국가: 벨기에
언어: 프랑스어
출처: AFMPS (Agence Fédérale des Médicaments et des Produits de Santé)
Ibuprofène Arginine - Eq. Ibuprofène 200 mg
Zambon SA-NV
M01AE01
Ibuprofen Arginine
200 mg
Granulés pour solution buvable
Ibuprofène Arginine
Voie orale
Ibuprofen
CTI code: 157735-01 - Taille de l'emballage: 12 - La Commercialisation d'état: NO - Mode de livraison: Délivrance libre; CTI code: 157735-02 - Taille de l'emballage: 24 - La Commercialisation d'état: YES - La fièvre APHTEUSE code: 08031609000599 - Code CNK: 1782499 - Mode de livraison: Délivrance libre; CTI code: 157735-03 - Taille de l'emballage: 30 - La Commercialisation d'état: NO - Mode de livraison: Délivrance libre
Commercialisé: Non
1992-03-06
Version 8.0 01/2024 Spidifen 200 mg GvD-tabs – PIL – fr – CMDh adopted PRAC of PSUSA-00010649-202302 - Upd of Sect 4_4 and 4_8 1/10 NOTICE: INFORMATION DE L’UTILISATEUR SPIDIFEN 200 MG GRANULÉS POUR SOLUTION BUVABLE SPIDIFEN 200 MG COMPRIMÉS Ibuprofène (sous forme de sel de L-arginine) VEUILLEZ LIRE ATTENTIVEMENT CETTE NOTICE AVANT D’UTILISER CE MÉDICAMENT CAR ELLE CONTIENT DES INFORMATIONS IMPORTANTES POUR VOUS. Vous devez toujours utiliser ce médicament en suivant scrupuleusement les informations fournies dans cette notice ou par votre médecin ou pharmacien. - Gardez cette notice. Vous pourriez avoir besoin de la relire. - Adressez-vous à votre pharmacien pour tout conseil ou information. - Si vous ressentez un quelconque effet indésirable, parlez-en à votre médecin ou pharmacien. Ceci s’applique aussi à tout effet indésirable qui ne serait pas mentionné dans cette notice. Voir rubrique 4. - Vous devez vous adresser à votre médecin si vous ne ressentez aucune amélioration ou si vous vous sentez moins bien. QUE CONTIENT CETTE NOTICE? 1. Qu’est-ce que Spidifen 200 mg et dans quel cas est-il utilisé? 2. Quelles sont les informations à connaître avant d’utiliser Spidifen 200 mg? 3. Comment utiliser Spidifen 200 mg? 4. Quels sont les effets indésirables éventuels? 5. Comment conserver Spidifen 200 mg? 6. Contenu de l’emballage et autres informations 1. QU’EST-CE QUE SPIDIFEN 200 MG ET DANS QUEL CAS EST-IL UTILISÉ? Spidifen 200 mg contient l’ibuprofène comme substance active, un agent analgésique, anti- inflammatoire et antipyrétique qui appartient au groupe des anti-inflammatoires non stéroïdiens. Spidifen 200 mg est utilisé pour le traitement de la fièvre, de la douleur légère à modérée, de la dysménorrhée primaire et des maux de dents. 2. QUELLES SONT LES INFORMATIONS À CONNAÎTRE AVANT D’UTILISER SPIDIFEN 200 MG? N’UTILISEZ JAMAIS SPIDIFEN 200 MG Si vous êtes allergique à l’ibuprofène ou à l’un des composants contenus dans ce médicament m 전체 문서 읽기
Version 8.0 01/2024 Spidifen 200 mg GvD-tabs – SPC – fr – CMDh adopted PRAC of PSUSA-00010649-202302 - Upd of Sect 4_4 and 4_8 1/13 RÉSUMÉ DES CARACTÉRISTIQUES DU PRODUIT 1. DENOMINATION DU MEDICAMENT Spidifen 200 mg granulés pour solution buvable Spidifen 200 mg comprimés 2. COMPOSITION QUALITATIVE ET QUANTITATIVE La substance active est l’ibuprofène (sous forme de sel de L-arginine). Un sachet ou un comprimé contient 200 mg d’ibuprofène (sous forme de sel de L-arginine). Excipients à effet notoire: Spidifen 200 mg granulés pour solution buvable contient 20 mg d’aspartame, 2,38 g de saccharose et 29,1 mg de sodium par sachet. L’aspartame est une source de phénylalanine et peut être dangereux pour les sujets atteints de phénylcétonurie. Spidifen 200 mg comprimés contient 41,3 mg de sodium par comprimé. Pour la liste complète des excipients, voir rubrique 6.1. 3. FORME PHARMACEUTIQUE Granulés pour solution buvable. Comprimés. 4. DONNEES CLINIQUES 4.1 INDICATIONS THÉRAPEUTIQUES Faibles doses (600 - 1200 mg par jour): - traitement symptomatique de la douleur légère à modérée - traitement symptomatique de la fièvre - traitement primaire de la dysménorrhée - douleurs dentaires 4.2 POSOLOGIE ET MODE D’ADMINISTRATION Posologie Pour atténuer les symptômes, la dose efficace la plus faible devra être utilisée pendant la durée la plus courte possible (voir rubrique 4.4). Traitement symptomatique de la fièvre et de la douleur: - Adultes et enfants de plus de 12 ans et qui pèsent plus de 30 kg : 1 à 2 sachets ou comprimés (200 à 400 mg) si nécessaire, à répéter toutes les 4 à 6 heures. - Maximum 6 sachets ou comprimés(1200 mg) par jour. - Personnes âgées: 1 sachet ou comprimé (200 mg) toutes les 4 à 6 heures. - Il convient de veiller à ce que le traitement soit le plus bref possible et à utiliser la dose efficace la plus faible possible après la réduction des symptômes douloureux ou inflammatoires. - Population pédiatrique: qui pèsent moins de 30 kg: 1 sac 전체 문서 읽기