Sodium chloride IBE

국가: 리투아니아

언어: 리투아니아어

출처: SMCA (Valstybinė vaistų kontrolės tarnyba)

유효 성분:

Natrio chloridas

제공처:

IBE Pharma, UAB

ATC 코드:

V07AB

INN (International Name):

Sodium chloride

복용량:

9 mg/ml

약제 형태:

tirpiklis parenteriniam vartojimui

관리 경로:

leisti į veną;leisti po oda;leisti į raumenis

처방전 유형:

Receptinis

치료 영역:

Solvents and diluting agents, incl. irrigating solutions

승인 상태:

Perregistruotas

승인 날짜:

2017-04-06

환자 정보 전단

PAKUOTĖS LAPELIS: INFORMACIJA VARTOTOJUI
SODIUM CHLORIDE IBE 9 MG/ML INFUZINIS TIRPALAS
natrio chloridas
ATIDŽIAI PERSKAITYKITE VISĄ ŠĮ LAPELĮ, PRIEŠ PRADĖDAMI VARTOTI
VAISTĄ, NES JAME PATEIKIAMA JUMS
SVARBI INFORMACIJA.
-
Neišmeskite šio lapelio, nes vėl gali prireikti jį perskaityti.
-
Jeigu kiltų daugiau klausimų, kreipkitės į gydytoją arba
vaistininką.
-
Šis vaistas skirtas tik Jums, todėl kitiems žmonėms jo duoti
negalima. Vaistas gali jiems
pakenkti (net tiems, kurių ligos požymiai yra tokie patys kaip
Jūsų).
-
Jeigu pasireiškė šalutinis poveikis (net jeigu jis šiame lapelyje
nenurodytas), kreipkitės į
gydytoją arba vaistininką. Žr. 4 skyrių.
APIE KĄ RAŠOMA ŠIAME LAPELYJE?
1.
Kas yra Sodium chloride IBE ir kam jis vartojamas
2.
Kas žinotina prieš vartojant Sodium chloride IBE
3.
Kaip vartoti Sodium chloride IBE
4.
Galimas šalutinis poveikis
5.
Kaip laikyti Sodium chloride IBE
6.
Pakuotės turinys ir kita informacija
1.
KAS YRA SODIUM CHLORIDE IBE IR KAM JIS VARTOJAMAS
Šis vaistas – tai natrio chlorido infuzinis tirpalas, lašinamas
infuzijos būdu į veną per į ją įstatytą mažą
vamzdelį. Infuziniame tirpale esančio natrio chlorido koncentracija
panaši į žmogaus kraujyje esančio
natrio chlorido koncentraciją.
Infuzinis tirpalas vartojamas skysčių ir elektrolitų kiekiui
organizme papildyti, kai:
-
organizme yra skysčių arba skysčių ir natrio trūkumas (izotoninė
arba hipotoninė dehidracija)
-
netekus daug chloridų
-
organizme yra chloridų trūkumas ir per didelis kraujo pH
-
netekote daug kraujo ir reikia nedelsiant atstatyti kraujo tūrį
Jūsų organizme.
Tirpalas gali būti vartojamas elektrolitų koncentratams ir kitiems
vaistams skiesti; žaizdoms plauti ir
tvarsčiams drėkinti.
2.
KAS ŽINOTINA PRIEŠ VARTOJANT SODIUM CHLORIDE IBE
SODIUM CHLORIDE IBE VARTOTI DRAUDŽIAMA:
-
jeigu yra alergija veikliajai medžiagai arba bet kuriai pagalbinei
šio vaisto medžiagai (jos
išvardytos 6 skyriuje);
-
jeigu Jūsų organizme yra per daug van

제품 특성 요약

Forma patvirtinta
Valstybinės vaistų kontrolės tarnybos
prie Lietuvos Respublikos sveikatos apsaugos ministerijos
viršininko 2010 m. vasario 3 d. įsakymu Nr. 1A-83
VAISTINIO PREPARATO FARMACINIŲ, IKIKLINIKINIŲ IR KLINIKINIŲ TYRIMŲ
REZULTATŲ VERTINIMO PROTOKOLAS
SODIUM CHLORIDE IBE 9 MG/ML INFUZINIS TIRPALAS
Natrio chloridas
1. BENDROJI INFORMACIJA
1.1. PAREIŠKĖJAS
UAB IBE Pharma
Sukilėlių pr. 61-2
LT-49333, Kaunas
Lietuva
1.2. GAMINTOJAS
UAB IBE Pharma
Sukilėlių pr. 61-2
LT-49333, Kaunas
Lietuva
1.3. PAKUOČIŲ RŪŠYS IR DYDŽIAI
Buteliukas (250 ml) N1
Buteliukas (500 ml) N1
1.4. REGISTRACIJA KITOSE EEE VALSTYBĖSE
Paraiškos duomenimis nėra registruotas.
1.5. PARAIŠKOS TIPAS
Apibūdinimas
Direktyvos
2001/83/EB str.
Farmacijos įstatymo
str.
pilna byla, pagrįsta savais tyrimais
8 str. 3(i) d.
11 str. 4 d.
pripažintas medicininis vartojimas
10a str.
11 str. 14 d.
fiksuotas derinys
10b str.
11 str. 15 d.
informuoto sutikimo
10c str.
11 str. 16 d.
X
generinis
10 str. 1 d.
11 str. 5 d.
hibridinis
10 str. 3 d.
11 str. 10 d.
panašus biologinis
10 str. 4 d.
11 str. 11 d.
homeopatinis be patvirtintų indikacijų
14 str.
16 str. 1 d.
tradicinis augalinis
16b str.
16 str. 4 d.
_1.6. HARMONIZACIJA_
1.6.1. AR ŠIS VAISTINIS PREPARATAS REGISTRUOTAS EEE VALSTYBĖSE
REMIANTIS DIREKTYVA
87/22/EEB?
1.6.2. AR ŠIAM VAISTINIAM PREPARATUI TAIKYTAS EUROPOS SĄJUNGOS
(TOLIAU – ES) ARBITRAŽAS?
1.6.3. AR TOS (-Ų) PAČIOS (-IŲ) VEIKLIOSIOS (-IŲJŲ) MEDŽIAGOS
(-Ų) TOS PAČIOS FARMACINĖS FORMOS
VAISTINIAMS PREPARATAMS TAIKYTAS ES ARBITRAŽAS?
1.6.4. AR EEE VALSTYBĖSE REGISTRUOTA TOS (-Ų) PAČIOS (-IŲ)
VEIKLIOSIOS (-IŲJŲ) MEDŽIAGOS (-Ų) TOS
PAČIOS FARMACINĖS FORMOS VAISTINIŲ PREPARATŲ TAIKANT SAVITARPIO
PRIPAŽINIMO ARBA DECENTRA-
LIZUOTĄ PROCEDŪRĄ?
1.6.5. AR PREPARATO VEIKLIAJAI MEDŽIAGAI PARENGTA ŠERDINĖ PREPARATO
CHARAKTERISTIKŲ
SANTRAUKA (CORE SPC (TOLIAU - SPC))?
1.6.6. AR PO LIETUVOS RESPUBLIKOS FARMACIJOS ĮSTATYMO (ŽIN., 2006,
NR. 78-3056) ĮSIGALIOJIMO
(NUO 2006 M. LIEPOS 18 D.) LIE