SUBSTAN 25 000

국가: 쿠바

언어: 스페인어

출처: CECMED (Autoridad Reguladora de Medicamentos, Equipos y Dispositivos Médicos)

제공처:

Laboratorios Vijosa S.A. de C.V., El Salvador.

약제 형태:

Solución inyectable IM

제품 특성 요약

RESUMEN DE LAS CARACTERÍSTICAS DEL PRODUCTO
NOMBRE DEL PRODUCTO:
SUBSTAN® 25,000
FORMA FARMACÉUTICA:
Solución inyectable IM
FORTALEZA:
-
PRESENTACIÓN:
Caja por una ampolleta de vidrio ámbar con 2 mL,
estuchada, jeringa descartable y toallita impregnada
en alcohol.
TITULAR DEL REGISTRO SANITARIO, PAÍS:
Establecimientos Ancalmo S.A. de C.V., El Salvador.
FABRICANTE, PAÍS:
Laboratorios Vijosa S.A. de C.V., El Salvador.
NÚMERO DE REGISTRO SANITARIO:
076-14D3
FECHA DE INSCRIPCIÓN:
29 de octubre 2014.
COMPOSICIÓN:
Cada ampolleta contiene:
Vitamina B1 (Clorhidrato de tiamina)
Vitamina B6 (Clorhidrato de piridoxina)
Vitamina B12 (Cianocobalamina)
Hidroxocobalamnina
150,0 mg
100,0 mg
5000,0 mcg
20000,0 mcg
Alcohol Bencílico 0,02 g
Cloruro de sodio 0,018 g
PLAZO DE VALIDEZ:
36 meses
CONDICIONES DE ALMACENAMIENTO:
Almacenar por debajo de 30ºC. Protejáse de la luz.
INDICACIONES TERAPÉUTICAS:
SUBSTAN 25,000 INYECTABLE se recomienda para el tratamiento de
afecciones en el
sistema nervioso periférico (neuritis, neuralgias), y sistema
nervioso central, así también en
estados de deficiencia de vitamina B1 (Clorhidrato de Tiamina),
Vitamina B6 (Clorhidrato de
Piridoxina) Vitamina B12 (Cianocobalamina), Hidroxicobalamina causados
por alcoholismo,
uso de anticonceptivos y estrés.
CONTRAINDICACIONES:
Hipersensibilidad a cualquiera de los componentes de la fórmula.
PRECAUCIONES:
Tiamina (vitamina B
1
):
Antecedentes de alergia a las preparaciones que contiene tiamina.
Piridoxina (vitamina B
6
):
Convulsiones neonatales, tratamiento simultáneo con levodopa.
Cianocobalamina (vitamina B
12
):
El tratamiento con cianocobalamina puede enmascarar la deficiencia de
ácido fólico, el ácido
fólico en grandes dosis puede corregir la megaloblastosis causada por
la deficiencia de
vitamina B
12
, pero no previene las complicaciones neurológicas las cuales pueden
ser
irreversibles. Los pacientes con anemia perniciosa o deficiencia de
vitamina B
12
secundaria
a un defecto irreversible de la absorción requieren terapia con
c