국가: 덴마크
언어: 덴마크어
출처: Lægemiddelstyrelsen (Danish Medicines Agency)
SPIRONOLACTON
Orifarm Healthcare A/S
C03DA01
spironolactone
100 mg
tabletter
Markedsført
1982-04-06
Indlægsseddel: Information til brugeren SPIRIX ® TABLETTER, 25 MG, 50 MG OG 100 MG spironolacton LÆS DENNE INDLÆGSSEDDEL GRUNDIGT, INDEN DU BEGYNDER AT TAGE DETTE LÆGEMIDDEL, DA DEN INDEHOLDER VIGTIGE OPLYSNINGER • Gem indlægssedlen. Du kan få brug for at læse den igen. • Spørg lægen eller apotekspersonalet, hvis der er mere, du vil vide. • Lægen har ordineret Spirix til dig personligt. Lad derfor være med at give det til andre. Det kan være skadeligt for andre, selvom de har de samme symptomer, som du har. • Kontakt lægen eller apotekspersonalet, hvis du får bivirkninger, herunder bivirkninger, som ikke er nævnt her. Se punkt 4. Seneste indlægsseddel kan ses på www.indlaegsseddel.dk OVERSIGT OVER INDLÆGSSEDLEN 1. Virkning og anvendelse 2. Det skal du vide, før du begynder at tage Spirix 3. Sådan skal du tage Spirix 4. Bivirkninger 5. Opbevaring 6. Pakningsstørrelser og yderligere oplysninger 1. VIRKNING OG ANVENDELSE Spirix anvendes • som vanddrivende lægemiddel • ved hjertesygdom sammen med anden medicin • ved forstyrrelser i kroppens dannelse af binyrebarkhormon (hyperaldosteronisme) • til at sænke blodtrykket 2. DET SKAL DU VIDE, FØR DU BEGYNDER AT TAGE SPIRIX Lægen kan have foreskrevet anden anvendelse eller dosering end angivet i denne information. Følg altid lægens anvisning og oplysningerne på doseringsetiketten. TAG IKKE SPIRIX HVIS DU • er allergisk over for spironolacton eller et eller flere af de øvrige indholdsstoffer (angivet i punkt 6) • har for meget kalium i blodet • har nyresvigt og ophør i urinproduktion • har for lidt natrium i blodet • har kronisk nedsat binyrebarkfunktion (Addisons sygdom) ADVARSLER OG FORSIGTIGHEDSREGLER Samtidig brug af Spirix og visse lægemidler, kaliumtilskud og fødevarer, som er rige på kalium, kan føre til svær hyperkaliæmi (øget kaliumindhold i blodet). Symptomer på svær hyperkaliæmi kan omfatte muskelkramper, uregelmæssig hjerterytme, diarré, kvalme, svimmelhed eller hovedpine. Der er øget risiko f 전체 문서 읽기
4. MAJ 2016 PRODUKTRESUMÉ FOR SPIRIX, TABLETTER 0. D.SP.NR. 03765 1. LÆGEMIDLETS NAVN Spirix 2. KVALITATIV OG KVANTITATIV SAMMENSÆTNING En tablet indeholder 25 mg, 50 mg eller 100 mg spironolacton. Hjælpestoffer: Se pkt. 6.1. 3. LÆGEMIDDELFORM Tabletter. 25 mg: Hvid tablet med trykdelekærv mærket ”AB-43”. 50 mg: Hvid tablet med trykdelekærv mærket ”AB-72”. 100 mg: Hvid tablet med trykdelekærv. 4. KLINISKE OPLYSNINGER 4.1 TERAPEUTISKE INDIKATIONER Ascites og ødemer ledsaget af hyperaldosteronisme. Primær hyperaldosteronisme. Kronisk hjerteinsufficiens i tillæg til sædvanlig hjerteinsufficiensbehandling. 4.2 DOSERING OG INDGIVELSESMÅDE Dosis skal tilpasses i henhold til patientens respons, således at den lavest mulige effektive dosis anvendes. Voksne 25-100 mg 1-2 gange daglig. Kronisk hjerteinsufficiens som tillægsbehandling _Voksne_ 25 mg daglig. _10846_spc.doc_ _Side 1 af 9_ _Børn_ Den daglige initialdosis er 1-3 mg per kg legemsvægt, fordelt på 1-4 doseringer. Den maximale daglige dosis er 240 mg. Dosis bør reduceres til 1-2 mg per kg legemsvægt i vedligeholdelsesfasen eller ved kombinationsbehandling med andre diuretika. _Neonatale_ 0,8-1 mg per kg legemsvægt hver 8. time. Administreres oralt. Ældre Dosisjustering er normalt ikke nødvendig, men risikoen for hyperkaliæmi skal overvejes. Bør indtages i forbindelse med et måltid, da biotilgængeligheden syntes at øge ved samtidig fødeindtagelse. Nedsat nyrefunktion Det anbefales, at patienter med betydelig nyresvigt (GFR mindre end 10 mL/min) undgår brugen af spironolacton. Nedsat leverfunktion Bør anvendes med forsigtighed til patienter med nedsat leverfunktion da metaboliseringen af spironolacton er nedsat hos denne patientgruppe. Initialdoser på 100 – 200 mg daglig anbefales. En daglig dosering eller forlængelse af doseringsintervallet til 48 timer kan være tilstrækkelig. 4.3 KONTRAINDIKATIONER Overfølsomhed over for spironolacton eller over for et eller flere af hjælpestofferne. Hyperkaliæmi. Akut o 전체 문서 읽기