SOLICARE F.C.TAB 10MG/TAB

국가: 그리스

언어: 그리스어

출처: Εθνικός Οργανισμός Φαρμάκων

유효 성분:

SOLIFENACIN SUCCINATE

제공처:

GENEPHARM AE 18 ΧΛΜ. Λ. ΜΑΡΑΘΩΝΟΣ, 15351 ΠΑΛΛΗΝΗ ΑΤΤΙΚΗΣ 6039336

ATC 코드:

G04BD08

INN (International Name):

SOLIFENACIN SUCCINATE

복용량:

10MG/TAB

약제 형태:

F.C.TAB (ΕΠΙΚΑΛΥΜΜΕΝΟ ΜΕ ΛΕΠΤΟ ΥΜΕΝΙΟ ΔΙΣΚΙΟ)

구성:

SOLIFENACIN SUCCINATE 10MG

관리 경로:

ΑΠΟ ΤΟΥ ΣΤΟΜΑΤΟΣ

처방전 유형:

ΜΕ ΙΑΤΡΙΚΗ ΣΥΝΤΑΓΗ

치료 영역:

SOLIFENACIN

제품 요약:

Αρ. άδειας: 59991/28-7-2016; Διαδικασία: Αποκεντρωμένη; Αρ. διαδικασίας: PT/H/1271/02/DC; Συσκευασίες: 2803077402016 BTx3 tabs σε Blister (PVC/PE/PVDC/Aluminium) 3ΤΕ Εγκεκριμένο ΦΑΡΜΑΚΕIOY ΜΕ ΙΑΤΡΙΚΗ ΣΥΝΤΑΓΗ Εκτός τιμοκαταλόγου; Συσκευασίες: 2803077402023 BTx5 tabs σε Blister (PVC/PE/PVDC/Aluminium) 5ΤΕ Εγκεκριμένο ΦΑΡΜΑΚΕIOY ΜΕ ΙΑΤΡΙΚΗ ΣΥΝΤΑΓΗ Εκτός τιμοκαταλόγου; Συσκευασίες: 2803077402030 BTx10 tabs σε Blister (PVC/PE/PVDC/Aluminium) 10ΤΕ Εγκεκριμένο ΦΑΡΜΑΚΕIOY ΜΕ ΙΑΤΡΙΚΗ ΣΥΝΤΑΓΗ Εκτός τιμοκαταλόγου; Συσκευασίες: 2803077402047 BTx20 tabs σε Blister (PVC/PE/PVDC/Aluminium) 20ΤΕ Εγκεκριμένο ΦΑΡΜΑΚΕIOY ΜΕ ΙΑΤΡΙΚΗ ΣΥΝΤΑΓΗ Εκτός τιμοκαταλόγου; Συσκευασίες: 2803077402054 BTx30 tabs σε Blister (PVC/PE/PVDC/Aluminium) 30ΤΕ Εγκεκριμένο ΦΑΡΜΑΚΕIOY ΜΕ ΙΑΤΡΙΚΗ ΣΥΝΤΑΓΗ ; Συσκευασίες: 2803077402061 BTx50 tabs σε Blister (PVC/PE/PVDC/Aluminium) 50ΤΕ Εγκεκριμένο ΦΑΡΜΑΚΕIOY ΜΕ ΙΑΤΡΙΚΗ ΣΥΝΤΑΓΗ Εκτός τιμοκαταλόγου; Συσκευασίες: 2803077402078 BTx60 tabs σε Blister (PVC/PE/PVDC/Aluminium) 60ΤΕ Εγκεκριμένο ΦΑΡΜΑΚΕIOY ΜΕ ΙΑΤΡΙΚΗ ΣΥΝΤΑΓΗ Εκτός τιμοκαταλόγου; Συσκευασίες: 2803077402085 BTx90 tabs σε Blister (PVC/PE/PVDC/Aluminium) 90ΤΕ Εγκεκριμένο ΦΑΡΜΑΚΕIOY ΜΕ ΙΑΤΡΙΚΗ ΣΥΝΤΑΓΗ Εκτός τιμοκαταλόγου; Συσκευασίες: 2803077402092 