Solifenacina Aristo 5 mg Comprimido revestido por película
국가: 포르투갈
언어: 포르투갈어
출처: INFARMED (Autoridade Nacional do Medicamento e Produtos de Saúde)
환자 정보 전단 유효 성분:
Solifenacina
제공처:
Aristo Pharma GmbH
ATC 코드:
G04BD08
INN (International Name):
Solifenacin
복용량:
5 mg
약제 형태:
Comprimido revestido por película
구성:
Solifenacina, succinato 5 mg
관리 경로:
Via oral
패키지 단위:
Blister 30 unidade(s)
수업:
7.4.2.2 - Medicamentos usados na incontinência urinária
처방전 유형:
MSRM
치료 그룹:
Genérico
치료 영역:
solifenacin
치료 징후:
Duração do Tratamento: Longa Duração
제품 요약:
Número de Registo: 5761721 CNPEM: 50107496 CHNM: 10036468 Comercializado
승인 상태:
Autorizado
승인 날짜:
2018-11-07
환자 정보 전단
APROVADO EM
30-06-2022
INFARMED
Folheto informativo: Informação para o doente
Solifenacina Aristo 5 mg comprimidos revestidos por película
Solifenacina Aristo 10 mg comprimidos revestidos por película
Succinato de solifenacina
Leia com atenção todo este folheto antes de começar a tomar este
medicamento pois
contém informação importante para si.
Conserve este folheto. Pode ter necessidade de o ler novamente.
Caso ainda tenha dúvidas, fale com o seu médico ou farmacêutico.
Este medicamento foi receitado apenas para si. Não deve dá-lo a
outros. O
medicamento pode ser-lhes prejudicial mesmo que apresentem os mesmos
sinais de
doença.
Se tiver quaisquer efeitos indesejáveis, incluindo possíveis efeitos
indesejáveis não
indicados neste folheto, fale com o seu médico ou farmacêutico. Ver
secção 4.
O que contém este folheto:
1.
O que é Solifenacina Aristo e para que é utilizado
2.
O que precisa de saber antes de tomar Solifenacina Aristo
3.
Como tomar Solifenacina Aristo
4.
Efeitos indesejáveis possíveis
5.
Como conservar Solifenacina Aristo
6.
Conteúdo da embalagem e outras informações
1.
O que é Solifenacina Aristo e para que é utilizado
A substância ativa de Solifenacina Aristo pertence ao grupo dos
anticolinérgicos.
Estes
medicamentos
são
utilizados
para
reduzir
a
atividade
de
uma
bexiga
hiperativa. Isto permite-lhe esperar mais tempo antes de ir à casa de
banho e
aumenta a quantidade de urina que a sua bexiga pode aguentar.
Solifenacina Aristo é utilizado para tratar os sintomas de uma
condição chamada
bexiga hiperativa. Estes sintomas incluem: ter uma forte e súbita
vontade de urinar
sem um aviso prévio, ter de urinar frequentemente ou ficar molhado
porque não
chegou à casa de banho a tempo.
2.
O que precisa de saber antes de tomar Solifenacina Aristo
Não tome Solifenacina Aristo:
se tem alergia à solifenacina ou a qualquer outro componente deste
medicamento
(indicados na secção 6)
se tiver dificuldade em urinar ou em esvaziar completamente a sua
bexiga (retenção
ur
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제품 특성 요약
APROVADO EM
30-06-2022
INFARMED
RESUMO DAS CARACTERÍSTICAS DO MEDICAMENTO
1. NOME DO MEDICAMENTO
Solifenacina Aristo 5 mg comprimidos revestidos por película
Solifenacina Aristo 10 mg comprimidos revestidos por película
2. COMPOSIÇÃO QUALITATIVA E QUANTITATIVA
Solifenacina Aristo 5 mg comprimidos revestidos por película
Cada comprimido contém 5 mg de succinato de solifenacina, equivalente
a 3,8 mg
de solifenacina.
Solifenacina Aristo 10 mg comprimidos revestidos por película
Cada comprimido contém 10 mg de succinato de solifenacina,
equivalente a 7,5 mg
de solifenacina.
Excipiente(s) com efeito conhecido:
Solifenacina Aristo 5 mg comprimidos revestidos por película: Cada
comprimido
contém 105 mg de lactose anidra.
Solifenacina Aristo 10 mg comprimidos revestidos por película: Cada
comprimido
contém 209 mg de lactose anidra.
Lista completa de excipientes, ver secção 6.1.
3. FORMA FARMACÊUTICA
Comprimidos revestidos por película
Solifenacina Aristo 5 mg comprimidos revestidos por película
Comprimidos revestidos
por
película,
redondos,
rosa
claro,
com
um
diâmetro
aproximado de 6,4 mm.
Solifenacina Aristo 10 mg comprimidos revestidos por película
Comprimidos revestidos
por
película,
redondos,
rosa
claro,
com
um
diâmetro
aproximado de 9 mm com um entalhe de quebra.
O comprimido pode ser divido em doses iguais.
4. INFORMAÇÕES CLÍNICAS
4.1 Indicações terapêuticas
Tratamento
sintomático
da
incontinência
de
urgência
e/ou
frequência
urinária
aumentada e urgência que podem ocorrer em doentes com síndrome de
bexiga
hiperativa.
4.2 Posologia e modo de administração
Posologia
APROVADO EM
30-06-2022
INFARMED
Adultos, incluindo idosos
A dose recomendada é 5 mg de succinato de solifenacina, uma vez por
dia. Se
necessário, a dose pode ser aumentada para 10 mg de succinato de
solifenacina,
uma vez por dia.
População pediátrica
A
segurança
e
eficácia
de
Solifenacina
Aristo
em
crianças
não
foram
ainda
estabelecidas. Consequentemente, Solifenacina Aristo não deve ser
utilizado em
crianç
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