Spiriva 18 mikrogrami inhalācijas pulveris, cietās kapsulas

국가: 라트비아

언어: 라트비아어

출처: Zāļu valsts aģentūra

유효 성분:

Tiotropijs

제공처:

Boehringer Ingelheim International GmbH, Germany

ATC 코드:

R03BB04

INN (국제 이름):

Tiotropium

복용량:

18 μg

약제 형태:

Inhalācijas pulveris, cietā kapsula

처방전 유형:

Pr.

Manufactured by:

Boehringer Ingelheim France, France; Boehringer Ingelheim Pharma GmbH & Co. KG, Germany

제품 요약:

Lietošana bērniem: Nav apstiprināta

승인 상태:

Uz neierobežotu laiku

환자 정보 전단

SASKAŅOTS ZVA 25-05-2023
1
LIETOŠANAS INSTRUKCIJA: INFORMĀCIJA LIETOTĀJAM
S
PIRIVA 18 MIKROGRAMI INHALĀCIJAS PULVERIS, CIETĀS KAPSULAS
_tiotropium _
PIRMS ZĀĻU LIETOŠANAS UZMANĪGI IZLASIET VISU INSTRUKCIJU, JO TĀ
SATUR JUMS SVARĪGU INFORMĀCIJU.
ꟷ
Saglabājiet šo instrukciju! Iespējams, ka vēlāk to vajadzēs
pārlasīt.
ꟷ
Ja Jums rodas jebkādi jautājumi, vaicājiet ārstam vai farmaceitam.
ꟷ
Šīs zāles parakstītas tikai Jums. Nedodiet tās citiem. Tās var
nodarīt ļaunumu pat tad, ja šiem
cilvēkiem ir līdzīgas slimības pazīmes.
ꟷ
Ja Jums rodas jebkādas blakusparādības, konsultējieties ar ārstu
vai farmaceitu. Tas attiecas arī uz
iespējamām blakusparādībām, kas nav minētas šajā instrukcijā.
Skatīt 4. punktu.
ŠAJĀ INSTRUKCIJĀ VARAT UZZINĀT:
1.
Kas ir Spiriva 18 mikrogrami un kādam nolūkam to lieto
2.
Kas Jums jāzina pirms Spiriva 18 mikrogrami lietošanas
3.
Kā lietot Spiriva 18 mikrogrami
4.
Iespējamās blakusparādības
5.
Kā uzglabāt Spiriva 18 mikrogrami
6.
Iepakojuma saturs un cita informācija
1.
KAS IR SPIRIVA 18 MIKROGRAMI UN KĀDAM NOLŪKAM TO LIETO
Spiriva 18 mikrogrami atvieglo elpošanu hroniskas obstruktīvas
plaušu slimības (HOPS) pacientiem.
HOPS ir hroniska plaušu slimība, kas izraisa elpas trūkumu un
klepu. Termins HOPS asociējas ar
hronisku bronhītu un emfizēmu. Tā kā HOPS ir hroniska slimība,
Jums jālieto Spiriva 18 mikrogrami
katru dienu, ne tikai elpošanas traucējumu vai citu HOPS simptomu
gadījumos.
Spiriva 18 mikrogrami ir ilgstošas darbības bronhodilatators, kas
palīdz paplašināt Jūsu elpceļus un
atvieglo gaisa nokļūšanu Jūsu plaušās un ārā no tām. Spiriva
18 mikrogrami regulāra lietošana var arī
palīdzēt Jums mazināt slimības izraisītu esošu elpas trūkumu un
palīdzēs Jums ikdienā pēc iespējas
samazināt slimības efektus. Tā arī palīdz Jums būt ilgāk
aktīvam. Spiriva 18 mikrogrami lietošana katru
dienu pasargās Jūs arī no pēkšņas īslaicīgas (vairākas dienas
ilgas) HO

제품 특성 요약

SASKAŅOTS ZVA 25-05-2023
1
ZĀĻU APRAKSTS
1.
ZĀĻU NOSAUKUMS
Spiriva 18 mikrogrami inhalācijas pulveris, cietās kapsulas
2.
KVALITATĪVAIS UN KVANTITATĪVAIS SASTĀVS
Katra kapsula satur 22,5 mikrogramus tiotropija bromīda monohidrāta,
kas ir ekvivalents
18 mikrogramiem tiotropija (
_tiotropium_
).
Saņemtā deva (deva, kas iziet caur Handihaler ierīces iemutni) ir
10 mikrogrami tiotropija.
Palīgviela ar zināmu iedarbību:
katra kapsula satur 5,5 miligramus laktozes (monohidrāta formā).
Pilnu palīgvielu sarakstu skatīt 6.1. apakšpunktā.
3.
ZĀĻU FORMA
Inhalācijas pulveris, cietā kapsula.
Gaiši zaļas inhalācijas pulveri saturošas cietās kapsulas ar
produkta kodu TI 01 un firmas logo uz
kapsulas.
4.
KLĪNISKĀ INFORMĀCIJA
4.1.
TERAPEITISKĀS INDIKĀCIJAS
Spiriva ir indicēts kā bronhodilatators uzturošajā terapijā, lai
atvieglotu simptomus hroniskas obstruktīvas
plaušu slimības (HOPS) slimniekiem.
4.2. DEVAS UN LIETOŠANAS VEIDS
Devas
Šīs zāles ir paredzētas lietošanai tikai inhalācijām.
Ieteicamā tiotropija bromīda deva ir vienas kapsulas satura
inhalācija vienreiz dienā, vienā un tajā pašā
dienas laikā, lietojot HandiHaler ierīci.
Ieteicamo devu nedrīkst pārsniegt.
Spiriva kapsulas ir paredzētas tikai inhalācijām, nevis
iekšķīgai lietošanai.
Spiriva kapsulas nedrīkst norīt.
Spiriva kapsulas vienmēr jāinhalē tikai ar HandiHaler ierīci.
Īpašas pacientu grupas
Vecāka gadagājuma pacienti tiotropija bromīdu var lietot
ieteiktajā devā.
Pacienti ar nieru darbības traucējumiem tiotropija bromīdu var
lietot ieteiktajā devā. Informāciju par
pacientiem ar vidēji smagiem vai smagiem nieru darbības
traucējumiem (kreatinīna klīrenss ≤ 50 ml/min)
skatīt 4.4. un 5.2. apakšpunktā.
SASKAŅOTS ZVA 25-05-2023
2
Pacienti ar aknu darbības traucējumiem tiotropija bromīdu var
lietot ieteiktajā devā (skatīt 5.2.
apakšpunktu).
_Pediatriskā populācija _
_ _
_HOPS _
Atbilstoši 4.1. apakšpunktā minētajai indikācijai, lietošana
pediatriskā p