Spirobene 50 mg - Tabletten

국가: 오스트리아

언어: 독일어

출처: AGES (Agentur für Gesundheit und Ernährungssicherheit)

유효 성분:

SPIRONOLACTON

제공처:

Orifarm GmbH

ATC 코드:

C03DA01

INN (국제 이름):

SPIRONOLACTONE

처방전 유형:

Arzneimittel zur einmaligen Abgabe auf aerztliche Verschreibung

제품 요약:

Abgabe durch eine (öffentliche) Apotheke

승인 날짜:

2021-04-30

환자 정보 전단

GEBRAUCHSINFORMATION: INFORMATION FÜR ANWENDER
SPIROBENE 50 MG - TABLETTEN
Wirkstoff: Spironolacton
1000141125-001-02
Informieren Sie Ihren Arzt, wenn Sie Abirateron zur Behandlung von
Prostatakrebs anwenden.
Die Wirkung jedes einzelnen Arzneimittels kann durch ein anderes
verstärkt oder abgeschwächt
werden, selbst dann, wenn Sie diese Medikamente zu unterschiedlichen
Zeiten einnehmen.
Mit folgenden Arzneimitteln können Wechselwirkungen auftreten:
-
Spirobene darf nicht in Kombination mit Mitotan angewendet werden, da
es die Wirkung von
Mitotan blockieren kann
-
Bei Anwendung von Spirobene in Kombination mit Kaliumersatzpräparaten
(z. B. Kaliumchlorid)
LESEN SIE DIE GESAMTE PACKUNGSBEILAGE SORGFÄLTIG DURCH, BEVOR SIE MIT
DER EINNAHME DIESES
ARZNEIMITTELS BEGINNEN, DENN SIE ENTHÄLT WICHTIGE INFORMATIONEN.
-
Heben Sie die Packungsbeilage auf. Vielleicht möchten Sie diese
später nochmals lesen.
-
Wenn Sie weitere Fragen haben, wenden Sie sich an Ihren Arzt oder
Apotheker.
-
Dieses Arzneimittel wurde Ihnen persönlich verschrieben. Geben Sie es
nicht an Dritte weiter.
Es kann anderen Menschen schaden, auch wenn diese die gleichen
Beschwerden haben wie Sie.
-
Wenn Sie Nebenwirkungen bemerken, wenden Sie sich an Ihren Arzt oder
Apotheker. Dies
gilt auch für Nebenwirkungen, die nicht in dieser Packungsbeilage
angegeben sind. Siehe
Abschnitt 4.
WAS IN DIESER PACKUNGSBEILAGE STEHT:
1.
Was ist Spirobene und wofür wird es angewendet?
2.
Was sollten Sie vor der Einnahme von Spirobene beachten?
3.
Wie ist Spirobene einzunehmen?
4.
Welche Nebenwirkungen sind möglich?
5.
Wie ist Spirobene aufzubewahren?
6.
Inhalt der Packung und weitere Informationen
1.
WAS IST SPIROBENE UND WOFÜR WIRD ES ANGEWENDET?
Spirobene
hemmt
die
Wirkung
des
körpereigenen
Hormons
Aldosteron,
das
den
Salz-
und
Wasserhaushalt
reguliert.
Auf
diese
Weise
führt
Spirobene
zu
einer
schonenden
Salz-
und
Wasserausscheidung bei gleichzeitiger Erhaltung von Kalium und
Magnesium im Körper. Bestimmte
Herz-, Leber- und Nierenerkrankungen mit Flüssigke

제품 특성 요약

FACHINFORMATION
ORIFARM GMBH
Spirobene 50 mg – Tabletten - 1 -
1. BEZEICHNUNG DES ARZNEIMITTELS
Spirobene 50 mg – Tabletten
2. QUALITATIVE UND QUANTITATIVE ZUSAMMENSETZUNG
1 Tablette enthält 50 mg Spironolacton.
Sonstiger Bestandteil mit bekannter Wirkung: 71,5 mg
Lactose-Monohydrat
Vollständige Auflistung der sonstigen Bestandteile siehe Abschnitt
6.1.
3. DARREICHUNGSFORM
Tablette
Weiße, runde, bikonvexe Tabletten mit einseitiger Bruchkerbe
Die Tablette kann in gleiche Dosen geteilt werden.
4. KLINISCHE ANGABEN
4.1. ANWENDUNGSGEBIETE
−
Primärer Hyperaldosteronismus (Conn-Syndrom), wenn eine Operation
nicht angezeigt ist
−
Aldosteronismus bei folgenden Grundkrankheiten:
o
Leberzirrhose mit Aszites und Ödemen
o
Ödeme durch chronisches Cor pulmonale mit respiratorischer
Insuffizienz
o
Ödeme infolge chronischer Nierenerkrankungen (nephrotisches Syndrom)
o
Als Zusatzantihypertonikum, wenn eine andere antihypertensive Therapie
nicht ausreichend
wirksam oder unverträglich ist
4.2. DOSIERUNG UND ART DER ANWENDUNG
Dosierung
Ein
starres
Therapieschema
lässt
sich
nicht
angeben,
da
der
Behandlungsplan
dem
individuellen
Krankheitszustand angeglichen werden muss und oft vom Ausmaß des
bestehenden Hyperaldosteronismus
abhängt.
Folgende Hinweise können als Anhaltspunkte dienen:
_Erwachsene _
Primärer Hyperaldosteronismus
−
Initialtherapie: 100 - 200 mg Spironolacton täglich für 3 - 6 Tage
(bei gleichzeitiger Anwendung von
anderen Diuretika 25 mg).
−
Bei Bedarf, bei stark ausgeprägtem Hyperaldosteronismus, kann eine
Dosis von bis zu 400 mg
Spironolacton täglich bis zum Eintritt der klinischen Wirkung
erforderlich sein.
Leberzirrhose mit Aszites und Ödemen
−
Initialtherapie: 100 mg Spironolacton täglich für 3 - 6 Tage (bei
gleichzeitiger Anwendung von anderen
Diuretika 25 mg). Bei Bedarf kann eine Dosis von bis zu 400 mg
Spironolacton täglich bis zum Eintritt der
klinischen Wirkung erforderlich sein.
−
Dauertherapie: 50 - max. 200 mg Spironolacton täglich; eine
Einzeldosis von 100 mg Spironol