SOLUCION LACTATO DE RINGER HARTMANN BRAUN SOLUCION PARA PERFUSION

국가: 스페인

언어: 스페인어

출처: AEMPS (Agencia Española de Medicamentos y Productos Sanitarios)

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환자 정보 전단 환자 정보 전단 (PIL)
25-07-2018
제품 특성 요약 제품 특성 요약 (SPC)
25-07-2018

유효 성분:

SODIO CLORURO; CLORURO DE POTASIO; CALCIO CLORURO DIHIDRATO; LACTATO SODIO

제공처:

B BRAUN MEDICAL S.A.

ATC 코드:

B05BB01

INN (International Name):

SODIUM CHLORIDE; CLORURO DE POTASIO; CALCIUM CHLORIDE DIHYDRATE; LACTATE SODIUM

복용량:

6 mg/ml + 0,4 mg/ml + 0,27 mg/ml + 3,12 mg/ml inyectable 1.000 ml

약제 형태:

SOLUCIÓN PARA PERFUSIÓN

구성:

SODIO CLORURO 6 mg; CLORURO DE POTASIO 0.4 mg; CALCIO CLORURO DIHIDRATO 0.27 mg; LACTATO SODIO 3.12 mg

관리 경로:

VÍA INTRAVENOSA

처방전 유형:

con receta

치료 영역:

Electrolitos

제품 요약:

SOLUCION LACTATO DE RINGER HARTMANN BRAUN SOLUCION PARA PERFUSION , 1 frasco de 1.000 ml Autorizado 01/03/1963 No Comercializado - SOLUCION LACTATO DE RINGER HARTMANN BRAUN SOLUCION PARA PERFUSION , 1 frasco de 250 ml Autorizado 01/03/1963 No Comercializado - SOLUCION LACTATO DE RINGER HARTMANN BRAUN SOLUCION PARA PERFUSION , 1 frasco de 500 ml Autorizado 01/03/1963 No Comercializado - SOLUCION LACTATO DE RINGER HARTMANN BRAUN SOLUCION PARA PERFUSION , 10 frascos de 1.000 ml Autorizado 01/04/1982 Comercializado - SOLUCION LACTATO DE RINGER HARTMANN BRAUN SOLUCION PARA PERFUSION , 10 frascos de 500 ml Autorizado 01/03/1963 Comercializado - SOLUCION LACTATO DE RINGER HARTMANN BRAUN SOLUCION PARA PERFUSION , 20 frascos de 250 ml Autorizado 01/04/1982 No Comercializado

승인 상태:

Autorizado

승인 날짜:

1963-03-01

환자 정보 전단

                                1 de 6
PROSPECTO: INFORMACIÓN PARA EL USUARIO
SOLUCIÓN LACTATO DE RINGER HARTMANN BRAUN
SOLUCIÓN PARA PERFUSIÓN
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MEDICAMENTO
-
Conserve este prospecto, ya que puede tener que volver a leerlo.
-
Si tiene alguna duda, consulte a su médico o farmacéutico.
-
Este medicamento se le ha recetado a usted y no debe dárselo a otras
personas aunque
tengan los mismos síntomas ya que puede perjudicarles.
-
Si considera que alguno de los efectos adversos que sufre es grave o
si aprecia cualquier
efecto adverso no mencionado en este prospecto, informe a su médico o
farmacéutico.
CONTENIDO DEL PROSPECTO
1. Qué es Solución Lactato de Ringer Hartmann Braun y para qué se
utiliza
2. Antes de empezar a usar Solución Lactato de Ringer Hartmann Braun
3. Cómo usar Solución Lactato de Ringer Hartmann Braun
4. Posibles efectos adversos
5. Conservación de Solución Lactato de Ringer Hartmann Braun
6. Información adicional
1. QUÉ ES SOLUCIÓN LACTATO DE RINGER HARTMANN BRAUN Y PARA QUÉ SE
UTILIZA
Solución Lactato Ringer Hartmann Braun pertenece al grupo de los
electrolitos y se utiliza como aporte de
electrolitos en las siguientes situaciones clínicas:

Restablecimiento del fluido extracelular y balance electrolítico o
reposición de la pérdida de fluido
extracelular cuando concentraciones isotónicas de electrolitos sean
suficientes.

Reposición de volumen a corto plazo (sólo o asociado con coloide) en
caso de hipovolemia o
hipotensión.

Regulación o mantenimiento del balance
de
acidosis
metabólica y/o
tratamiento de
la
acidosis
metabólica leve a moderada (excepto acidosis láctica).

Solución vehículo o soporte para concentrados electrolíticos y
fármacos compatibles.
2. ANTES DE USAR SOLUCIÓN LACTATO DE RINGER HARTMANN BRAUN
NO USE SOLUCIÓN LACTATO DE RINGER HARTMANN BRAUN:

Si Ud padece de hiperhidratación (exceso de fluidos en el cuerpo)

Si padece insuficiencia renal grave o fallo cardíaco no compensado

En insuficie
                                
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제품 특성 요약

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FICHA TÉCNICA
1. NOMBRE DEL MEDICAMENTO
SOLUCIÓN LACTATO DE RINGER HARTMANN BRAUN
Solución para perfusión intravenosa
2. COMPOSICIÓN CUALITATIVA Y CUANTITATIVA
Cada 100 ml de solución contienen:
a) Principios activos
Lactato de sodio
312 mg
Cloruro de sodio
600 mg
Cloruro de potasio
40 mg
Cloruro de calcio (2H2O)
27 mg
Composición iónica:
Ión sodio: 131 mmol/l (131 meq/l)
Ión lactato: 28 mmol/l (28 meq/l)
Ión calcio: 1,8 mmol/l (3,6 meq/l)
Ión potasio: 5,4 mmol/l (5,4 meq/l)
Ión cloruro: 112 mmol/l (112 meq/l)
Osmolaridad teórica:
277 mosm/l
pH:
5,0-7,0
Para consultar la lista completa de excipientes, ver la sección 6.1
3. FORMA FARMACÉUTICA
Solución para perfusión
Solución transparente e incolora, sin partículas visibles, estéril
y apirógena
4. DATOS CLÍNICOS
4.1. INDICACIONES TERAPÉUTICAS
- Reposición hidroelectrolítica del fluido extracelular, como en
estados de deshidratación con pérdida de
electrolitos o en intervenciones quirúrgicas.
- Reposición del volumen plasmático a corto plazo en estados de
shock hipovolémico (hemorragias,
quemaduras y otros problemas que provoquen pérdidas del volumen
circulatorio) o hipotensión.
- Estados de acidosis metabólica leve o moderada (excepto acidosis
láctica).
- Vehículo para la administración de medicamentos compatibles
4.2. POSOLOGÍA Y FORMA DE ADMINISTRACIÓN
Solución Lactato Ringer Hartmann se administrará por vía
intravenosa
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Se tendrá que vigilar el balance hídrico, los electrolitos séricos
y el equilibrio ácido-base antes y durante
la administración, con especial atención al sodio sérico en
pacientes que presenten un aumento de la
liberación no osmótica de vasopresina (síndrome de secreción
inadecuada de la hormona antidiurética,
SIADH) y en pacientes que reciban medicación concomitante con
agonistas de la vasopresina debido al
riesgo de hiponatremia hospitalaria (ver las secciones 4.4, 4.5 y
4.8).La vigilancia del sodio sérico es
especialmente importante con las soluciones hipotónicas.
Tonicid
                                
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