국가: 포르투갈
언어: 포르투갈어
출처: INFARMED (Autoridade Nacional do Medicamento e Produtos de Saúde)
Hidrocortisona
Laboratórios Pfizer, Lda.
H02AB09
Hydrocortisone
100 mg/2 ml
Pó e solvente para solução injetável
Hidrocortisona, succinato sódico 100 mg
Via intramuscularVia intravenosa
Frasco para injetáveis 1 unidade(s) - 2 ml
8.2.2 - Glucocorticóides
MSRM
N/A
hydrocortisone
Duração do Tratamento: Longa Duração
Número de Registo: 3285582 CNPEM: 50026968 CHNM: 10054516 Comercializado
Autorizado
2000-09-13
APROVADO EM 08-03-2021 INFARMED Folheto informativo: Informação para o utilizador SOLU-CORTEF, 100 mg/2 ml, pó e solvente para solução injetável SOLU-CORTEF, 250 mg/2 ml, pó e solvente para solução injetável SOLU-CORTEF, 500 mg/4 ml, pó e solvente para solução injetável SOLU-CORTEF, 1000 mg/8 ml, pó e solvente para solução injetável hidrocortisona (succinato sódico) Leia com atenção todo este folheto antes de começar a utilizar este medicamento, pois contém informação importante para si. - Conserve este folheto. Pode ter necessidade de o ler novamente. - Caso ainda tenha dúvidas, fale com o seu médico ou farmacêutico. - Este medicamento foi receitado apenas para si. Não deve dá-lo a outros. O medicamento pode ser-lhes prejudicial mesmo que apresentem os mesmos sinais de doença. Se tiver quaisquer efeitos indesejáveis, incluindo possíveis efeitos indesejáveis não indicados neste folheto, fale com o seu médico ou farmacêutico. Ver secção 4. O que contém este folheto: 1. O que é Solu-Cortef e para que é utilizado 2. O que precisa de saber antes de lhe ser administrado Solu-Cortef 3. Como utilizar Solu-Cortef 4. Efeitos indesejáveis possíveis 5. Como conservar Solu-Cortef 6. Conteúdo da embalagem e outras informações 1. O que é Solu-Cortef e para que é utilizado Solu-Cortef contém hidrocortisona, sob a forma de succinato sódico. A hidrocortisona pertence a um grupo de medicamentos denominados corticosteroides ou esteroides. Os corticosteroides são produzidos naturalmente no organismo e são importantes para muitas funções corporais. A utilização de corticosteroides adicionais como Solu-Cortef pode ajudar quando administrado por um médico ou enfermeiro caso o seu organismo não consiga produzir corticosteroides em quantidades suficientes devido a problemas com as suas glândulas suprarrenais (por exemplo, insuficiência adrenocortical). Os corticosteroides são úteis para tratar o choque após cirurgia, lesões, reações de hipersensibilidade (anafiláticas) o 전체 문서 읽기
APROVADO EM 08-03-2021 INFARMED RESUMO DAS CARACTERÍSTICAS DO MEDICAMENTO 1. NOME DO MEDICAMENTO Solu-Cortef 100 mg/2 ml Pó e solvente para solução injetável Solu-Cortef 250 mg/2 ml Pó e solvente para solução injetável Solu-Cortef 500 mg/4 ml Pó e solvente para solução injetável Solu-Cortef 1000 mg/8 ml Pó e solvente para solução injetável 2. COMPOSIÇÃO QUALITATIVA E QUANTITATIVA Cada frasco para injetáveis com 2 ml de Solu-Cortef 100 mg, depois de reconstituído, contém: succinato sódico de hidrocortisona - equivalente a 100 mg de hidrocortisona. Cada frasco para injetáveis com 2 ml de Solu-Cortef 250 mg, depois de reconstituído, contém: succinato sódico de hidrocortisona - equivalente a 250 mg de hidrocortisona. Cada frasco para injetáveis com 4 ml de Solu-Cortef 500 mg, depois de reconstituído, contém: succinato sódico de hidrocortisona - equivalente a 500 mg de hidrocortisona. Cada frasco para injetáveis com 8 ml de Solu-Cortef 1000 mg, depois de reconstituído, contém: succinato sódico de hidrocortisona - equivalente a 1000 mg de hidrocortisona. Excipientes com efeito conhecido: Solu-Cortef 250 mg/2 ml Pó e solvente para solução injetável contém 25,3 mg de sódio. Solu-Cortef 500 mg/4 ml Pó e solvente para solução injetável contém 50,8 mg de sódio. Solu-Cortef 1000 mg/8 ml Pó e solvente para solução injetável contém 101,6 mg de sódio. Solu-Cortef 1000 mg/8 ml Pó e solvente para solução injetável contém 72 mg de álcool benzílico em 8 ml de solvente, equivalente a 9 mg/ml. Lista completa de excipientes, ver secção 6.1. 3. FORMA FARMACÊUTICA Pó e solvente para solução injetável. 4. INFORMAÇÕES CLÍNICAS 4.1 Indicações terapêuticas 1. Doenças Endócrinas Insuficiência adrenocortical primária ou secundária. APROVADO EM 08-03-2021 INFARMED Insuficiência adrenocortical aguda. No pré-operatório e em caso de traumatismo ou doenças graves, em doentes com insuficiência adrenocortical ou quando a reserva suprarrenal é duvidosa. Choque que nã 전체 문서 읽기