Sotalol PUREN 40 mg Tabletten

국가: 독일

언어: 독일어

출처: BfArM (Bundesinstitut für Arzneimittel und Medizinprodukte)

유효 성분:

Sotalolhydrochlorid

제공처:

PUREN Pharma GmbH & Co. KG (8034441)

ATC 코드:

C07AA07

INN (International Name):

Sotalolhydrochlorid

약제 형태:

Tablette

구성:

Sotalolhydrochlorid (11569) 40 Milligramm

관리 경로:

zum Einnehmen

승인 상태:

Verkehrsfähigkeit: Nein

승인 날짜:

2018-03-22

환자 정보 전단

WORTLAUT DER FÜR DIE PACKUNGSBEILAGE VORGESEHENEN ANGABEN
GEBRAUCHSINFORMATION: INFORMATION FÜR ANWENDER
SOTALOL PUREN 40 MG TABLETTEN
SOTALOL PUREN 80 MG TABLETTEN
SOTALOL PUREN 160 MG TABLETTEN
Sotalolhydrochlorid
LESEN SIE DIE GESAMTE PACKUNGSBEILAGE SORGFÄLTIG DURCH, BEVOR SIE MIT
DER
EINNAHME DIESES ARZNEIMITTELS BEGINNEN, DENN SIE ENTHÄLT WICHTIGE
INFORMATIONEN.
-
Heben Sie die Packungsbeilage auf. Vielleicht möchten Sie diese
später nochmals
lesen.
-
Wenn Sie weitere Fragen haben, wenden Sie sich an Ihren Arzt oder
Apotheker.
-
Dieses Arzneimittel wurde Ihnen persönlich verschrieben. Geben Sie es
nicht an Dritte
weiter. Es kann anderen Menschen schaden, auch wenn diese die gleichen
Beschwerden haben wie Sie.
-
Wenn Sie Nebenwirkungen bemerken, wenden Sie sich an Ihren Arzt oder
Apotheker.
Dies gilt auch für Nebenwirkungen, die nicht in dieser
Packungsbeilage angegeben
sind. Siehe Abschnitt 4.
WAS IN DIESER PACKUNGSBEILAGE STEHT
1. Was ist Sotalol PUREN und wofür wird es angewendet?
2. Was sollten Sie vor der Einnahme von Sotalol PUREN beachten?
3. Wie ist Sotalol PUREN einzunehmen?
4. Welche Nebenwirkungen sind möglich?
5. Wie ist Sotalol PUREN aufzubewahren?
6. Inhalt der Packung und weitere Informationen
1. WAS IST SOTALOL PUREN UND WOFÜR WIRD ES ANGEWENDET?
Sotalol gehört zu einer Gruppe von Arzneimitteln namens Betablocker,
die den
Herzschlag verlangsamen, wodurch das Herz effektiver schlagen kann.
Sotalol wird angewendet um das Wiederauftreten von schwerwiegenden
Problemen mit
dem Herzschlag zu vermeiden.
2. WAS SOLLTEN SIE VOR DER EINNAHME VON SOTALOL PUREN BEACHTEN?
SOTALOL PUREN DARF NICHT EINGENOMMEN WERDEN,

wenn Sie allergisch gegen Sotalol oder einen der in Abschnitt 6.
genannten sonstigen
Bestandteile dieses Arzneimittels sind

wenn Sie überempfindlich gegen Sulfonamide sind, wie z. B.
Cotrimoxazol,
Sulfadiazin

wenn Sie andere Herzprobleme als diejenigen haben, wegen denen Ihnen
Ihr
Arzneimittel verschrieben wurde:
-
ungewöhnlicher Herzrhythmus, der „Long-QT-Syndrom�

제품 특성 요약

WORTLAUT DER FÜR DIE FACHINFORMATION VORGESEHENEN ANGABEN
FACHINFORMATION
1.
BEZEICHNUNG DER ARZNEIMITTEL
Sotalol PUREN 40 mg Tabletten
Sotalol PUREN 80 mg Tabletten
Sotalol PUREN 160 mg Tabletten
2.
QUALITATIVE UND QUANTITATIVE ZUSAMMENSETZUNG
_Sotalol PUREN 40 mg Tabletten _
Jede Tablette enthält 40 mg Sotalolhydrochlorid
Sonstiger Bestandteil mit bekannter Wirkung:
Jede Tablette enthält 15,5 mg Lactose-Monohydrat.
_Sotalol PUREN 80 mg Tabletten _
Jede Tablette enthält 80 mg Sotalolhydrochlorid
Sonstiger Bestandteil mit bekannter Wirkung:
Jede Tablette enthält 31 mg Lactose-Monohydrat.
_Sotalol PUREN 80 mg Tabletten _
Jede Tablette enthält 160 mg Sotalolhydrochlorid
Sonstiger Bestandteil mit bekannter Wirkung:
Jede Tablette enthält 62 mg Lactose-Monohydrat.
Vollständige Auflistung der sonstigen Bestandteile, siehe Abschnitt
6.1.
3.
DARREICHUNGSFORM
Tablette
_Sotalol PUREN 40 mg Tabletten _
Weiße bis weißliche, runde (Durchmesser: 5,5 mm), bikonvexe,
unbeschichtete Tabletten
mit der Prägung „40“ auf der einen Seite und glatt auf der
anderen Seite..
_ _
_Sotalol PUREN 80 mg Tabletten _
Weiße bis weißliche, runde (Durchmesser: 7,5 mm), bikonvexe,
unbeschichtete Tabletten
mit der Prägung „80“ und einer Bruchkerbe auf der einen Seite und
einer Bruchkerbe auf
der anderen Seite.
Die Tablette kann in gleiche Dosen geteilt werden.
_Sotalol PUREN 160 mg Tabletten _
Weiße bis weißliche, runde (Durchmesser: 10 mm), bikonvexe,
unbeschichtete Tabletten
mit der Prägung „160“ und einer Bruchkerbe auf der einen Seite
und einer Bruchkerbe
auf der anderen Seite.
Die Tablette kann in gleiche Dosen geteilt werden.
4.
KLINISCHE ANGABEN
4.1
ANWENDUNGSGEBIETE
Zur Prophylaxe von:
-
lebensbedrohlichen ventrikulären Tachykardien,
-
dokumentierten symptomatischen und behandlungsbedürftigen
ventrikulären
Tachykardien, ohne dass eine unkontrollierte Herzinsuffizienz
vorliegt,
-
dokumentierten supraventrikulären Tachykardien, ohne dass eine
unkontrollierte
Herzinsuffizienz zu dem Zeitpunkt vorlag, an dem ein