국가: 폴란드
언어: 폴란드어
출처: URPL (Urząd Rejestracji Produktów Leczniczych, Wyrobów Medycznych i Produktów Biobójczych)
Sitagliptinum
Zakłady Farmaceutyczne POLPHARMA S.A.
A10BH01
Sitagliptinum
100 mg
Tabletki powlekane
Opakowania: Zawartość opakowania: 14 tabl. Kategoria dostępności: Rp Numer GTIN: 05909991335823; Zawartość opakowania: 28 tabl. Kategoria dostępności: Rp Numer GTIN: 05909991335830; Zawartość opakowania: 56 tabl. Kategoria dostępności: Rp Numer GTIN: 05909991335847; Zawartość opakowania: 98 tabl. Kategoria dostępności: Rp Numer GTIN: 05909991335854
Bezterminowe
1 ULOTKA DOŁĄCZONA DO OPAKOWANIA: INFORMACJA DLA PACJENTA SITAGLIPTIN POLPHARMA, 25 MG, TABLETKI POWLEKANE SITAGLIPTIN POLPHARMA, 50 MG, TABLETKI POWLEKANE SITAGLIPTIN POLPHARMA, 100 MG, TABLETKI POWLEKANE _Sitagliptinum_ NALEŻY UWAŻNIE ZAPOZNAĆ SIĘ Z TREŚCIĄ ULOTKI PRZED ZASTOSOWANIEM LEKU, PONIEWAŻ ZAWIERA ONA INFORMACJE WAŻNE DLA PACJENTA. - Należy zachować tę ulotkę, aby w razie potrzeby móc ją ponownie przeczytać. - W razie jakichkolwiek wątpliwości należy zwrócić się do lekarza, farmaceuty. - Lek ten przepisano ściśle określonej osobie. Nie należy go przekazywać innym. Lek może zaszkodzić innej osobie, nawet jeśli objawy jej choroby są takie same. - Jeśli u pacjenta wystąpią jakiekolwiek objawy niepożądane, w tym wszelkie objawy niepożądane niewymienione w tej ulotce, należy powiedzieć o tym lekarzowi lub farmaceucie. Patrz punkt 4. SPIS TREŚCI ULOTKI 1. Co to jest lek Sitagliptin Polpharma i w jakim celu się go stosuje 2. Informacje ważne przed zastosowaniem leku Sitagliptin Polpharma 3. Jak stosować lek Sitagliptin Polpharma 4. Możliwe działania niepożądane 5. Jak przechowywać lek Sitagliptin Polpharma 6. Zawartość opakowania i inne informacje 1. CO TO JEST LEK SITAGLIPTIN POLPHARMA I W JAKIM CELU SIĘ GO STOSUJE Sitagliptin Polpharma zawiera substancję czynną sytagliptynę, która należy do klasy leków nazywanych inhibitorami DPP-4 (inhibitory dipeptydylopeptydazy-4), powodujących zmniejszenie stężenia cukru we krwi u dorosłych z cukrzycą typu 2. Ten lek pomaga uzyskać większe stężenie insuliny uwalnianej po posiłku i zmniejsza ilość cukru wytwarzanego przez organizm. Lekarz zalecił przyjmowanie tego leku w celu zmniejszenia zbyt dużego stężenia cukru we krwi, będącego skutkiem cukrzycy typu 2. Lek może być stosowany sam lub w skojarzeniu z innymi lekami (insuliną, metforminą, pochodnymi sulfonylomocznika lub glitazonami) obniżającymi stężenie cukru we krwi, które mogą być już przyjmowane w cukrzycy jednocześnie z posi 전체 문서 읽기
1 CHARAKTERYSTYKA PRODUKTU LECZNICZEGO 1. NAZWA PRODUKTU LECZNICZEGO Sitagliptin Polpharma, 25 mg, tabletki powlekane Sitagliptin Polpharma, 50 mg, tabletki powlekane Sitagliptin Polpharma, 100 mg, tabletki powlekane 2. SKŁAD JAKOŚCIOWY I ILOŚCIOWY Każda tabletka zawiera sytagliptyny fosforan jednowodny, co odpowiada 25 mg sytagliptyny ( _Sitagliptinum_ ). Każda tabletka zawiera sytagliptyny fosforan jednowodny, co odpowiada 50 mg sytagliptyny ( _Sitagliptinum_ ). Każda tabletka zawiera sytagliptyny fosforan jednowodny, co odpowiada 100 mg sytagliptyny ( _Sitagliptinum_ ). Substancja pomocnicza o znanym działaniu: sód. Każda tabletka 25 mg, 50 mg, 100 mg zawiera mniej niż 1 mmol sodu (23 mg) na dawkę, to znaczy produkt uznaje się za „wolny od sodu”. Pełny wykaz substancji pomocniczych, patrz punkt 6.1. 3. POSTAĆ FARMACEUTYCZNA Tabletka powlekana 25 mg tabletki: jasnoróżowa, okrągła, dwuwypukła tabletka powlekana 50 mg tabletki: jasnopomarańczowa, okrągła, dwuwypukła tabletka powlekana 100 mg tabletki: jasnobrązowa, okrągła, dwuwypukła tabletka powlekana 4. SZCZEGÓŁOWE DANE KLINICZNE 4.1 WSKAZANIA DO STOSOWANIA Produkt leczniczy Sitagliptin Polpharma jest wskazany do stosowania u dorosłych z cukrzycą typu 2 w celu poprawy kontroli glikemii: w monoterapii: - u pacjentów nieodpowiednio kontrolowanych wyłącznie dietą i ćwiczeniami fizycznymi, u których stosowanie metforminy jest niewłaściwe z powodu przeciwwskazań lub nietolerancji. w dwuskładnikowej terapii doustnej w skojarzeniu z: - metforminą w przypadku, gdy dieta i ćwiczenia fizyczne oraz stosowanie jedynie metforminy nie wystarczają do odpowiedniej kontroli glikemii; - pochodną sulfonylomocznika w przypadku, gdy dieta i ćwiczenia fizyczne oraz stosowanie jedynie maksymalnej tolerowanej dawki pochodnej sulfonylomocznika nie wystarczają do odpowiedniej kontroli glikemii oraz w przypadku, gdy stosowanie metforminy jest niewłaściwe z powodu przeciwwskazań lub nietolerancji; - agonistą receptora aktywowanego pr 전체 문서 읽기