Spectam Scour-Halt 50 mg/ml or. opl.

국가: 벨기에

언어: 네덜란드어

출처: AFMPS (Agence Fédérale des Médicaments et des Produits de Santé)

유효 성분:

Spectinomycinehydrochloridepentahydraat 50 mg/ml

제공처:

Ceva Santé Animale

ATC 코드:

QJ01XX04

INN (국제 이름):

Spectinomycin

복용량:

50 mg/ml

약제 형태:

Drank

구성:

Spectinomycine 50 mg/ml

관리 경로:

Oraal gebruik

치료 그룹:

varken

치료 영역:

Spectinomycin

제품 요약:

CTI-code: 105217-01 - De grootte van de verpakking: 100 ml - Commercialisering status: NO - CNK-code: 0830679 - Levering wijze: Medisch voorschrift

승인 상태:

Gecommercialiseerd: Nee

승인 날짜:

1975-05-01

환자 정보 전단

Bijsluiter – NL versie
Spectam Scour Halt
BIJSLUITER
1.
NAAM EN ADRES VAN DE HOUDER VAN DE VERGUNNING VOOR HET IN DE
HANDEL
BRENGEN
EN
DE
FABRIKANT
VERANTWOORDELIJK
VOOR
VRIJGIFTE, INDIEN VERSCHILLEND
REGISTRATIEHOUDER
FABRIKANT
CEVA Sante Animale
CEVA Sante Animale
Metrologielaan 6
Z.I. Très-le-Bois
1130 BRUSSEL
F-22603 LOUDEAC – Cedex
Frankrijk
2.
BENAMING VAN HET DIERGENEESMIDDEL
SPECTAM
®
Scour Halt, 50 mg, orale oplossing
3.
GEHALTE AAN WERKZA(A)M(E) EN OVERIGE BESTANDDE(E)L(EN)
Spectinomycinedihydrochloride pentahydraat (= 50 mg spectinomycine)
–
hydroxypropylmethylcellulose – benzoëzuur – Tartrazine (kleurstof
E 102) – gezuiverd water
q.s.p. 1 ml
4.
INDICATIE(S)
Voor de behandeling van gastro-enteritis veroorzaakt door
_E. coli_
.
5.
CONTRA-INDICATIE(S)
Bekende overgevoeligheid voor de actieve stof.
6.
BIJWERKINGEN
Spectinomycine kan zeer zelden gastro-intestinale stoornissen
veroorzaken.
7.
DIERSOORT(EN) WAARVOOR HET DIERGENEESMIDDEL BESTEMD IS
Biggen.
8.
DOSERING VOOR ELKE DOELDIERSOORT, WIJZE VAN GEBRUIK EN
TOEDIENINGSWEG(EN)

Breng de plastic tuit van de doseerpomp in de bek van de te behandelen
big.

Druk zoveel maal op de piston van de pomp als nodig om de gewenste
dosering te
verkrijgen (zie verder)

Elke druk op de piston van de pomp, komt overeen met 1 ml orale
oplossing gedoseerd à
50 mg spectinomycine per ml.
DOSERING:
Basis dosering: 20 mg/kg/12 uur, gedurende 3 dagen.
1
Bijsluiter – NL versie
Spectam Scour Halt
Dieren:
< 2,5 kg: 1 pompdosering tweemaal daags
> 2,5 kg en < 5 kg: 2 pompdoseringen tweemaal daags
Van 5 tot 7,5 kg: 3 pompdoseringen tweemaal daags
Elke pompdosering correspondeert met 1 ml oplossing bevattende 50 mg
spectinomycine
9.
AANWIJZINGEN VOOR EEN JUISTE TOEDIENING
Verzeker u ervan dat de pomp en de plastic tuit gevuld zijn voor de
behandeling. De
doseerpomp en de plastic tuit moeten verwijderd worden van de flacon
en gespoeld worden
voor bewaring, wanneer niet in gebruik.
10.
WACHTTIJD
Vlees: 12 dagen.
11.
SPECIALE VOORZORGSMAATREGELEN BIJ BEWAREN

제품 특성 요약

SKP – NL versie
Spectam Scour Halt
SAMENVATTING VAN DE PRODUCTKENMERKEN
1.
NAAM VAN HET DIERGENEESMIDDEL
SPECTAM
®
Scour Halt, 50,00 mg, orale oplossing
2.
KWALITATIEVE EN KWANTITATIEVE SAMENSTELLING
Per ml oplossing:
_Werkzaam bestanddeel:_
Spectinomycine (als dihydrochloride pentahydraat) 50 mg
Zie rubriek 6.1 voor de volledige lijst van hulpstoffen.
3.
FARMACEUTISCHE VORM
Orale oplossing
4.
KLINISCHE GEGEVENS
4.1
DOELDIERSOORT(EN)
Biggen
4.2
INDICATIES VOOR GEBRUIK MET SPECIFICATIE VAN DE DOELDIERSOORT(EN)
Voor de behandeling van gastro-enteritis veroorzaakt door
_E. coli_
.
4.3
CONTRA-INDICATIES
Bekende overgevoeligheid voor de actieve stof.
4.4
SPECIALE WAARSCHUWINGEN VOOR ELKE DIERSOORT WAARVOOR HET
DIERGENEESMIDDEL BESTEMD IS
Geen
4.5
SPECIALE VOORZORGSMAATREGELEN BIJ GEBRUIK
SPECIALE VOORZORGSMAATREGELEN VOOR GEBRUIK BIJ DIEREN
Gebruik van het product moet gebaseerd zijn op gevoeligheidstesten van
de bacterie
geïsoleerd uit het dier. Als dit niet mogelijk is moet de therapie
gebaseerd zijn op locale
(regionaal, landbouwbedrijf) epidemiologische informatie over de
gevoeligheid van de
doelbacterie.
Verzeker u ervan dat de pomp en de plastic tuit gevuld zijn voor de
behandeling. De
doseerpomp en de plastic tuit moeten verwijderd worden van de flacon
en gespoeld worden
voor bewaring, wanneer niet in gebruik.
SPECIALE VOORZORGSMAATREGELEN, TE NEMEN DOOR DEGENE DIE HET
GENEESMIDDEL AAN DE
DIEREN TOEDIENT
Geen
4.6
BIJWERKINGEN (FREQUENTIE EN ERNST)
1
SKP – NL versie
Spectam Scour Halt
Spectinomycine kan zeer zelden gastro-intestinale stoornissen
veroorzaken.
4.7
GEBRUIK TIJDENS DRACHT, LACTATIE OF LEG
Niet van toepassing.
4.8
INTERACTIE(S) MET ANDERE GENEESMIDDELEN EN ANDERE VORMEN VAN
INTERACTIE
Geen bekend.
4.9
DOSERING EN TOEDIENINGSWEG

Breng de plastic tuit van de doseerpomp in de bek van de te behandelen
big.

Druk zoveel maal op de piston van de pomp als nodig om de gewenste
dosering te
verkrijgen (zie verder)

Elke druk op de piston van de pomp, komt overeen met 1 ml orale
oplossing gedose