Sporanox

국가: 독일

언어: 독일어

출처: BfArM (Bundesinstitut für Arzneimittel und Medizinprodukte)

유효 성분:

Itraconazol

제공처:

EurimPharm Arzneimittel GmbH (8050167)

INN (International Name):

itraconazole

약제 형태:

Hartkapsel

구성:

Itraconazol (23401) 100 Milligramm

관리 경로:

zum Einnehmen

승인 상태:

erloschen

승인 날짜:

2001-10-15

환자 정보 전단

2278-ZGR002B
SEHR GEEHRTE PATIENTIN, SEHR GEEHRTER PATIENT!
Bitte lesen  Sie folgende Gebrauchsinformation aufmerksam,  weil  sie wichtige Informationen darüber  enthält,
was Sie bei der Anwendung dieses Arzneimittels beachten sollen. Wenden Sie sich bei Fragen bitte an Ihren
Arzt oder Apotheker.
GEBRAUCHSINFORMATION
SPORANOX
WIRKSTOFF: Itraconazol
ZUSAMMENSETZUNG
1 Kapsel enthält:
ARZNEILICH WIRKSAMER BESTANDTEIL:
100 mg Itraconazol
SONSTIGE BESTANDTEILE:
Sucrose, Maisstärke, Glucosesirup, Hypromellose, Macrogol, Gelatine, Titandioxid (E 171), Indigocarmin      
(E 132), Erythrosin (E 127).
DARREICHUNGSFORM UND INHALT
4 Kapseln
STOFF- ODER INDIKATIONSGRUPPE
Arzneimittel mit breitem Wirkungsspektrum zur Behandlung von Pilzerkrankungen
IMPORT, UMPACKUNG UND VERTRIEB: 

HERSTELLER:
Eurim-Pharm Arzneimittel GmbH  

Janssen Biotech N.V., Olen (Belgien)
Am Gänslehen 4 – 6 

Famar S.A. Factory B, Anthousa (Griechenland)
83451 Piding
Tel: [phone]
ANWENDUNGSGEBIETE
OBERFLÄCHLICHE PILZINFEKTIONEN
Sporanox  ist  -  wenn  eine  äußerliche  Behandlung  nicht  wirksam  ist  -  zur  Behandlung  folgender
Pilzerkrankungen angezeigt:
- Pilzerkrankung der Haut (z.B. Tinea corporis, Tinea cruris, Tinea pedis, Tinea manus),
- Kleienpilzflechte (Pityriasis versicolor),
- durch Pilze (Dermatophyten und/oder Hefen) verursachte Infektionen der Finger- und Zehennägel, die mit   
Onycholysis und/oder Hyperkeratose (Nagelablösung mit vermehrter Hornhautbildung) einhergehen,
- durch Pilze (Aspergillus spp., Hefen (Candida), Fusarium spp.) verursachte Hornhautentzündung des Auges
(mykotische Keratitis).
PILZERKRANKUNGEN DER SCHLEIMHÄUTE UND/ODER INNERER ORGANE (SYSTEMISCHE MYKOSEN)
Sporanox  ist zur  Behandlung  von Pilzerkrankungen  der  Schleimhäute und/oder  innerer  Organe (systemische
Mykosen) 

제품 특성 요약

FACHINFORMATION
SPORANOX
1. BEZEICHNUNG DES ARZNEIMITTELS
SPORANOX
WIRKSTOFF: Itraconazol
2. VERSCHREIBUNGSSTATUS / APOTHEKENPFLICHT
Verschreibungspflichtig
3. ZUSAMMENSETZUNG DES ARZNEIMITTELS
3.1 STOFF- ODER INDIKATIONSGRUPPE
Orales Breitspektrum-Antimykotikum
3.2 ARZNEILICH WIRKSAMER BESTANDTEIL
1 Kapsel enthält 100 mg Itraconazol
3.3 SONSTIGE BESTANDTEILE
Sucrose,   Maisstärke,   Glucosesirup,   Hypromellose,   Macrogol,   Gelatine,   Titandioxid   (E   171),   Indigocarmin   (E   132), 
Erythrosin (E 127).
4. ANWENDUNGSGEBIETE
_OBERFLÄCHLICHE MYKOSEN_
Sporanox ist - wenn eine äußerliche Behandlung
nicht wirksam ist - zur Behandlung folgender Pilzinfektionen
angezeigt:
- Dermatomykosen
(z.B. Tinea corporis, Tinea cruris, Tinea pedis, Tinea manus),
- Pityriasis versicolor,
- durch Dermatophyten und/oder Hefen verursachte Pilzinfektionen der Finger- und Zehennägel, die mit Onycholysis 
und/oder Hyperkeratose einhergehen,
- mykotische Keratitis durch Aspergillus spp., Hefen (Candida),
Fusarium spp.
_SYSTEMISCHE MYKOSEN_
Sporanox   ist   zur   Behandlung   von   systemischen   Mykosen   angezeigt,   wie   Candidose,  Aspergillose,   nichtmeningealer 
Kryptokokkose, Histoplasmose, Sporotrichose, Paracoccidioidomykose, Blastomykose und anderen selten auftretenden 
systemischen oder tropischen Mykosen.
Sporanox kann zur Behandlung einer Kryptokokken-Meningitis
angewendet werden bei Patienten,
- die auf Amphotericin B/Flucytosin nicht ansprechen
-   oder   bei   denen   Amphotericin   B/Flucytosin   auf   Grund   einer   Nierenschädigung   oder   aus   anderen 
Unverträglichkeitsgründen kontraindiziert sind.
5. GEGENANZEIGEN
Januar 2003
FACHINFORMATION
SPORANOX
Bei bekannter Überempfindlichkeit gegen den Wirkstoff oder die sonstigen Bestandteile darf Sporanox nicht angewendet 
werden.
Die gleichzeitige Anw