BTx100 tabs σε Blister (PVC/PE/PVDC/Aluminium) 100ΤΕ Εγκεκριμένο ΦΑΡΜΑΚΕIOY ΜΕ ΙΑΤΡΙΚΗ ΣΥΝΤΑΓΗ Εκτός τιμοκαταλόγου; Συσκευασίες: 2803077402108 BTx200 tabs σε Blister (PVC/PE/PVDC/Aluminium) 200ΤΕ Εγκεκριμένο ΦΑΡΜΑΚΕIOY ΜΕ ΙΑΤΡΙΚΗ ΣΥΝΤΑΓΗ Εκτός τιμοκαταλόγου; Συσκευασίες: 2803077402115 BTx3 tabs σε Blister (Aluminium/Aluminium) 3ΤΕ Εγκεκριμένο ΦΑΡΜΑΚΕIOY ΜΕ ΙΑΤΡΙΚΗ ΣΥΝΤΑΓΗ Εκτός τιμοκαταλόγου; Συσκευασίες: 2803077402122 BTx5 tabs σε Blister (Aluminium/Aluminium) 5ΤΕ Εγκεκριμένο ΦΑΡΜΑΚΕIOY ΜΕ ΙΑΤΡΙΚΗ ΣΥΝΤΑΓΗ Εκτός τιμοκαταλόγου; Συσκευασίες: 2803077402139 BTx10 tabs σε Blister (Aluminium/Aluminium) 10ΤΕ Εγκεκριμένο ΦΑΡΜΑΚΕIOY ΜΕ ΙΑΤΡΙΚΗ ΣΥΝΤΑΓΗ Εκτός τιμοκαταλόγου; Συσκευασίες: 2803077402146 BTx20 tabs σε Blister (Aluminium/Aluminium) 20ΤΕ Εγκεκριμένο ΦΑΡΜΑΚΕIOY ΜΕ ΙΑΤΡΙΚΗ ΣΥΝΤΑΓΗ Εκτός τιμοκαταλόγου; Συσκευασίες: 2803077402153 BTx30 tabs σε Blister (Aluminium/Aluminium) 30ΤΕ Εγκεκριμένο ΦΑΡΜΑΚΕIOY ΜΕ ΙΑΤΡΙΚΗ ΣΥΝΤΑΓΗ Εκτός τιμοκαταλόγου; Συσκευασίες: 2803077402160 BTx50 tabs σε Blister (Aluminium/Aluminium) 50ΤΕ Εγκεκριμένο ΦΑΡΜΑΚΕIOY ΜΕ ΙΑΤΡΙΚΗ ΣΥΝΤΑΓΗ Εκτός τιμοκαταλόγου; Συσκευασίες: 2803077402177 BTx60 tabs σε Blister (Aluminium/Aluminium) 60ΤΕ Εγκεκριμένο ΦΑΡΜΑΚΕIOY ΜΕ ΙΑΤΡΙΚΗ ΣΥΝΤΑΓΗ Εκτός τιμοκαταλόγου; Συσκευασίες: 2803077402184 BTx90 tabs σε Blister (Aluminium/Aluminium) 90ΤΕ Εγκεκριμένο ΦΑΡΜΑΚΕIOY ΜΕ ΙΑΤΡΙΚΗ ΣΥΝΤΑΓΗ Εκτός τιμοκαταλόγου; Συσκευασίες: 2803077402191 BTx100 tabs σε Blister (Aluminium/Aluminium) 100ΤΕ Εγκεκριμένο ΦΑΡΜΑΚΕIOY ΜΕ ΙΑΤΡΙΚΗ ΣΥΝΤΑΓΗ Εκτός τιμοκαταλόγου; Συσκευασίες: 2803077402207 BTx200 tabs σε Blister (Aluminium/Aluminium) 200ΤΕ Εγκεκριμένο ΦΑΡΜΑΚΕIOY ΜΕ ΙΑΤΡΙΚΗ ΣΥΝΤΑΓΗ Εκτός τιμοκαταλόγου

