SLOWMET

국가: 이탈리아

언어: 이탈리아어

출처: AIFA (Agenzia Italiana del Farmaco)

유효 성분:

Metformina

제공처:

I.B.N. SAVIO S.R.L

ATC 코드:

A10BA02

INN (국제 이름):

Metformin

패키지 단위:

"1000 MG COMPRESSE A RILASCIO PROLUNGATO" 30 COMPRESSE; "1000 MG COMPRESSE A RILASCIO PROLUNGATO" 60 COMPRESSE; "500 MG COMPRESS

수업:

N

치료 영역:

Metformina

제품 요약:

040629038 - 750 MG COMPRESSE A RILASCIO PROLUNGATO 30 COMPRESSE - Autorizzato; 040629014 - 500 MG COMPRESSE A RILASCIO PROLUNGATO 30 COMPRESSE - Autorizzato; 040629065 - 1000 MG COMPRESSE A RILASCIO PROLUNGATO 60 COMPRESSE - Autorizzato; 040629026 - 500 MG COMPRESSE A RILASCIO PROLUNGATO 60 COMPRESSE - Autorizzato; 040629040 - 750 MG COMPRESSE A RILASCIO PROLUNGATO 60 COMPRESSE - Autorizzato; 040629053 - 1000 MG COMPRESSE A RILASCIO PROLUNGATO 30 COMPRESSE - Autorizzato

승인 상태:

Autorizzato

환자 정보 전단

FOGLIO ILLUSTRATIVO: INFORMAZIONI PER IL PAZIENTE
SLOWMET 500 MG, 750 MG E 1000 MG COMPRESSE A RILASCIO PROLUNGATO
Metformina
LEGGA ATTENTAMENTE QUESTO FOGLIO PRIMA DI PRENDERE QUESTO MEDICINALE
PERCHÉ CONTIENE IMPORTANTI
INFORMAZIONI PER LEI.
-
Conservi questo foglio. Potrebbe aver bisogno di leggerlo di nuovo.
-
Se ha qualsiasi dubbio, si rivolga al medico o al farmacista.
-
Questo medicinale è stato prescritto soltanto per lei. Non lo dia ad
altre persone, anche se i sintomi
della malattia sono uguali ai suoi, perché potrebbe essere
pericoloso.
-
Se si manifesta un qualsiasi effetto indesiderato, compresi quelli non
elencati in questo foglio, si
rivolga al medico o al farmacista. Vedere paragrafo 4.
CONTENUTO DI QUESTO FOGLIO:
1.
Che cos’è SLOWMET e a cosa serve
2.
Cosa deve sapere prima di prendere SLOWMET
3.
Come prendere SLOWMET
4.
Possibili effetti indesiderati
5.
Come conservare SLOWMET
6.
Contenuto della confezione e altre informazioni
1
CHE COS’È SLOWMET E A COSA SERVE
SLOWMET contiene il principio attivo metformina, appartenente ad un
gruppo di medicinali chiamati
antidiabetici orali, che regolano i livelli di glucosio nel sangue
quando questi sono eccessivamente alti.
SLOWMET compresse a rilascio prolungato è indicato per il trattamento
del diabete di tipo 2, una malattia
caratterizzata da alti livelli di glucosio nel sangue e dalla perdita
di attività dell’insulina, che normalmente
dovrebbe ridurli. In particolare, questo medicinale è utile per le
persone che non possono assumere la
metformina a rilascio immediato, a causa di gravi problemi allo
stomaco e all’intestino (gastrointestinali) e
per le persone in cui questi problemi riducono l’efficacia del
medicinale.
Questo medicinale può essere utilizzato da solo (monoterapia) o in
associazione ad altri medicinali, tra cui
l’insulina, per il trattamento del diabete.
1.
COSA DEVE SAPERE PRIMA DI PRENDERE SLOWMET
NON PRENDA SLOWMET
-
se è allergico alla metformina o ad uno qualsiasi degli altri
componenti di questo medicinale (elenc

제품 특성 요약

RIASSUNTO DELLE CARATTERISTICHE DEL PRODOTTO
1. DENOMINAZIONE DEL MEDICINALE
SLOWMET 500 mg compresse a rilascio prolungato
SLOWMET 750 mg compresse a rilascio prolungato
SLOWMET 1000 mg compresse a rilascio prolungato
2. COMPOSIZIONE QUALITATIVA E QUANTITATIVA
500 mg: Ogni compressa a rilascio prolungato contiene metformina
cloridrato 500 mg corrispondente
a 390 mg di metformina base.
750 mg: Ogni compressa a rilascio prolungato contiene metformina
cloridrato 750 mg corrispondente
a 585 mg di metformina base.
1000 mg: Ogni compressa a rilascio prolungato contiene metformina
cloridrato 1000 mg
corrispondente a 780 mg di metformina base.
Per la lista completa degli eccipienti, vedere paragrafo 6.1 "Lista
degli eccipienti".
3. FORMA FARMACEUTICA
Compresse a rilascio prolungato.
500 mg: compresse di colore bianco-biancastro, a forma di capsule, con
la scritta "500" incisa su una
faccia
750 mg: compresse bianche, a forma di capsule, biconvesse, con la
scritta "750" incisa su una faccia
1000 mg: compresse di colore bianco-biancastro, a forma di capsule,
con la scritta "1000" incisa su
una faccia.
4. INFORMAZIONI CLINICHE
4.1 INDICAZIONI TERAPEUTICHE
Trattamento del diabete mellito di Tipo 2 nei pazienti intolleranti a
dosi efficaci di metformina a
rilascio immediato per la comparsa di effetti collaterali gravi di
tipo gastrointestinali e in pazienti nei
quali l’insorgenza di tali effetti impedisca il raggiungimento della
dose ottimale di metformina.
SLOWMET può essere utilizzato in monoterapia o in combinazione con
altri antidiabetici orali o con
l'insulina.
4.2 POSOLOGIA E MODO DI SOMMINISTRAZIONE
_Adulti con normale funzione renale (GFR ≥ 90 mLmin)_
_Monoterapia e combinazione con altri farmaci antidiabetici orali _
Di norma la dose iniziale è una compressa di SLOWMET 500 mg una volta
al giorno.
Dopo 10-15 giorni la dose va adeguata sulla base del tasso ematico di
glucosio. Un graduale aumento
del dosaggio può migliorare la tollerabilità gastrointestinale. La
dose massima raccomandata è di 4
compresse SLOWM