SPIRIVA RESPIMAT 2,5 mikrogramm inhalációs oldat

국가: 헝가리

언어: 헝가리어

출처: OGYÉI (Országos Gyógyszerészeti és Élelmezés-egészségügyi Intézetről)

유효 성분:

Tiotropium-bromid

제공처:

Boehringer Ingelheim International GmbH

ATC 코드:

R03BB04

INN (International Name):

Tiotropium bromide

패키지 단위:

1x30adag patronban (60 befújás)

수업:

TK

처방전 유형:

kizárólag orvosi rendelvényhez kötött gyógyszerek

제품 요약:

Kiszerelések: 1 X 30 adag patronban - - OGYI-T-08632 / 03 - V - TT - igen; 1 X 30 adag - - (60 befújás) 1 db újratölthető inhaláló készülék + 1 db polietilén/polipropilén patron - OGYI-T-08632 / 04 - V - TK - igen; 1 X 30 adag - - (60 befújás) 1 db polietilén/polipropilén patron - OGYI-T-08632 / 05 - V - TK - igen

승인 상태:

Önálló teljes

승인 날짜:

2008-01-14

환자 정보 전단

BETEGTÁJÉKOZTATÓ: INFORMÁCIÓK A FELHASZNÁLÓ SZÁMÁRA
SPIRIVA RESPIMAT 2,5 MIKROGRAMM INHALÁCIÓS OLDAT
tiotropium
MIELŐTT ELKEZDI ALKALMAZNI EZT A GYÓGYSZERT, OLVASSA EL FIGYELMESEN
AZ ALÁBBI BETEGTÁJÉKOZTATÓT,
MERT AZ ÖN SZÁMÁRA FONTOS INFORMÁCIÓKAT TARTALMAZ.
-
Tartsa meg a betegtájékoztatót, mert a benne szereplő
információkra a későbbiekben is szüksége
lehet.
-
További kérdéseivel forduljon kezelőorvosához vagy
gyógyszerészéhez vagy a gondozását végző
egészségügyi szakemberhez.
-
Ezt a gyógyszert az orvos kizárólag Önnek írta fel. Ne adja át a
készítményt másnak, mert számára
ártalmas lehet még abban az esetben is, ha a betegsége tünetei az
Önéhez hasonlóak.
-
Ha Önnél bármilyen mellékhatás jelentkezik, tájékoztassa erről
kezelőorvosát vagy
gyógyszerészét vagy a gondozását végző egészségügyi
szakembert. Ez a betegtájékoztatóban fel
nem sorolt bármilyen lehetséges mellékhatásra is vonatkozik. Lásd
4. pont.
A BETEGTÁJÉKOZTATÓ TARTALMA:
1.
Milyen típusú gyógyszer a Spiriva Respimat és milyen betegségek
esetén alkalmazható?
2.
Tudnivalók a Spiriva Respimat alkalmazása előtt
3.
Hogyan kell alkalmazni a Spiriva Respimat-ot?
4.
Lehetséges mellékhatások
5.
Hogyan kell a Spiriva Respimat-ot tárolni?
6.
A csomagolás tartalma és egyéb információk
1.
MILYEN TÍPUSÚ GYÓGYSZER A SPIRIVA RESPIMAT ÉS MILYEN BETEGSÉGEK
ESETÉN ALKALMAZHATÓ?
A Spiriva Respimat a krónikus obstruktív tüdőbetegségben (COPD)
vagy asztmában szenvedő
betegeknek segít könnyebben lélegezni. A COPD egy tartósan
fennálló tüdőbetegség, amely
légszomjat és köhögést okoz. A COPD kifejezést a tartós
hörgőgyulladás (krónikus bronhitisz) és
tüdőtágulat (emfizéma) esetén is használják. Az asztma egy
tartósan fennálló betegség, amelyet a
légutak gyulladása és szűkülete jellemez. Mivel a COPD és az
asztma tartósan fennálló betegségek, a
Spiriva Respimat-ot minden nap használni kell, nemcsak akkor

제품 특성 요약

1.
A GYÓGYSZER NEVE
Spiriva Respimat 2,5 mikrogramm inhalációs oldat
2.
MINŐSÉGI ÉS MENNYISÉGI ÖSSZETÉTEL
A bejuttatott dózis 2,5 mikrogramm tiotropium befújásonként (2
befújás egyenértékű egy orvosi
adaggal) és megfelel 3,124 mikrogramm
tiotropium-bromid-monohidrátnak.
A bejuttatott dózis az a gyógyszermennyiség, amely a szájcsutorán
átjutva a beteg rendelkezésére áll.
Ismert hatású segédanyagok: A gyógyszer 0,0011 mg
benzalkónium-kloridot tartalmaz befújásonként.
A segédanyagok teljes listáját lásd a 6.1 pontban.
3.
GYÓGYSZERFORMA
Inhalációs oldat.
Tiszta, színtelen inhalációs oldat.
4.
KLINIKAI JELLEMZŐK
4.1
TERÁPIÁS JAVALLATOK
COPD
A Spiriva Respimat hörgőtágító, mely krónikus obstrukciós
tüdőbetegségben szenvedő betegek
fenntartó kezelésére, tüneteik enyhítésére szolgál (COPD).
Asthma bronchiale
A Spiriva Respimat kiegészítő fenntartó bronchodilatátor
kezelésként használható azoknál a súlyos
asztmában szenvedő, 6 éves vagy ennél idősebb betegeknél,
akiknél a megelőző évben egy vagy több
súlyos asztma exacerbáció jelentkezett (lásd 4.2 és 5.1 pont).
4.2
ADAGOLÁS ÉS ALKALMAZÁS
Adagolás
Ez a gyógyszer kizárólag inhalációs alkalmazásra javasolt. A
patron csak a Respimat inhalálóba
helyezhető be és csak azzal használható (lásd 4.2 pont).
A Respimat inhaláló által leadott 2 befújás egy orvosi adagnak
felel meg.
A felnőtteknek javasolt dózis 5 mikrogramm tiotropium, ami a
Respimat inhaláló 2 befújásának felel
meg, melyet naponta egyszer, mindig ugyanabban az időben kell
alkalmazni.
Az ajánlott adagot nem szabad túllépni.
Az asztma kezelésében a gyógyszerkészítmény teljes hatása csak
több dózis adása után alakul ki.
Súlyos asztmában szenvedő felnőtt betegeknél a tiotropium az
inhalációs kortikoszteroid (≥ 800 µg
budezonid/nap vagy vele ekvivalens szer) és legalább egy másik
terápiás gyógyszer kiegészítéseként
alkalmazható.
Különleges betegcsoportok
_Idős