SOFELIN CAPS 20MG/CAP

국가: 그리스

언어: 그리스어

출처: Εθνικός Οργανισμός Φαρμάκων

유효 성분:

FLUOXETINE HYDROCHLORIDE

제공처:

GALENUS ΦΑΡΜΑΚΕΥΤΙΚΗ Α.Ε. Κατεχάκη 63Α, 11525 Αθήνα 210.6031747,6710419

ATC 코드:

N06AB03

INN (국제 이름):

FLUOXETINE HYDROCHLORIDE

복용량:

20MG/CAP

약제 형태:

CAPS (ΚΑΨΑΚΙΟ, ΣΚΛΗΡΟ)

구성:

FLUOXETINE HYDROCHLORIDE 22,36MG

관리 경로:

ΑΠΟ ΤΟΥ ΣΤΟΜΑΤΟΣ

처방전 유형:

ΜΕ ΙΑΤΡΙΚΗ ΣΥΝΤΑΓΗ

치료 영역:

FLUOXETINE

제품 요약:

Διαδικασία: Εθνική; Συσκευασίες: 2802089801015 ΒΤx12 12ΤΕ Εγκεκριμένο ΦΑΡΜΑΚΕIOY ΜΕ ΙΑΤΡΙΚΗ ΣΥΝΤΑΓΗ Εκτός τιμοκαταλόγου; Συσκευασίες: 2802089801022 BTx28 (BLIST 2x14) 28ΤΕ Εγκεκριμένο ΦΑΡΜΑΚΕIOY ΜΕ ΙΑΤΡΙΚΗ ΣΥΝΤΑΓΗ

승인 상태:

Εγκεκριμένο

환자 정보 전단

ΦΥΛΛΟ ΟΔΗΓΙΩΝ ΧΡΗΣΗΣ
ΦΎΛΛΟ ΟΔΗΓΙΏΝ ΧΡΉΣΗΣ: ΠΛΗΡΟΦΟΡΊΕΣ ΓΙΑ
ΤΟ ΧΡΉΣΤΗ
SOFELIN 20 MG ΣΚΛΗΡΆ ΚΑΨΆΚΙΑ
_Φλουοξετίνη _
ΔΙΑΒΆΣΤΕ
ΠΡΟΣΕΚΤΙΚΆ
ΟΛΌΚΛΗΡΟ
ΤΟ
ΦΎΛΛΟ
ΟΔΗΓΙΏΝ
ΧΡΉΣΗΣ
ΠΡΟΤΟΎ
ΑΡΧΊΣΕΤΕ
ΝΑ
ΧΡΗΣΙΜΟΠΟΙΕΊΤΕ ΑΥΤΌ ΤΟ ΦΆΡΜΑΚΟ.
- Φυλάξτε αυτό το φύλλο οδηγιών χρήσης.
Ίσως χρειαστεί να το διαβάσετε ξανά.
- Εάν έχετε περαιτέρω απορίες, ρωτήστε
το γιατρό ή το φαρμακοποιό σας.
- Η συνταγή για αυτό το φάρμακο
χορηγήθηκε για σας. Δεν πρέπει να
δώσετε το φάρμακο σε
άλλους. Μπορεί να τους προκαλέσει
βλάβη, ακόμα και όταν τα συμπτώματά
τους είναι ίδια
με τα δικά σας.
- Εάν παρατηρήσετε κάποια ανεπιθύμητη
ενέργεια, παρακαλείσθε να ενημερώσετε
το γιατρό
ή το φαρμακοποιό σας. Αυτό ισχύει και
για κάθε πιθανή ανεπιθύμητη ενέργεια
που δεν
αναφέρεται στο παρόν φύλλο οδηγιών
χρήσης. Βλέπε παράγραφο 4.
ΤΙ ΠΕΡΙΈΧΕΙ ΤΟ ΠΑΡΌΝ ΦΎΛΛΟ ΟΔΗΓΙΏΝ
1. Τι είναι το Sofelin
σκληρά καψάκια
και ποια είναι η χρήση του
2. Τι πρέπει να γνωρίζετε προτού πάρετε
το Sofelin σκληρά καψάκια 3. Πώς να πάρετε
το
Sofelin σκληρά καψάκια
4. Πιθανές ανεπιθύμητες ενέργειες
5. Πώς να φυλάσσεται το Sofelin σκληρά
καψάκια
6. Περιεχόμενο της συσκευασίας και
λοιπές πληροφορίες
1. ΤΙ ΕΊΝΑΙ ΤΑ SOFELIN ΣΚΛΗΡΆ

제품 특성 요약

ΠΕΡΙΛΗΨΗ ΤΩΝ ΧΑΡΑΚΤΗΡΙΣΤΙΚΩΝ ΤΟΥ
ΠΡΟΪΟΝΤΟΣ
1. ΟΝΟΜΑΣΙΑ ΤΟΥ ΦΑΡΜΑΚΕΥΤΙΚΟΥ
ΠΡΟΪΟΝΤΟΣ
Flonital 20 mg σκληρά καψάκια
2.
ΠΟΙΟΤΙΚΗ ΚΑΙ ΠΟΣΟΤΙΚΗ ΣΥΝΘΕΣΗ
Κάθε σκληρό καψάκιο,
περιέχει
20 mg φλουοξετίνης (ως υδροχλωρική
φλουοξετίνη).
Για τον πλήρη κατάλογο των εκδόχων,
βλέπε παράγραφο 6.1.
3.
ΦΑΡΜΑΚΟΤΕΧΝΙΚΗ ΜΟΡΦΗ
Καψάκιο σκληρό.
4.
ΚΛΙΝΙΚΕΣ ΠΛΗΡΟΦΟΡΙΕΣ
4.1 ΘΕΡΑΠΕΥΤΙΚΈΣ ΕΝΔΕΊΞΕΙΣ
ΕΝΉΛΙΚΕΣ:
Μείζονα καταθλιπτικά επεισόδια.
Ιδεοληπτική-Ψυχαναγκαστική Διαταραχή
Ψυχογενής βουλιμία: Το Flonital
ενδείκνυται ως συμπληρωματική
φαρμακευτική
αγωγή της ψυχοθεραπείας, για τη μείωση
των επεισοδίων υπερβολικής πρόσληψης
τροφής (Binge-eating) και των
αντιρροπιστικών προς την υπερφαγία
συμπεριφορών.
ΠΑΙΔΙΆ ΚΑΙ ΈΦΗΒΟΙ ΗΛΙΚΊΑΣ 8 ΕΤΏΝ ΚΑΙ
ΆΝΩ:
Μέτριο έως σοβαρό επεισόδιο μείζονος
καταθλιπτικής διαταραχής, εάν η
κατάθλιψη δεν
ανταποκρίνεται σε ψυχολογικές
παρεμβάσεις μετά από 4-6 συνεδρίες. Η
αντικαταθλιπτική αγωγή θα πρέπει να
χορηγείται σε ένα παιδί ή νεαρό άτομο
με μέτρια
έως σοβαρή κατάθλιψη μόνο σε
συνδυασμό με ταυτόχρονη ψυχοθεραπεία.
4.2 ΔΟΣΟΛΟΓΊΑ ΚΑΙ ΤΡΌΠΟΣ ΧΟΡΉΓΗΣΗΣ
Δοσολογία
Ενήλικες:
_Μείζονα καταθλιπτικά επεισόδια_
: Ενήλικες και ηλικιωμέ