SODIO FOSFATO MARCO VITI

국가: 이탈리아

언어: 이탈리아어

출처: AIFA (Agenzia Italiana del Farmaco)

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10-07-2023
Download 제품 특성 요약 (SPC)
08-03-2022

유효 성분:

Sodio fosfato

제공처:

MARCO VITI FARMACEUTICI S.P.A.

ATC 코드:

A06AG01

INN (국제 이름):

Sodium phosphate

패키지 단위:

"16%/6% SOLUZIONE RETTALE" 4 FLACONI IN PLASTICA DA 120 ML CON CANNULA E COPRICANNULA; "ADULTI16%/6% SOLUZIONE RETTALE" 1 FLACON

수업:

N

치료 영역:

Sodio fosfato

제품 요약:

030330017 - ADULTI16%/6% SOLUZIONE RETTALE 1 FLACONE 120 ML - Autorizzato; 030330029 - 16%/6% SOLUZIONE RETTALE 4 FLACONI IN PLASTICA DA 120 ML CON CANNULA E COPRICANNULA - Autorizzato

승인 상태:

Autorizzato

환자 정보 전단

                                FOGLIO ILLUSTRATIVO: INFORMAZIONI PER L’UTILIZZATORE
SODIO FOSFATO MARCO VITI 16% / 6% SOLUZIONE RETTALE
Sodio fosfato monobasico monoidrato e sodio fosfato bibasico
eptaidrato
LEGGA ATTENTAMENTE QUESTO FOGLIO PRIMA DI USARE QUESTO MEDICINALE
PERCHÉ CONTIENE IMPORTANTI
INFORMAZIONI PER LEI.
-
Usi questo medicinale sempre come esattamente descritto in questo
foglio o come il medico o il
farmacista le ha detto di fare.
-
Conservi questo foglio. Potrebbe aver bisogno di leggerlo di nuovo.
-
Se desidera maggiori informazioni o consigli, si rivolga al
farmacista.
-
Se si manifesta uno qualsiasi degli effetti indesiderati, tra cui
effetti non elencati in questo
foglio, si rivolga al medico o al farmacista. Vedere paragrafo 4.
-
Si rivolga al medico se non nota miglioramenti o se nota un
peggioramento dei sintomi dopo
alcuni giorni.
CONTENUTO DI QUESTO FOGLIO:
1.
Che cos’è SODIO FOSFATO MARCO VITI
e a cosa serve
2.
Cosa deve sapere prima di usare SODIO FOSFATO MARCO VITI
3.
Come usare SODIO FOSFATO MARCO VITI
4.
Possibili effetti indesiderati
5.
Come conservare SODIO FOSFATO MARCO VITI
6.
Contenuto della confezione e altre informazioni
1.
CHE COS’È SODIO FOSFATO MARCO VITI E A COSA SERVE
SODIO FOSFATO MARCO VITI contiene i principi attivi sodio fosfato
monobasico monoidrato e
sodio fosfato bibasico eptaidrato, che appartengono al gruppo dei
medicinali lassativi. Questo
medicinale è indicato per il trattamento della stitichezza e per
svuotare l’intestino prima e dopo
operazioni chirurgiche o di alcuni esami clinici, come esami
radiologici o esplorazioni intestinali con
endoscopio.
Si rivolga al medico se non nota miglioramenti o se nota un
peggioramento dei sintomi dopo alcuni
giorni.
2.
COSA DEVE SAPERE PRIMA DI USARE SODIO FOSFATO MARCO VITI
NON USI SODIO FOSFATO MARCO VITI
-
se è allergico al sodio fosfato monobasico monoidrato, al sodio
fosfato bibasico eptaidrato o ad
uno qualsiasi degli altri componenti di questo medicinale (elencati al
paragrafo 6);
-
se manifesta dolore acuto all’addome o di origin
                                
                                전체 문서 읽기
                                
                            

제품 특성 요약

                                RIASSUNTO DELLE CARATTERISTICHE DEL PRODOTTO
1.
DENOMINAZIONE DEL MEDICINALE
SODIO FOSFATO MARCO VITI 16% / 6% soluzione rettale
2.
COMPOSIZIONE QUALITATIVA E QUANTITATIVA
100 ml di soluzione contengono:
principi attivi:
Sodio fosfato monobasico biidrato 18,088 g pari a sodio fosfato
monobasico monoidrato 16 g
Sodio fosfato bibasico dodecaidrato 8,016 g pari a sodio fosfato
bibasico eptaidrato 6 g
Eccipiente con effetto noto: bronopol.
Per l’elenco completo degli eccipienti vedere paragrafo 6.1.
3.
FORMA FARMACEUTICA
Soluzione rettale.
4.
INFORMAZIONI CLINICHE
4.1
Indicazioni terapeutiche
-
Trattamento della stitichezza.
-
Condizioni cliniche che richiedono uno svuotamento intestinale pre e
post-operatorio, in preparazione
ad esami radiologici ed indagini endoscopiche dell’ultimo tratto
intestinale.
4.2
Posologia e modo di somministrazione
Adulti e adolescenti (12 - 18 anni)
1 flacone da 120 ml.
Non utilizzare più di un flacone al giorno.
Ogni flacone deve essere utilizzato per una sola somministrazione;
eventuale medicinale residuo deve essere
eliminato.
La somministrazione può essere praticata a temperatura ambiente. Se
preferito tiepido, basta mettere il
flacone a contatto con acqua calda (per immersione o sotto il
rubinetto). Per un migliore effetto è
consigliabile praticare la somministrazione in posizione coricata sul
fianco sinistro. Per una maggiore azione
pulente, assumere la posizione genupettorale per qualche minuto,
subito dopo la somministrazione.
Istruzioni per l’uso
Prima di utilizzare il prodotto spingere il copricannula verso il
basso fino alla rottura del sigillo di sicurezza
del flacone.
1.
Togliere il cappuccio protettivo dalla cannula rettale.
2.
Impugnare il flacone e introdurre delicatamente la cannula nel retto,
quindi spremere il flacone a
fondo. È previsto che un residuo di soluzione rimanga nel flacone.
3.
A somministrazione terminata, estrarre la cannula e gettare il flacone
vuoto nella sua stessa scatola
secondo le regole di eliminazione dei medicinali.
4.
Restare coricati f
                                
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