SOLIFENACINA KRKA 10 MG COMPRIMIDOS RECUBIERTOS CON PELICULA EFG

국가: 스페인

언어: 스페인어

출처: AEMPS (Agencia Española de Medicamentos y Productos Sanitarios)

유효 성분:

SOLIFENACINA SUCCINATO

제공처:

KRKA D.D. NOVO MESTO

ATC 코드:

G04BD08

INN (국제 이름):

SOLIFENACINE SUCCINATE

복용량:

10 mg

약제 형태:

COMPRIMIDO RECUBIERTO CON PELÍCULA

구성:

SOLIFENACINA SUCCINATO 10 mg

관리 경로:

VÍA ORAL

패키지 단위:

30 comprimidos

처방전 유형:

con receta

치료 영역:

Solifenacina

제품 요약:

SOLIFENACINA KRKA 10 MG COMPRIMIDOS RECUBIERTOS CON PELICULA EFG, 30 comprimidos - 407031006 - 46441000140109 - 46451000140106

승인 상태:

Autorizado

승인 날짜:

2018-05-09

환자 정보 전단

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PROSPECTO: INFORMACIÓN PARA EL USUARIO
SOLIFENACINA KRKA 5 MG COMPRIMIDOS RECUBIERTOS CON PELÍCULA EFG
SOLIFENACINA KRKA 10 MG COMPRIMIDOS RECUBIERTOS CON PELÍCULA EFG
succinato de solifenacina
LEA TODO EL PROSPECTO DETENIDAMENTE ANTES DE EMPEZAR A USAR ESTE
MEDICAMENTO, PORQUE CONTIENE
INFORMACIÓN IMPORTANTE PARA USTED.
-
Conserve este prospecto, ya que puede tener que volver a leerlo.
-
Si tiene alguna duda, consulte a su médico o farmacéutico.
-
Este medicamento se le ha recetado solamente a usted, y no debe
dárselo a otras personas aunque
tengan los mismos síntomas que usted, ya que puede perjudicarles.
-
Si experimenta efectos adversos, consulte a su médico, incluso si se
trata de efectos adversos que no
aparecen en este prospecto. Ver sección 4.
CONTENIDO DEL PROSPECTO
1.
Qué es Solifenacina Krka y para qué se utiliza
2.
Qué necesita saber antes de empezar a tomar Solifenacina Krka
3.
Cómo tomar Solifenacina Krka
4.
Posibles efectos adversos
5.
Conservación de Solifenacina Krka
6.
Contenido del envase e información adicional
1. QUÉ ES SOLIFENACINA KRKA Y PARA QUÉ SE UTILIZA
El principio activo de Solifenacina Krka pertenece al grupo de los
anticolinérgicos. Estos medicamentos se
utilizan para reducir la actividad de la vejiga hiperactiva. Esto le
permite que pueda disponer de más tiempo
antes de tener que ir al servicio y aumenta la cantidad de orina que
su vejiga puede retener.
Solifenacina Krka se utiliza para tratar los síntomas del síndrome
vejiga hiperactiva. Estos síntomas
incluyen: tener una fuerte y repentina necesidad de orinar sin previo
aviso, tener que orinar con frecuencia
o tener escapes de orina por no llegar a tiempo al servicio.
2. QUÉ NECESITA SABER ANTES DE EMPEZAR A TOMAR SOLIFENACINA KRKA
NO TOME SOLIFENACINA KRKA
-
Si es alérgico a solifenacina o a alguno de los demás componentes de
este medicamento (incluidos
en la sección 6).
-
Si tiene dificultad para orinar o para vaciar completamente su vejiga
(retención urinaria).
-
Si tiene una alteración del

제품 특성 요약

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FICHA TÉCNICA
1. NOMBRE DEL MEDICAMENTO
Solifenacina Krka 5 mg comprimidos recubiertos con película EFG
Solifenacina Krka 10 mg comprimidos recubiertos con película EFG
2. COMPOSICIÓN CUALITATIVA Y CUANTITATIVA
Solifenacina Krka 5 mg comprimidos recubiertos con película EFG
Cada comprimido recubierto con película contiene 5 mg de succinato de
solifenacina, equivalente a 3,8 mg
de solifenacina.
Solifenacina Krka 10 mg comprimidos recubiertos con película EFG
Cada comprimido recubierto con película contiene 10 mg de succinato
de solifenacina, equivalente a 7,5
mg de solifenacina.
Excipiente con efecto conocido:
Solifenacina Krka 5 mg comprimidos recubiertos con película EFG
Cada comprimido recubierto con película contiene 137,5 mg de lactosa
monohidrato.
Solifenacina Krka 10 mg comprimidos recubiertos con película EFG
Cada comprimido recubierto con película contiene 132,5 mg de lactosa
monohidrato.
Para consultar la lista completa de excipientes, ver sección 6.1.
3. FORMA FARMACÉUTICA
Comprimido recubierto con película.
_Solifenacina Krka 5 mg comprimidos recubiertos con película EFG _
Comprimidos recubiertos con película, blancos a blancos amarronados,
redondos, ligeramente convexos
con bordes biselados. Diámetro del comprimido: 7,5 mm.
_Solifenacina Krka 10 mg comprimidos recubiertos con película EFG _
Comprimidos recubiertos con película, blancos rosáceos, redondos,
ligeramente convexos con bordes
biselados. Diámetro del comprimido: 7,5 mm.
4. DATOS CLÍNICOS
4.1. INDICACIONES TERAPÉUTICAS
Tratamiento sintomático de la incontinencia de urgencia y/o aumento
de la frecuencia urinaria y la urgencia
que puede producirse en pacientes con síndrome de vejiga hiperactiva.
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4.2. POSOLOGÍA Y FORMA DE ADMINISTRACIÓN
Posología
_Adultos, incluidos pacientes de edad avanzada _
La dosis recomendada es de 5 mg de succinato de solifenacina una vez
al día. En caso necesario, se puede
aumentar la dosis a 10 mg de succinato de solifenacina una vez al
día.
POBLACIONES ESPECIALES
_Poblaci