SPERSALLERG 0,5 mg/0,4 mg/ml

국가: 루마니아

언어: 루마니아어

출처: ANMDM (Agentia Nationala a Medicamentului si a Dispozitivelor Medicale)

유효 성분:

COMBINATII

제공처:

FARMILA-THEA FARMACEUTICI S.P.A. - GERMANIA

ATC 코드:

S01GA52

INN (International Name):

COMBINATII

복용량:

0,5mg/0,4mg/ml

약제 형태:

SOL. OFT.

처방전 유형:

OTC

Manufactured by:

LABORATOIRES THEA - FRANTA

치료 그룹:

DECONGESTIONANTE SI ANTIALERGICE SIMPATOMIMETICE UTILIZATE CA DECONGESTIONANTE

제품 요약:

12320/2019/01 Cutie cu 1 flac. din PEJD prevazut cu picurator din PEJD x 10 ml sol. oft.; 3601/2003/01 Cutie x 1 flacon x 10 ml;

환자 정보 전단

1
AUTORIZAŢIE DE PUNERE PE PIAŢĂ NR. 12320/2019/01 _Anexa 1 _ PROSPECT
PROSPECT: INFORMAŢII PENTRU UTILIZATOR
SPERSALLERG 0,5 MG/ 0,4 MG/ML SOLUŢIE OFTALMICĂ
clorhidrat de antazolină/clorhidrat de tetrizolină
CITIŢI CU ATENŢIE ŞI ÎN ÎNTREGIME ACEST PROSPECT ÎNAINTE DE A
ÎNCEPE SĂ UTILIZAŢI ACEST MEDICAMENT,
DEOARECE CONŢINE INFORMAŢII IMPORTANTE PENTRU DUMNEAVOASTRĂ.
Utilizaţi întotdeauna acest medicament conform indicaţiilor din
acest prospect sau indicaţiilor medicului
dumneavoastră sau farmacistului.
-
Păstraţi acest prospect. S-ar putea să fie necesar să-l recitiţi.
-
Întrebaţi farmacistul dacă aveţi nevoie de mai multe informaţii
sau recomandări.
-
Dacă manifestaţi orice reacţii adverse, adresaţi-vă medicului
dumneavoastră sau farmacistului.
Acestea includ orice posibile reacţii adverse nemenţionate în acest
prospect. Vezi pct. 4.
-
Dacă după un număr de zile nu vă simţiţi mai bine sau vă
simţiţi mai rău, trebuie să vă adresaţi
unui medic.
CE GĂSIŢI ÎN ACEST PROSPECT:
1.
Ce este SPERSALLERG şi pentru ce se utilizează
2.
Ce trebuie să ştiţi înainte să utilizaţi SPERSALLERG
3.
Cum să utilizaţi SPERSALLERG
4.
Reacţii adverse posibile
5.
Cum se păstrează SPERSALLERG
6.
Conţinutul ambalajului şi alte informaţii
1.
CE ESTE SPERSALLERG ŞI PENTRU CE SE UTILIZEAZĂ
Produse oftalmologice decongestionante şi antialergice ;
simpatomimetice folosite ca decongestionante.
Spersallerg
_ _
este o soluţie oftalmică cu acţiune decongestionantă, folosită ca
tratament simptomatic al
edemului şi hiperemiei conjunctivale din cadrul conjunctivitelor
alergice, nespecifice sau catarale şi a
iritaţiilor oculare minore.
Spersallerg
_ _
ameliorează senzaţia de arsură, iritaţie, pruritul, inflamaţia
şi lăcrimarea abundentă.
Spersallerg
_ _
este indicat pentru tratament simptomatic al conjunctivitelor alergice
sezoniere.
2.
CE TREBUIE SĂ ŞTIŢI ÎNAINTE SĂ UTILIZAŢI
SPERSALLERG
NU UTILIZAŢI SPERSALLERG
-
dacă sunteţi alergicla la nafazoli

제품 특성 요약

1
AUTORIZAŢIE DE PUNERE PE PIAŢĂ NR. 12320/2019/01 _Anexa 2 _
REZUMATUL CARACTERISTICILOR PRODUSULUI
REZUMATUL CARACTERISTICILOR PRODUSULUI
1.
DENUMIREA COMERCIALĂ A PRODUSULUI MEDICAMENTOS
SPERSALLERG
0,5 mg/0,4 mg/ml soluţie oftalmică
2.
COMPOZIŢIA CALITATIVĂ ŞI CANTITATIVĂ
1 ml soluţie oftalmică conţine clorhidrat de antazolină 0,5 mg şi
clorhidrat de tetrizolină 0,4 mg.
Excipient cu efect cunoscut: clorură de benzalconiu 0,05 mg.
Pentru lista tuturor excipienţilor, vezi pct. 6.1.
3.
FORMA FARMACEUTICĂ
Soluţie oftalmică
Soluție limpede, incoloră, fără particule mecanice vizibile.
4.
DATE CLINICE
4.1
INDICAŢII TERAPEUTICE
_ _
Spersallerg
_ _
este o soluţie oftalmică cu acţiune decongestionantă, folosită ca
tratament simptomatic al
edemului şi hiperemiei conjunctivale din cadrul conjunctivitelor
alergice, nespecifice sau catarale şi a
iritaţiilor oculare minore. Spersallerg
_ _
ameliorează senzaţia de arsură, iritaţie, pruritul, inflamaţia
şi
lăcrimarea abundentă.
Spersallerg
_ _
este indicat pentru tratament simptomatic al conjunctivitelor alergice
sezoniere.
4.2
DOZE ŞI MOD DE ADMINISTRARE
_ _
_Adulţi şi copii peste 2 ani_
: doza uzuală este de o picătură instilată în sacul conjunctival
de 2-3 ori pe zi.
Deşi nu există studii care să evidenţieze eficacitatea şi
siguranţa administrării produsului la copii sub 12
ani, experienţa clinică a dovedit că produsul poate fi administrat
la copii cu vârsta peste 2 ani.
Pentru a preveni contaminarea picurătorului şi a soluţiei, se va
evita atingerea acestuia de pleoape,
suprafeţe învecinate sau alte suprafeţe. Flaconul se păstrează
închis între administrări.
4.3
CONTRAINDICAŢII
Hipersensibilitate la nafazolină, clorfeniramină sau la oricare
dintre excipienţii enumeraţi la pct. 6.1.
Rinită atrofică;
Glaucom cu unghi închis;
Boli cardiovasculare organice severe;
Copii sub 2 ani.
4.4
ATENŢIONĂRI ŞI PRECAUŢII SPECIALE PENTRU UTILIZARE
Dacă se suspectează o reacţie alergică tratamentul treb