국가: 폴란드
언어: 폴란드어
출처: URPL (Urząd Rejestracji Produktów Leczniczych, Wyrobów Medycznych i Produktów Biobójczych)
Ranitidini hydrochloridum
PharmaSwiss Česká republika s.r.o.
A02BA02
Ranitidinum
25 mg/ml
Roztwór do wstrzykiwań
Opakowania: Zawartość opakowania: 5 amp. 2 ml Kategoria dostępności: Lz Numer GTIN: 05909990855216
Pozwolenie zawieszone
ULOTKA DOŁĄCZONA DO OPAKOWANIA: INFORMACJA DLA UŻYTKOWNIKA SOLVERTYL, 25 MG/ML, ROZTWÓR DO WSTRZYKIWAŃ _RANITIDINUM _ NALEŻY UWAŻNIE ZAPOZNAĆ SIĘ Z TREŚCIĄ ULOTKI PRZED ZASTOSOWANIEM LEKU, PONIEWAŻ ZAWIERA ONA INFORMACJE WAŻNE DLA PACJENTA. - Należy zachować tę ulotkę, aby w razie potrzeby móc ją ponownie przeczytać. - W razie jakichkolwiek wątpliwości należy zwrócić się do lekarza lub farmaceuty. - Lek ten przepisano ściśle określonej osobie. Nie należy go przekazywać innym. Lek może zaszkodzić innej osobie, nawet jeśli objawy jej choroby są takie same. - Jeśli u pacjenta wystąpią jakiekolwiek objawy niepożądane, w tym wszelkie objawy niepożądane niewymienione w tej ulotce, należy powiedzieć o tym lekarzowi lub farmaceucie. _ _ _ _ SPIS TREŚCI ULOTKI 1. Co to jest Solvertyl i w jakim celu się go stosuje 2. Informacje ważne przed zastosowaniem leku Solvertyl 3. Jak stosować Solvertyl 4. Możliwe działania niepożądane 5. Jak przechowywać Solvertyl 6. Zawartość opakowania i inne informacje 1. CO TO JEST SOLVERTYL I W JAKIM CELU SIĘ GO STOSUJE Substancją czynną leku Solvertyl jest ranitydyna, która blokuje znajdujące się w przewodzie pokarmowym receptory H 2 . Powoduje to hamowanie wydzielania kwasu solnego i pepsyny (enzymu trawiącego białka) po posiłkach oraz na czczo, przez co zmniejsza się kwaśność soku żołądkowego. Solvertyl w postaci roztworu do wstrzykiwań stosowany jest wówczas, gdy niemożliwe jest leczenie doustnym lekiem zawierającym ranitydynę. Solvertyl stosowany jest w leczeniu: - choroby wrzodowej żołądka i dwunastnicy, - refluksowego zapalenia przełyku, - zespołu Zollingera-Ellisona, oraz w zapobieganiu: - krwawieniom z owrzodzenia stresowego u ciężko chorych pacjentów, - nawracającym krwawieniom u pacjentów z owrzodzeniem trawiennym, - aspiracji kwaśnej treści żołądkowej (zespół Mendelsona), przed znieczuleniem ogólnym, u osób narażonych, szczególnie u kobiet ciężarnych podczas porodu. 2. INFORMACJE WAŻ 전체 문서 읽기
1 CHARAKTERYSTYKA PRODUKTU LECZNICZEGO 1. NAZWA PRODUKTU LECZNICZEGO Solvertyl, 25 mg/ml, roztwór do wstrzykiwań 2. SKŁAD JAKOŚCIOWY I ILOŚCIOWY l ml roztworu zawiera 25 mg ranitydyny _(Ranitidinum) _ w postaci ranitydyny chlorowodorku. Pełny wykaz substancji pomocniczych, patrz punkt 6.1. _ _ 3. POSTAĆ FARMACEUTYCZNA Roztwór do wstrzykiwań. Bezbarwna do jasno żółtej, przezroczysta ciecz, praktycznie wolna od widocznych cząstek. 4. SZCZEGÓŁOWE DANE KLINICZNE 4.1 WSKAZANIA DO STOSOWANIA Ranitydynę w postaci roztworu do wstrzykiwań stosuje się pozajelitowo u pacjentów, którzy nie mogą być leczeni doustną postacią leku w następujących wskazaniach: leczniczo: - choroba wrzodowa żołądka i dwunastnicy, - refluksowe zapalenie przełyku, - zespół Zollingera-Ellisona, zapobiegawczo: - w zapobieganiu krwawieniom z owrzodzenia stresowego u ciężko chorych pacjentów, - w zapobieganiu nawracającym krwawieniom u pacjentów z owrzodzeniem trawiennym, - przed znieczuleniem ogólnym u pacjentów, u których istnieje ryzyko aspiracji kwaśnej treści żołądkowej (zespół Mendelsona), szczególnie u kobiet ciężarnych podczas porodu. 4.2 DAWKOWANIE I SPOSÓB PODAWANIA Leczniczo u dorosłych, również u osób w podeszłym wieku: Produkt Solvertyl należy stosować parenteralnie zgodnie z poniższymi zaleceniami: - w powolnym (trwającym ponad 2 minuty) wstrzyknięciu dożylnym 50 mg ranitydyny, po rozcieńczeniu zawartości ampułki do objętości 20 ml; wstrzyknięcie można powtarzać co 6-8 godzin (roztwory przeznaczone do rozcieńczania produktu Solvertyl podano w punkcie 6.6); - 50 mg ranitydyny w infuzji dożylnej trwającej 2 godziny, podawanej z szybkością 25 mg/godz.; infuzję można powtarzać co 6-8 godzin (roztwory przeznaczone do rozcieńczania produktu Solvertyl podano w punkcie 6.6); - 50 mg ranitydyny we wstrzyknięciu domięśniowym co 6-8 godzin (rozcieńczenie zawartości ampułki nie jest konieczne). Zapobiegawczo: - w zapobieganiu krwawieniom z owrzodzenia stresowego u ci 전체 문서 읽기