국가: 이탈리아
언어: 이탈리아어
출처: AIFA (Agenzia Italiana del Farmaco)
Simvastatina
ALFASIGMA S.P.A.
C10AA01
Simvastatin
" 20 MG COMPRESSE RIVESTITE CON FILM " 28 COMPRESSE; " 40 MG COMPRESSE RIVESTITE CON FILM " 28 COMPRESSE; "10 MG COMPRESSE RIVES
N
Simvastatina
027208115 - 40 MG COMPRESSE RIVESTITE CON FILM 28 COMPRESSE - Autorizzato; 027208026 - 20 MG COMPRESSE RIVESTITE CON FILM 10 COMPRESSE - Autorizzato; 027208040 - 40 MG COMPRESSE RIVESTITE CON FILM 10 COMPRESSE - Autorizzato; 027208014 - 10 MG COMPRESSE RIVESTITE CON FILM 20 COMPRESSE - Autorizzato; 027208103 - 20 MG COMPRESSE RIVESTITE CON FILM 28 COMPRESSE - Autorizzato
Autorizzato
FOGLIO ILLUSTRATIVO: INFORMAZIONI PER IL PAZIENTE SIVASTIN 10 MG COMPRESSE RIVESTITE CON FILM SIVASTIN 20 MG COMPRESSE RIVESTITE CON FILM SIVASTIN 40 MG COMPRESSE RIVESTITE CON FILM simvastatina LEGGA ATTENTAMENTE QUESTO FOGLIO PRIMA DI PRENDERE QUESTO MEDICINALE PERCHÉ CONTIENE IMPORTANTI INFORMAZIONI PER LEI. - Conservi questo foglio. Potrebbe aver bisogno di leggerlo di nuovo. - Se ha qualsiasi dubbio, si rivolga al medico o al farmacista. - Questo medicinale è stato prescritto soltanto per lei. Non lo dia ad altre persone, anche se i sintomi della malattia sono uguali ai suoi, perché potrebbe essere pericoloso. - Se si manifesta un qualsiasi effetto indesiderato, compresi quelli non elencati in questo foglio, si rivolga al medico o al farmacista. Vedere paragrafo 4. CONTENUTO DI QUESTO FOGLIO: 1 Che cos’è Sivastin e a che cosa serve 2 Cosa deve sapere prima di prendere Sivastin 3 Come prendere Sivastin 4 Possibili effetti indesiderati 5 Come conservare Sivastin 6 Contenuto della confezione e altre informazioni 1 CHE COS’È SIVASTIN E A CHE COSA SERVE Sivastin contiene il principio attivo simvastatina, che appartiene al gruppo di medicinali chiamati statine. Sivastin è un medicinale utilizzato per diminuire i livelli di grassi nel sangue: il colesterolo totale, il colesterolo "cattivo" (colesterolo LDL), e le sostanze grasse dette trigliceridi. Inoltre, Sivastin aumenta moderatamente i livelli del colesterolo “buono” (colesterolo HDL). Il colesterolo totale è composto principalmente da colesterolo LDL e colesterolo HDL. • Il colesterolo LDL è spesso chiamato colesterolo “cattivo” perché si può accumulare nelle pareti delle arterie formando delle placche. Con il passare del tempo, questo accumulo in forma di placca può portare ad un restringimento delle arterie, che può rallentare o bloccare il flusso del sangue ad organi vitali quali cuore e cervello. • Il blocco del flusso del sangue può causare un attacco di cuore (infarto) o un ictus. • Il colesterolo HDL è spesso chiamato col 전체 문서 읽기
RIASSUNTO DELLE CARATTERISTICHE DEL PRODOTTO 1. DENOMINAZIONE DEL MEDICINALE SIVASTIN 10 mg compresse rivestite con film. SIVASTIN 20 mg compresse rivestite con film. SIVASTIN 40 mg compresse rivestite con film. 2. COMPOSIZIONE QUALITATIVA E QUANTITATIVA Ogni compressa contiene 10 mg di simvastatina. Ogni compressa contiene 20 mg di simvastatina. Ogni compressa contiene 40 mg di simvastatina. Eccipienti con effetti noti: Ogni compressa da 10 mg contiene 70,7 mg di lattosio monoidrato. Ogni compressa da 20 mg contiene 141,5 mg di lattosio monoidrato. Ogni compressa da 40 mg contiene 283,0 mg di lattosio monoidrato. Per l'elenco completo degli eccipienti, vedere il paragrafo 6.1. 3. FORMA FARMACEUTICA Compresse rivestite con film. 4. INFORMAZIONI CLINICHE 4.1 INDICAZIONI TERAPEUTICHE Ipercolesterolemia Trattamento della ipercolesterolemia primaria o della dislipidemia mista, come integratore della dieta, quando la risposta alla dieta e ad altri trattamenti non farmacologici (es. esercizio fisico, riduzione del peso corporeo) è inadeguata. Trattamento della ipercolesterolemia familiare omozigote come integratore della dieta e di altri trattamenti ipolipemizzanti (es. LDL aferesi) o se tali trattamenti non sono appropriati. Prevenzione cardiovascolare Riduzione della mortalità e della morbilità cardiovascolare in pazienti con malattia aterosclerotica cardiovascolare manifesta o diabete mellito, con livelli di colesterolo normali o aumentati, come coadiuvante per la correzione di altri fattori di rischio e di altre terapie cardioprotettive (vedere paragrafo 5.1). 4.2 POSOLOGIA E MODO DI SOMMINISTRAZIONE L’intervallo posologico è di 5-80 mg/die somministrati per via orale in dose singola alla sera. Aggiustamenti della dose, se richiesti, debbono essere fatti a intervalli di non meno di 4 settimane sino ad un massimo di 80 mg/die somministrati in una singola dose alla sera. Il dosaggio di 80 mg è raccomandato solo nei pazienti con ipercolesterolemia grave e ad alto rischio di complicazioni cardiovascolari che con 전체 문서 읽기