Sopira Citocartin 40 mg/ml + 10 Mikrogramm/ml Injektionslösung

국가: 오스트리아

언어: 독일어

출처: AGES (Agentur für Gesundheit und Ernährungssicherheit)

유효 성분:

ARTICAIN HYDROCHLORID; EPINEPHRIN HYDROGENTARTRAT

제공처:

Kulzer GmbH

ATC 코드:

N01BB58

INN (International Name):

ARTICAIN HYDROCHLORIDE; EPINEPHRINE HYDROGENTARTRATE

패키지 단위:

1 Schachtel mit 50 Patronen zu je 1,7 ml, Laufzeit: 24 Monate

처방전 유형:

Arzneimittel zur wiederholten Abgabe gegen aerztliche Verschreibung

치료 영역:

Articain, Kombinationen

제품 요약:

Abgabe durch eine (öffentliche) Apotheke

승인 날짜:

2010-01-28

환자 정보 전단

1
PACKUNGSBEILAGE
2
GEBRAUCHSINFORMATION: INFORMATION FÜR DEN ANWENDER
SOPIRA CITOCARTIN
®
40 MG/ML + 10 MIKROGRAMM/ML INJEKTIONSLÖSUNG
Für Erwachsene, Jugendliche (13 – 18 Jahre) und Kinder ab 4 Jahren.
Wirkstoffe: Articainhydrochlorid und Epinephrin.
LESEN SIE DIE GESAMTE PACKUNGSBEILAGE SORGFÄLTIG DURCH, BEVOR SIE MIT
DER ANWENDUNG DIESES
ARZNEIMITTELS BEGINNEN, DENN SIE ENTHÄLT WICHTIGE INFORMATIONEN FÜR
SIE.
-
Heben Sie die Packungsbeilage auf. Vielleicht möchten Sie diese
später nochmals lesen.
-
Wenn Sie weitere Fragen haben, wenden Sie sich an Ihren Zahnarzt, Arzt
oder Apotheker.
-
Dieses Arzneimittel wurde Ihnen persönlich verschrieben. Geben Sie es
nicht an Dritte weiter. Es
kann anderen Menschen schaden, auch wenn diese die gleichen
Beschwerden haben wie Sie.
-
Wenn Sie Nebenwirkungen bemerken, wenden Sie sich an Ihren Zahnarzt,
Arzt oder Apotheker.
Dies gilt auch für Nebenwirkungen, die nicht in dieser
Packungsbeilage angegeben sind (siehe
Abschnitt 4).
DIESE PACKUNGSBEILAGE BEINHALTET:
1. Was ist SOPIRA Citocartin und wofür wird es angewendet?
2. Was müssen Sie vor der Anwendung von SOPIRA Citocartin beachten?
3. Wie ist SOPIRA Citocartin anzuwenden?
4. Welche Nebenwirkungen sind möglich?
5. Wie ist SOPIRA Citocartin aufzubewahren?
6. Weitere Informationen
1.
WAS IST SOPIRA CITOCARTIN UND WOFÜR WIRD ES ANGEWENDET?
SOPIRA Citocartin enthält zwei verschiedene Wirkstoffe:
Articainhydrochlorid und Epinephrin.
•
Articainhydrochlorid ist ein so genanntes „Lokalanästhetikum“
(ein örtliches
Betäubungsmittel). Es betäubt (anästhesiert) den Teil Ihres Mundes,
in den es injiziert wird.
•
Epinephrin vermindert die Durchblutung in dem Teil des Mundes, in den
es injiziert wird,
indem es Ihre Blutgefäße verengt. Dadurch wird die Wirkung des
Lokalanästhetikums
verlängert.
Mit SOPIRA Citocartin wird ein Teil Ihres Mundes während einer
zahnärztlichen Behandlung bei
Erwachsenen, Jugendlichen (13 – 18 Jahre) und Kindern ab 4 Jahren
betäubt (anästhesiert).
Sopira Citocartin 40 mg/

제품 특성 요약

DE/H/2157/IA/014
SmPC Sopira AT
1
ZUSAMMENFASSUNG DER MERKMALE DES ARZNEIMITTELS
Wortlaut der für die Fachinformation vorgesehenen Angaben
Fachinformation
FC
1.
BEZEICHNUNG DES ARZNEIMITTELS
Sopira Citocartin 40 mg/ml + 10 Mikrogramm/ml Injektionslösung
Sopira Citocartin 40 mg/ml + 5 Mikrogramm/ml Injektionslösung
FD
2.
QUALITATIVE UND QUANTITATIVE ZUSAMMENSETZUNG
_Sopira Citocartin 40 mg/ml + 10 Mikrogramm/ml Injektionslösung_: 1
ml
Injektionslösung enthält 40 mg Articainhydrochlorid und 10
Mikrogramm
Epinephrin (als Epinephrinhydrogentartrat).
1 Patrone mit 1,7 ml Injektionslösung enthält 68 mg
Articainhydrochlorid und
17 Mikrogramm Epinephrin.
_Sopira Citocartin 40 mg/ml + 5 Mikrogramm/ml Injektionslösung: _1 ml
Injektionslösung enthält 40 mg Articainhydrochlorid und 5 Mikrogramm
Epinephrin (als Epinephrinhydrogentartrat).
1 Patrone mit 1,7 ml Injektionslösung enthält 68 mg
Articainhydrochlorid und
8,5 Mikrogramm Epinephrin.
Sonstige Bestandteile mit bekannter Wirkung:
Natriummetabisulfit:
1 ml Injektionslösung enthält 0,5 mg Natriummetabisulfit; 1 Patrone
mit 1,7 ml
Injektionslösung enthält 0,85 mg Natriummetabisulfit
Natrium:
1 ml Injektionslösung enthält 0,39 mg Natrium; 1 Patrone mit 1,7 ml
Injektionslösung enthält 0,66 mg Natrium.
Die vollständige Auflistung der sonstigen Bestandteile siehe
Abschnitt 6.1.
FE
3.
DARREICHUNGSFORM
Injektionslösung
Sterile, isotonische, klare, farblose wässrige Lösung mit einem pH
zwischen
3,0 und 4,5.
FG
4.
KLINISCHE ANGABEN
FH
4.1
ANWENDUNGSGEBIETE
DE/H/2157/IA/014
SmPC Sopira AT
2
Bei Erwachsenen, Jugendlichen (13 – 18 Jahren) und Kindern ab 4
Jahren zur
Lokalanästhesie (Infiltrations- und Leitungsanästhesie) in der
Zahnheilkunde.
_Sopira Citocartin 40 mg/ml + 5 Mikrogramm/ml Injektionslösung:_
Indiziert bei
Routineeingriffen wie z. B. unkomplizierten Einzel- und
Reihenextraktionen,
Kavitäten- und Kronenstumpfpräparationen.
_Sopira Citocartin 40 mg/ml + 10 Mikrogramm/ml Injektionslösung:_
Indiziert bei
zahnärztlichen Eingriffen, die eine v