SPIROCTAN 50 mg, gélule

국가: 프랑스

언어: 프랑스어

출처: ANSM (Agence Nationale de Sécurité du Médicament et des Produits de Santé)

유효 성분:

spironolactone 50 mg

제공처:

Laboratoires LEURQUIN MEDIOLANUM

INN (국제 이름):

spironolactone 50 mg

복용량:

50 mg

약제 형태:

Gélule

구성:

pour une gélule > spironolactone 50 mg

관리 경로:

orale

패키지 단위:

plaquette(s) thermoformée(s) PVC-aluminium de 30 gélule(s)

수업:

Liste II

처방전 유형:

liste II

치료 영역:

DIURETIQUE EPARGNEUR POTASSIQUE

치료 징후:

Ce médicament est un diurétique.Ce médicament est indiqué dans le traitement de l'hypertension artérielle, le traitement des œdèmes, ainsi que dans d'autres indications.

제품 요약:

352 238-3 ou 34009 352 238 3 8 - plaquette(s) thermoformée(s) PVC-aluminium de 30 gélule(s) - Déclaration d'arrêt de commercialisation:04/06/2018;355 389-2 ou 34009 355 389 2 5 - plaquette(s) thermoformée(s) PVC-aluminium de 20 gélule(s) - Déclaration de commercialisation non communiquée:;561 768-5 ou 34009 561 768 5 4 - plaquette(s) thermoformée(s) PVC-aluminium de 100 gélule(s) - Déclaration de commercialisation non communiquée:;372 231-4 ou 34009 372 231 4 0 - plaquette(s) thermoformée(s) PVC-Aluminium de 90 gélule(s) - Déclaration de commercialisation non communiquée:;

승인 상태:

Valide

승인 날짜:

1981-06-19

환자 정보 전단

NOTICE
ANSM - Mis à jour le : 30/06/2014
Dénomination du médicament
SPIROCTAN 50 mg, gélule
Spironolactone
Encadré
VEUILLEZ LIRE ATTENTIVEMENT L'INTÉGRALITÉ DE CETTE NOTICE AVANT DE
PRENDRE CE MÉDICAMENT.
·
Gardez cette notice, vous pourriez avoir besoin de la relire.
·
Si vous avez toute autre question, si vous avez un doute, demandez
plus d'informations à votre médecin ou à votre
pharmacien.
·
Ce médicament vous a été personnellement prescrit. Ne le donnez
jamais à quelqu'un d'autre, même en cas de symptômes
identiques, cela pourrait lui être nocif.
·
Si l'un des effets indésirables devient grave ou si vous remarquez un
effet indésirable non mentionné dans cette notice,
parlez-en à votre médecin ou à votre pharmacien.
Sommaire notice
Dans cette notice :
1. QU'EST-CE QUE SPIROCTAN 50 mg, gélule ET DANS QUELS CAS EST-IL
UTILISE ?
2. QUELLES SONT LES INFORMATIONS A CONNAITRE AVANT DE PRENDRE
SPIROCTAN 50 mg, gélule ?
3. COMMENT PRENDRE SPIROCTAN 50 mg, gélule ?
4. QUELS SONT LES EFFETS INDESIRABLES EVENTUELS ?
5. COMMENT CONSERVER SPIROCTAN 50 mg, gélule ?
6. INFORMATIONS SUPPLEMENTAIRES
1. QU'EST-CE QUE SPIROCTAN 50 mg, gélule ET DANS QUELS CAS EST-IL
UTILISE ?
Classe pharmacothérapeutique
DIURETIQUE EPARGNEUR POTASSIQUE
Indications thérapeutiques
Ce médicament est un diurétique.
Ce médicament est indiqué dans le traitement de l'hypertension
artérielle, le traitement des œdèmes, ainsi que dans d'autres
indications.
2. QUELLES SONT LES INFORMATIONS A CONNAITRE AVANT DE PRENDRE
SPIROCTAN 50 mg, gélule ?
Liste des informations nécessaires avant la prise du médicament
Sans objet.
Contre-indications
NE PRENEZ JAMAIS SPIROCTAN 50 MG, GÉLULE dans les cas suivants:
·
insuffisance rénale,
·
insuffisance hépatique sévère,
·
hyperkaliémie (quantité excessive de potassium dans le sang),
·
allergie à la spironolactone,
·
associations à d'autres diurétiques hyperkaliémiants, aux sels de
potassium (sauf en cas d'hypokaliémie) (quantité
insuffisante de potassium dans

제품 특성 요약

RÉSUMÉ DES CARACTÉRISTIQUES DU PRODUIT
ANSM - Mis à jour le : 30/06/2014
1. DENOMINATION DU MEDICAMENT
SPIROCTAN 50 mg, gélule
2. COMPOSITION QUALITATIVE ET QUANTITATIVE
Spironolactone microfine
...................................................................................................................
50 mg
Pour un comprimé.
Pour la liste complète des excipients, voir rubrique 6.1.
3. FORME PHARMACEUTIQUE
Gélule.
4. DONNEES CLINIQUES
4.1. Indications thérapeutiques
·
Traitement de l'hyperaldostéronisme primaire.
·
Hyperaldostéronisme réactionnel à un traitement diurétique
efficace.
·
Hypertension artérielle essentielle.
·
Etats oedémateux pouvant s'accompagner d'un hyperaldostéronisme
secondaire:
o
œdème et ascite de l'insuffisance cardiaque,
o
ascite cirrhotique,
o
syndrome néphrotique,
o
œdème cyclique idiopathique.
·
Thérapeutique adjuvante de la myasthénie: dans cette indication, la
spironolactone est une médication permettant de
maintenir le capital potassique et de diminuer les besoins exagérés
de potassium.
4.2. Posologie et mode d'administration
·
TRAITEMENT DE L'HYPERALDOSTÉRONISME: le traitement usuel est de 300
mg par jour. Les doses seront adaptées en fonction
de la réponse du malade.
·
HYPERTENSION ARTÉRIELLE ESSENTIELLE: la dose initiale est de 50 mg
par jour. Après 6 à 8 semaines de traitement, cette
posologie sera augmentée si nécessaire à 75 mg par jour voire,
après un nouveau palier de 6 à 8 semaines, à 100 mg par
jour. A chaque étape, en cas de contrôle tensionnel insuffisant,
comme alternative à l'augmentation posologique, un autre
antihypertenseur pourra être associé.
·
ETAT ŒDÈMATEUX ET ASCITE DE L'INSUFFISANCE CARDIAQUE: la
spironolactone peut être administrée seule ou associée à un
autre diurétique. La dose habituelle quotidienne est de 50 à 100 mg
en continu.
Dans les cas sévères, la posologie peut être augmentée jusqu'à
300 mg, la dose d'entretien se situant entre 50 à 150 mg par
jour.
ASCITE CIRRHOTIQUE:
·
traite