Spizobactin vet närimistablett

국가: 에스토니아

언어: 에스토니아어

출처: Ravimiamet

유효 성분:

spiramütsiin+metronidasool

제공처:

Le Vet. Beheer B.V.

ATC 코드:

QJ01RA04

INN (International Name):

spiramütsiin+metronidazole

복용량:

1500000RÜ+250mg 100TK

약제 형태:

närimistablett

처방전 유형:

R

환자 정보 전단

1
PAKENDI INFOLEHT
SPIZOBACTIN VET, 1 500 000 RÜ / 250 MG NÄRIMISTABLETID KOERTELE
1.
MÜÜGILOA HOIDJA NING, KUI NEED EI KATTU, RAVIMIPARTII
VABASTAMISE EEST VASTUTAVA TOOTMISLOA HOIDJA NIMI JA AADRESS
Müügiloa hoidja:
_ _
Le Vet. Beheer B.V.
Wilgenweg 7
3421 TV Oudewater
Holland
Partii vabastamise eest vastutav tootja:
Lelypharma B.V.
Zuiveringweg 42
8243 PZ Lelystad
Holland
Genera Inc.
Svetonedeljska cesta 2
Kalinovica
10436 Rakov Potok
Horvaatia
Trükitud infolehes on märgitud ainult kohapealne testimine ja
partiide vabastamine.
2.
VETERINAARRAVIMI NIMETUS
Spizobactin vet, 1 500 000 RÜ / 250 mg närimistabletid koertele
spiramütsiin/metronidasool
3.
TOIMEAINETE JA ABIAINETE SISALDUS
Üks tablett sisaldab:
_ _
TOIMEAINED:
Spiramütsiin
1 500 000 RÜ
Metronidasool
250 mg
Helepruun, pruunide täppidega, ümmargune ja kumer, lõhna ja
maitsega närimistablett, mille ühel
küljel on ristikujuline poolitusjoon.
Tabletid saab jagada 2 või 4 võrdseks osaks.
4.
NÄIDUSTUSED
Spiramütsiinile ja metronidasoolile tundlike mikroorganismide
põhjustatud periodontaalsete ja
nendega seotud (peri)oraalsete infektsioonide - nt
stomatiit (suuõõne limaskesta põletik);
gingiviit (igemepõletik);
glossiit (keelepõletik);
periodontiit (hamba juureümbrise põletik);
tonsilliit (kurgumandlipõletik);
2
hambauurised ja muud uurisetaolised haavad suuõõnes;
keiliit (huulte limaskesta põletik);
ja sinusiit (ninakõrvalurgete põletik) –
korral mehaanilise või kirurgilise periodontaalse ravi täiendavaks
raviks koertel.
Vt ka lõik
Erihoiatused.
5.
VASTUNÄIDUSTUSED
Mitte kasutada maksahaiguste korral.
Mitte kasutada, kui esineb ülitundlikkust toimeainete või ravimi
ükskõik milliste abiainete suhtes.
6.
KÕRVALTOIMED
Koertel on harva täheldatud oksendamist.
Ülitundlikkus võib tekkida harvadel juhtudel.
Ülitundlikkusreaktsioonide korral tuleb ravi katkestada.
Spermatogeneesi häired võivad tekkida väga harvadel juhtudel.
Hematuuriat võib täheldada väga harvadel juhtudel.
Kõrvaltoimete esinemissagedus on d

제품 특성 요약

1
RAVIMI OMADUSTE KOKKUVÕTE
1.
VETERINAARRAVIMI NIMETUS
Spizobactin vet, 1 500 000 RÜ / 250 mg närimistabletid koertele
2.
KVALITATIIVNE JA KVANTITATIIVNE KOOSTIS
Üks tablett sisaldab:
TOIMEAINED:
Spiramütsiin
1 500 000 RÜ
Metronidasool
250 mg
ABIAINED:
Abiainete täielik loetelu on esitatud lõigus 6.1.
3.
RAVIMVORM
Närimistablett.
Helepruun, pruunide täppidega, ümmargune ja kumer, lõhna ja
maitsega tablett, mille ühel küljel on
ristikujuline poolitusjoon.
Tabletid saab jagada 2 või 4 võrdseks osaks.
4.
KLIINILISED ANDMED
4.1.
LOOMALIIGID
Koer.
4.2.
NÄIDUSTUSED, MÄÄRATES KINDLAKS VASTAVAD LOOMALIIGID
Spiramütsiinile ja metronidasoolile tundlike mikroorganismide
põhjustatud periodontaalsete ja
nendega seotud (peri)oraalsete infektsioonide (nt gingiviit,
stomatiit, glossiit, periodontiit, tonsilliit,
hambafistul ja muud fistulitaolised haavad suuõõnes, keiliit ja
sinusiit) korral mehaanilise või
kirurgilise periodontaalse ravi täiendavaks raviks koertel (vt ka
lõigud 4.4 ja 4.5).
4.3.
VASTUNÄIDUSTUSED
Mitte kasutada maksahaiguste korral.
Mitte kasutada, kui esineb ülitundlikkust toimeainete või ravimi
ükskõik milliste abiainete suhtes.
4.4.
ERIHOIATUSED IGA LOOMALIIGI KOHTA
Paljudel juhtudel ravitakse endodontilist/periodontaalset haigust
esmalt mittemedikamentoosselt ning
see ei vaja antimikroobset ravi.
Periodontaalse haiguse antimikroobse raviga peab kaasnema või sellele
eelnema endodontiline ravi
ja/või hammaste professionaalne puhastamine, eriti kui haigus on
kaugele arenenud. Koeraomanikel
on soovitatav harjata rutiinselt oma koera hambaid hambakatu
eemaldamiseks, et periodontaalseid
haigusi ennetada või kontrolli all hoida.
2
4.5.
ETTEVAATUSABINÕUD
Ettevaatusabinõud kasutamisel loomadel
Spiramütsiini ja metronidasooli kombinatsiooni ei tohi kasutada
empiirilises ravis esmavalikuna.
Võimalusel tuleb metronidasooli ja spiramütsiini kasutada ainult
vastavalt patogeenide tundlikkuse
uuringutele.
Ravimi kasutamisel tuleb arvesse võtta ametlikke riiklikke ja
piirkondlikke ant