Stadaquel 150 mg filmovertrukne tabletter

국가: 덴마크

언어: 덴마크어

출처: Lægemiddelstyrelsen (Danish Medicines Agency)

유효 성분:

QUETIAPIN FUMARAT

제공처:

STADA Arzneimittel AG

ATC 코드:

N05AH04

INN (International Name):

QUETIAPIN FUMARAT

복용량:

150 mg

약제 형태:

filmovertrukne tabletter

승인 날짜:

2008-08-08

제품 특성 요약

8. MAJ 2017
PRODUKTRESUMÉ
FOR
STADAQUEL, FILMOVERTRUKNE TABLETTER
0.
D.SP.NR.
25539
1.
LÆGEMIDLETS NAVN
Stadaquel
2.
KVALITATIV OG KVANTITATIV SAMMENSÆTNING
25 mg
Hver filmovertrukket tablet indeholder 25 mg quetiapin som
quetiapinfumarat.
_Hjælpestoffer, som behandleren skal være opmærksom på: _En tablet
indeholder 0,95 mg
lactose.
100 mg
Hver filmovertrukket tablet indeholder 100 mg quetiapin som
quetiapinfumarat.
_Hjælpestoffer_, som behandleren skal være opmærksom på: En tablet
indeholder 3,8 mg
lactose.
150 mg
Hver filmovertrukket tablet indeholder 150 mg quetiapin som
quetiapinfumarat.
_Hjælpestoffer, som behandleren skal være opmærksom på_: En tablet
indeholder 5,7 mg
lactose.
200 mg
Hver filmovertrukket tablet indeholder 200 mg quetiapin som
quetiapinfumarat.
_Hjælpestoffer, som behandleren skal være opmærksom på_: En tablet
indeholder 7,6 mg
lactose.
300 mg
Hver filmovertrukket tablet indeholder 300 mg quetiapin som
quetiapinfumarat.
_Hjælpestoffer, som behandleren skal være opmærksom på: _En tablet
indeholder 11,4 mg
lactose.
Alle hjælpestoffer er anført under pkt. 6.1.
_43362_spc.doc_
_Side 1 af 26_
3.
LÆGEMIDDELFORM
Filmovertrukne tabletter
25 mg
Ferskenfarvede, runde, bikonvekse filmovertrukne tabletter.
100 mg
Gule, runde, bikonvekse filmovertrukne tabletter med en delekærv på
den ene side.*
150 mg
Lysegule, runde, bikonvekse filmovertrukne tabletter.
200 mg
Hvide, runde, bikonvekse filmovertrukne tabletter.
300 mg
Hvide, kapselformede filmovertrukne tabletter med en delekærv på den
ene side.*
* Tabletten kan deles i to lige store doser.
4.
KLINISKE OPLYSNINGER
4.1
TERAPEUTISKE INDIKATIONER
Stadaquel er indiceret til

behandling af skizofreni.

behandling af bipolar lidelse
o
Til behandling af moderate til svære maniske episoder inden for
bipolar lidelse.
o
Til behandling af svære depressive episoder inden for bipolar
lidelse.
o
Til forebyggelse af tilbagevendende
maniske eller depressive episoder hos patienter
med bipolar lidelse, som tidligere har responderet