SORTIS õhukese polümeerikattega tablett

국가: 에스토니아

언어: 에스토니아어

출처: Ravimiamet

유효 성분:

atorvastatiin

제공처:

Ideal Trade Links UAB

ATC 코드:

C10AA05

INN (International Name):

atorvastatin

복용량:

40mg 10TK; 40mg 200TK; 40mg 20TK; 40mg 100TK

약제 형태:

õhukese polümeerikattega tablett

처방전 유형:

R

환자 정보 전단

1
PAKENDI INFOLEHT: TEAVE KASUTAJALE
SORTIS 40 MG ÕHUKESE POLÜMEERIKATTEGA TABLETID
atorvastatiin
ENNE RAVIMI VÕTMIST LUGEGE HOOLIKALT INFOLEHTE, SEST SIIN ON TEILE
VAJALIKKU TEAVET.
-
Hoidke infoleht alles, et seda vajadusel uuesti lugeda.
-
Kui teil on lisaküsimusi, pidage nõu oma arsti, apteekri või
meditsiiniõega.
-
Ravim on välja kirjutatud üksnes teile. Ärge andke seda kellelegi
teisele. Ravim võib olla neile
kahjulik, isegi kui haigusnähud on sarnased.
-
Kui teil tekib ükskõik milline kõrvaltoime, pidage nõu oma arsti,
apteekri või meditsiiniõega.
Kõrvaltoime võib olla ka selline, mida selles infolehes ei ole
nimetatud. Vt lõik 4.
INFOLEHE SISUKORD
1.
Mis ravim on Sortis ja milleks seda kasutatakse
2.
Mida on vaja teada enne Sortise võtmist
3.
Kuidas Sortist võtta
4.
Võimalikud kõrvaltoimed
5.
Kuidas Sortist säilitada
6.
Pakendi sisu ja muu teave
1.
MIS RAVIM ON SORTIS JA MILLEKS SEDA KASUTATAKSE
Sortis kuulub ravimite rühma, mida tuntakse statiinide nimetuse all
ja mis reguleerivad vere
lipiididesisaldust (rasvasisaldust).
Sortise tablette kasutatakse lipiidide, näiteks kolesterooli- ja
triglütseriidide, sisalduse vähendamiseks
veres, kui rasvavaene toit ja elustiili muutus üksi ei ole selles
osas tulemusi andnud. Kui teil on
suurenenud risk südamehaiguste tekkeks, siis võib Sortise tablette
kasutada ka antud riski
vähendamiseks, seda isegi juhul, kui teie vere kolesteroolisisaldus
on normi piires. Ravi ajal tuleb teil
jätkata vere kolesteroolisisaldust vähendava dieedi pidamist.
2.
MIDA ON VAJA TEADA ENNE SORTISE VÕTMIST
SORTIST EI TOHI VÕTTA
-
kui olete atorvastatiini või selle ravimi mis tahes koostisosade
(loetletud lõigus 6) suhtes
allergiline
-
kui teil on või on kunagi olnud mõni maksahaigus
-
kui teil on esinenud maksafunktsiooni näitavate vereanalüüside
teadmata põhjusega normist
kõrvalekaldumisi
-
kui te olete viljakas eas naine, aga ei kasuta usaldusväärseid
rasestumisvastaseid vahendeid
-
kui te olete rase või plaanite rasestuda
-
kui te toidat

제품 특성 요약

RAVIMI OMADUSTE KOKKUVÕTE
1.
RAVIMPREPARAADI NIMETUS
Sortis 40 mg õhukese polümeerikattega tabletid
2.
KVALITATIIVNE JA KVANTITATIIVNE KOOSTIS
Üks õhukese polümeerikattega tablett sisaldab 40 mg atorvastatiini
(atorvastatiinkaltsiumtrihüdraadina).
INN. _Atorvastatinum _
Teadaolevat toimet omavad abiained
Üks õhukese polümeerikattega tablett sisaldab 109 mg
laktoosmonohüdraati ja 0,00016 mg
bensoehapet.
Abiainete täielik loetelu vt lõik 6.1.
3.
RAVIMVORM
Õhukese polümeerikattega tablett.
Valged ümmargused, 9,5 mm läbimõõduga õhukese polümeerikattega
tabletid, mille ühele küljele on
pressitud “40” ja teisele “ATV”.
4.
KLIINILISED ANDMED
4.1
NÄIDUSTUSED
Hüperkolesteroleemia
Primaarse hüperkolesteroleemia, sealhulgas heterosügootse
perekondliku hüperkolesteroleemia või
kombineeritud (segatüüpi) hüperlipideemia (vastab Fredricksoni
klassifikatsiooni järgi IIa ja IIb
tüübile) ravi lisaks dieedile üldkolesterooli, LDL-kolesterooli,
apolipoproteiin B ja triglütseriidide
tõusnud tasemete langetamiseks täiskasvanutel, noorukitel ja üle
10-aastastel lastel, kui dieedi
muutmine ja teised mittefarmakoloogilised meetmed ei ole andnud
soovitud tulemusi.
Üldkolesterooli ja LDL-kolesterooli sisalduse langetamine
homosügootse perekondliku
hüperkolesteroleemiaga täiskasvanutel täiendavalt lipiidide
sisaldust langetavatele teistele
ravimeetoditele (nt LDL-aferees) või kui need ei ole kättesaadavad.
Kardiovaskulaarsete tüsistuste ennetamine
Esimese kardiovaskulaarse tüsistuse ennetamine suure riskiga
täiskasvanud patsientidel (vt lõik 5.1)
koos teiste riskifaktorite korrigeerimisega.
4.2
ANNUSTAMINE JA MANUSTAMISVIIS
Annustamine
Enne ravi alustamist Sortisega peab patsient olema standardsel
kolesteroolisisaldust vähendaval
dieedil, mis peab jätkuma kogu Sortise ravi jooksul.
Annus peab olema individuaalne vastavalt LDL-C algtasemele, ravi
eesmärgile ja patsiendi
ravivastusele.
Tavaline algannus on 10 mg üks kord ööpäevas. Annust võib muuta 4
nädala või pikema aja ta