승인 상태:

Εγκεκριμένο

환자 정보 전단

ΠΕΡΙΛΗΨΗ ΤΩΝ ΧΑΡΑΚΤΗΡΙΣΤΙΚΩΝ ΤΟΥ
ΠΡΟΪΟΝΤΟΣ,
ΕΠΙΣΗΜΑΝΣΗ ΚΑΙ ΦΥΛΛΟ ΟΔΗΓΙΩΝ ΧΡΗΣHΣ
ΠΕΡΙΛΗΨΗ ΤΩΝ ΧΑΡΑΚΤΗΡΙΣΤΙΚΩΝ ΤΟΥ
ΠΡΟΪΟΝΤΟΣ
1. ΟΝΟΜΑΣΙΑ ΤΟΥ ΦΑΡΜΑΚΕΥΤΙΚΟΥ
ΠΡΟΪΟΝΤΟΣ
Solicare 5 mg, επικαλυμμένο με λεπτό υμένιο
δισκίο.
Solicare 10 mg, επικαλυμμένο με λεπτό υμένιο
δισκίο.
2. ΠΟΙΟΤΙΚΗ ΚΑΙ ΠΟΣΟΤΙΚΗ ΣΥΝΘΕΣΗ
Solicare
5
mg
,
επικαλυμμένο
με
λεπτό
υμένιο
δισκίο
:
Κάθε δισκίο περιέχει 5 mg ηλεκτρικής
σολιφενασίνης, που αντιστοιχούν σε 3,8
mg σολιφενασίνης.
Solicare
10
mg
,
επικαλυμμένο
με
λεπτό
υμένιο
δισκίο
:
Κάθε δισκίο περιέχει 10 mg ηλεκτρικής
σολιφενασίνης, που αντιστοιχούν σε 7,5
mg σολιφενασίνης.
Έκδοχο με γνωστές δράσεις:
Κάθε δισκίο των 5 mg περιέχει 54.25 mg
λακτόζη μονοϋδρική
Κάθε δισκίο των 5 mg περιέχει 108.5 mg
λακτόζη μονοϋδρική
Για τον πλήρη κατάλογο των εκδόχων, βλ.
παράγραφο 6.1.
ΦΑΡΜΑΚΟΤΕΧΝΙΚΗ ΜΟΡΦΗ
Επικαλυμμένα με λεπτό υμένιο δισκία.
Solicare
5
mg
,
επικαλυμμένο
με
λεπτό
υμένιο
δισκίο
:
Ανοιχτό κίτρινο, στρογγυλό, αμφίκυρτο,
επικαλυμμένο με λεπτό υμένιο δισκίο
με διάμετρο 5.8 mm
Solicare
10
mg
,
επικαλυμμένο
με
λεπτό
υμένιο
δισκίο
:
Ανοιχτό ροζ, στρογγυλό, αμφίκυρτο,
επικαλυμμένο με λεπτό υμένιο δισκίο
που φέρει εγκοπή μόνο στη
μία πλευρά και με διάμετρο 7.9 mm. Τ

제품 특성 요약

ΠΕΡΙΛΗΨΗ ΤΩΝ ΧΑΡΑΚΤΗΡΙΣΤΙΚΩΝ ΤΟΥ
ΠΡΟΪΟΝΤΟΣ,
ΕΠΙΣΗΜΑΝΣΗ ΚΑΙ ΦΥΛΛΟ ΟΔΗΓΙΩΝ ΧΡΗΣHΣ
ΠΕΡΙΛΗΨΗ ΤΩΝ ΧΑΡΑΚΤΗΡΙΣΤΙΚΩΝ ΤΟΥ
ΠΡΟΪΟΝΤΟΣ
1.
ΟΝΟΜΑΣΙΑ ΤΟΥ ΦΑΡΜΑΚΕΥΤΙΚΟΥ ΠΡΟΪΟΝΤΟΣ
Solicare 5 mg, επικαλυμμένο με λεπτό υμένιο
δισκίο.
Solicare 10 mg, επικαλυμμένο με λεπτό υμένιο
δισκίο.
2.
ΠΟΙΟΤΙΚΗ ΚΑΙ ΠΟΣΟΤΙΚΗ ΣΥΝΘΕΣΗ
Solicare
5
mg
,
επικαλυμμένο
με
λεπτό
υμένιο
δισκίο
:
Κάθε δισκίο περιέχει 5 mg ηλεκτρικής
σολιφενασίνης, που αντιστοιχούν σε 3,8
mg σολιφενασίνης.
Solicare
10
mg
,
επικαλυμμένο
με
λεπτό
υμένιο
δισκίο
:
Κάθε δισκίο περιέχει 10 mg ηλεκτρικής
σολιφενασίνης, που αντιστοιχούν σε 7,5
mg σολιφενασίνης.
Έκδοχο με γνωστές δράσεις:
Κάθε δισκίο των 5 mg περιέχει 54.25 mg
λακτόζη μονοϋδρική
Κάθε δισκίο των 5 mg περιέχει 108.5 mg
λακτόζη μονοϋδρική
Για τον πλήρη κατάλογο των εκδόχων, βλ.
παράγραφο 6.1.
3.
ΦΑΡΜΑΚΟΤΕΧΝΙΚΗ ΜΟΡΦΗ
Επικαλυμμένα με λεπτό υμένιο δισκία.
Solicare
5
mg
,
επικαλυμμένο
με
λεπτό
υμένιο
δισκίο
:
Ανοιχτό κίτρινο, στρογγυλό, αμφίκυρτο,
επικαλυμμένο με λεπτό υμένιο δισκίο
με διάμετρο 5.8 mm
Solicare
10
mg
,
επικαλυμμένο
με
λεπτό
υμένιο
δισκίο
:
Ανοιχτό ροζ, στρογγυλό, αμφίκυρτο,
επικαλυμμένο με λεπτό υμένιο δισκίο
που φέρει εγκοπή μόνο στη
μία πλευρά και με διάμετρο 7.9 mm.