국가: 유럽 연합
언어: 폴란드어
출처: EMA (European Medicines Agency)
Escherichia coli J5 inactivated, Staphylococcus aureus (CP8) strain SP 140 inactivated, expressing slime-associated antigenic complex
Laboratorios Hipra S.A.
QI02AB
adjuvanted inactivated vaccine for cattle against Staphylococcus aureus, coliforms and coagulase-negative staphylococci
Bydło (krowy i jałówki)
Immunologiczne dla bovidae
Dla stada szczepienia zdrowych krów i jałówek w ras mlecznych bydła z powtarzających się маститов problemy, aby zmniejszyć częstotliwość podklinicznych маститов i częstość i nasilenie objawów klinicznych klinicznego mastitis, spowodowanego Gronkowem-aureus, e. coli i gronkowce коагулазонегативные. Pełny schemat immunizacji indukuje odporność od około 13 dnia po pierwszym wstrzyknięciu do około 78 dnia po trzecim wstrzyknięciu (co odpowiada 130 dniom po porodzie).
Revision: 3
Upoważniony
2009-02-11
15 B. ULOTKA INFORMACYJNA 16 ULOTKA INFORMACYJNA STARTVAC EMULSJA DO WSTRZYKIWAŃ DLA BYDŁA 1. NAZWA I ADRES PODMIOTU ODPOWIEDZIALNEGO ORAZ WYTWÓRCY ODPOWIEDZIALNEGO ZA ZWOLNIENIE SERII, JEŚLI JEST INNY Podmiot odpowiedzialny i wytwórca odpowiedzialny za zwolnienie serii: LABORATORIOS HIPRA, S.A. Avda. la Selva, 135 17170- AMER (Girona) HISZPANIA 2. NAZWA PRODUKTU LECZNICZEGO WETERYNARYJNEGO STARTVAC emulsja do wstrzykiwań dla bydła 3. ZAWARTOŚĆ SUBSTANCJI CZYNNEJ (-CH) I INNYCH SUBSTANCJI Jedna dawka (2ml) zawiera: Inaktywowana _Escherichia coli _ J5 ...................................................................... > 50 RED 60 * Inaktywowany _ _ szczep SP 140 _Staphylococcus aureus_ (CP8), wyrażony w "slime associated antigenic complex (SAAC)” ....................................................... …………………………> 50 RED 80 ** * RED 60 : jednostka wywołująca dodatnią reakcję serologiczną u 60% królików. ** RED 80 : jednostka wywołująca dodatnią reakcję serologiczną u 80 % królików. Płynna parafina.............................................................................. 18,2 mg Alkohol benzylowy………….......................................................... 21 mg STARTVAC jest jednorodną emulsją do wstrzykiwań o kolorze kości słoniowej. 4. WSKAZANIA LECZNICZE Uodpornienie zdrowych krów i jałówek w stadach bydła mlecznego z nawracającym zapaleniem gruczołu mlekowego. Zmniejszenie występowania podklinicznych przypadków zapalenia gruczołu mlekowego oraz zmniejszenie zachorowalności i złagodzenie przebiegu klinicznego zapalenia gruczołu mlekowego wywołanego przez _Staphylococcus aureus_ , bakterie typu Coli i gronkowce koagulazo- ujemne. Pełny program szczepień powoduje wytworzenie odporności począwszy od około 13 dnia po podaniu pierwszej dawki szczepionki do około 78 dnia po podaniu trzeciej dawki szczepionki. 5. PRZECIWWSKAZANIA Brak 17 6. DZIAŁANIA NIEPOŻĄDANE Bardzo rzadkie działania niepożądane : - po podaniu jednej dawki s 전체 문서 읽기
1 ANEKS I CHARAKTERYSTYKA PRODUKTU LECZNICZEGO WETERYNARYJNEGO 2 1. NAZWA PRODUKTU LECZNICZEGO WETERYNARYJNEGO STARTVAC emulsja do wstrzykiwań dla bydła 2. SKŁAD JAKOŚCIOWY I ILOŚCIOWY Jedna dawka (2ml) zawiera: SUBSTANCJE CZYNNE: Inaktywowana _Escherichia coli _ J5 ...................................................................... > 50 RED 60 * Inaktywowany _ _ szczep SP 140 _Staphylococcus aureus_ (CP8), wyrażony w slime associated antigenic complex (SAAC)” ....................................................... …………………………> 50 RED 80 ** * RED 60 : jednostka wywołująca dodatnią reakcję serologiczną u 60% królików. ** RED 80 : jednostka wywołująca dodatnią reakcję serologiczną u 80 % królików. ADIUWANT: Płynna parafina.............................................................................. 18,2 mg SUBSTANCJE POMOCNICZE: Alkohol benzylowy………….......................................................... 21 mg Wykaz wszystkich substancji pomocniczych, patrz punkt 6.1. 3. POSTAĆ FARMACEUTYCZNA Emulsja do wstrzykiwań. Jednorodna emulsja kolorze kości słoniowej. 4. SZCZEGÓŁOWE DANE KLINICZNE 4.1 DOCELOWE GATUNKI ZWIERZĄT Bydło (krowy i jałówki). 4.2 WSKAZANIA LECZNICZE DLA POSZCZEGÓLNYCH DOCELOWYCH GATUNKÓW ZWIERZĄT Uodpornienie zdrowych krów i jałówek w stadach bydła mlecznego z nawracającym zapaleniem gruczołu mlekowego. Zmniejszenie występowania podklinicznych przypadków zapalenia gruczołu mlekowego oraz zmniejszenie zachorowalności i złagodzenie przebiegu klinicznego zapalenia gruczołu mlekowego wywołanego przez _Staphylococcus aureus_ , bakterie typu Coli i gronkowce koagulazo- ujemne. Pełny program szczepień powoduje wytworzenie odporności począwszy od około 13 dnia po podaniu pierwszej dawki szczepionki do około 78 dnia po podaniu trzeciej dawki szczepionki. 4.3 PRZECIWWSKAZANIA Brak 4.4 SPECJALNE OSTRZEŻENIA DLA KAŻDEGO Z DOCELOWYCH GATUNKÓW ZWIERZĄT Należy szczepić całe stado. 3 Szczepienie należy rozpatrywać jak 전체 문서 읽기