국가: 쿠바
언어: 스페인어
출처: CECMED (Autoridad Reguladora de Medicamentos, Equipos y Dispositivos Médicos)
Citrato trisódico dihidratado; Cloruro de potasio; Cloruro de sodio; Dextrosa anhidra granulada
Laboratorios Ancalmo.
A07CA
Citrato trisódico dihidratado,Cloruro de potasio,Cloruro de sodio,Dextrosa anhidra granulada
0,728 g; 0,377 g; 0,879 g; 5,045 g
Granulado para solución oral
Laboratorios Ancalmo.
Estuche por 4 sobres de PE-AL-Pl con 7,1 g cada uno.; Estuche por 50 sobres de PE-AL-Pl con 7,1 g cada uno.; Estuche por 53 sobres de PE-AL-Pl con 7,1 g cada uno.
Cancelado
2011-10-03
RESUMEN DE LAS CARACTERÍSTICAS DEL PRODUCTO NOMBRE DEL PRODUCTO: Suero Oral ANCALMO® FRESA FORMA FARMACÉUTICA: Granulado para solución oral FORTALEZA: - PRESENTACIÓN: Estuche por 4, 50 ó 53 sobres de papel/PE/AL con 7,1 g cada uno. TITULAR DEL REGISTRO SANITARIO, PAÍS: ESTABLECIMIENTOS ANCALMO S. A. DE C.V., ANTIGUO CUSCATLÁN, EL SALVADOR. FABRICANTE, PAÍS: ESTABLECIMIENTOS ANCALMO S. A. DE C.V., ANTIGUO CUSCATLÁN, EL SALVADOR. NÚMERO DE REGISTRO SANITARIO: M-11-166-A07 FECHA DE INSCRIPCIÓN: 3 de Octubre de 2011 COMPOSICIÓN: Cada sobre contiene: citrato trisódico dihidratado cloruro de potasio cloruro de sodio dextrosa anhidra granulada 0,728 g 0,377 g 0,879 g 5,045 g PLAZO DE VALIDEZ: 36 meses CONDICIONES DE ALMACENAMIENTO: Almacenar por debajo de 30°C. INDICACIONES TERAPÉUTICAS: El Suero Oral Ancalmo ® Sabor a Fresa, tiene la concentración adecuada de electrolitos (Sodio, Potasio, Cloruros) para restablecer rápidamente el balance de agua y electrolitos que el cuerpo ha perdido; recomendado para: la deshidratación producida por diarrea de cualquier etiología, en niños y adultos. CONTRAINDICACIONES: En pacientes con obstrucción gastrointestinal, deshidratación severa, vómito intratable e íleo paralítico. Hipersensibilidad a alguno de los componentes de la fórmula. Hipertensión y edema. Administrar con cautela en pacientes con insuficiencia renal, falla renal, oliguria o anuria. Contiene glucosa, no administrar en pacientes con intolerancia hereditaria a la galactosa o mala absorción a la glucosa o galactosa. PRECAUCIONES: Si los síntomas persisten, se agravan o aparecen nuevos síntomas, suspenda su uso y consulte al médico. ADVERTENCIAS ESPECIALES Y PRECAUCIONES DE USO: Una vez preparada la solución, consumase dentro de las 24 horas siguientes y descartar el sobrante. Contraindicaciones: Contiene glucosa, no administrar en pacientes con intolerancia hereditaria a la galactosa o mala absorción a la glucosa o galactosa. Precaución en pacientes con diabetes mellitus. EFECTOS INDES 전체 문서 읽기