poroda Djeci Epiduralni sufentanil indiciran je u djece od godinu dana i starije djece, zbog postoperativnog liječenja boli, a nakon općih kirurških zahvata, torakalnih ili ortopedskih pos 전체 문서 읽기
SAŢETAK OPISA SVOJSTAVA LIJEKA 1. NAZIV LIJEKA Sufentanil hameln 5 mikrograma/ml otopina za injekciju/infuziju Sufentanil hameln 50 mikrograma/ml otopina za injekciju/infuziju 2. KVALITATIVNI I KVANTITATIVNI SASTAV_ _ _Sufentanil hameln 5 mikrograma/ml otopina za injekciju/infuziju: _ 1 ml otopine sadrži 5 mikrograma sufentanila (što je ekvivalentno 7,5 mikrograma sufentanilcitrata). Svaka ampula s 2 ml otopine sadrži 10 mikrograma sufentanila (što je ekvivalentno 15 mikrograma sufentanilcitrata). Svaka ampula sa 10 ml otopine sadrži 50 mikrograma sufentanila (što je ekvivalentno 75 mikrograma sufentanilcitrata). _ _ _ _ _Sufentanil hameln 50 mikrograma/ml otopina za injekciju/infuziju: _ 1 ml otopine sadrži 50 mikrograma sufentanila (što je ekvivalentno 75 mikrograma sufentanilcitrata). Svaka ampula s 1 ml otopine sadrži 50 mikrograma sufentanila (što je ekvivalentno 75 mikrograma sufentanilcitrata). Svaka ampula s 5 ml otopine sadrži 250 mikrograma sufentanila (što je ekvivalentno 375 mikrograma sufentanilcitrata). Svaka ampula s 20 ml otopine sadrži 1000 mikrograma sufentanila (što je ekvivalentno 1500 mikrograma sufentanilcitrata). Pomoćna tvar s poznatim učinkom: Sufentanil hameln otopina za injekciju/infuziju sadrži 0,15 mmol (ili 3,54 mg) natrija po mililitru otopine. Za cjeloviti popis pomoćnih tvari, vidi dio 6.1. 3. FARMACEUTSKI OBLIK Otopina za injekciju/infuziju Otopina je bistra i bezbojna. (pH 3,5 – 5,0) 4. KLINIČKI PODACI 4.1 TERAPIJSKE INDIKACIJE Primjena u odraslih Intravenska primjena sufentanila indicirana je za uporabu u anesteziji, tijekom svih kirurških postupaka na bolesnicima s endotrahealnom intubacijom koji primaju mehaničku ventilaciju: H A L M E D 27 - 02 - 2023 O D O B R E N O kao analgetska komponenta tijekom indukcije (uvoĎenja u anesteziju) i održavanja uravnotežene anestezije. kao anestetik za uvoĎenje u anesteziju i održavanje anestezije. Epiduralna primjena sufentanila indicirana je kao dopunski analgetik epiduralnom davanju bupivakaina: 전체 문서 읽기