Sitagliptin + Metformin hydrochloride +pharma 50 mg + 1000 mg Tabletki powlekane

국가: 폴란드

언어: 폴란드어

출처: URPL (Urząd Rejestracji Produktów Leczniczych, Wyrobów Medycznych i Produktów Biobójczych)

유효 성분:

Sitagliptini hydrochloridum monohydricum + Metformini hydrochloridum

제공처:

+pharma arzneimittel GmbH

ATC 코드:

A10BD07

INN (International Name):

Sitagliptinum + Metformini hydrochloridum

복용량:

50 mg + 1000 mg

약제 형태:

Tabletki powlekane

제품 요약:

Opakowania: Zawartość opakowania: 30 tabl. Kategoria dostępności: Rp Numer GTIN: 05901720141057; Zawartość opakowania: 60 tabl. Kategoria dostępności: Rp Numer GTIN: 05901720141064; Zawartość opakowania: 90 tabl. Kategoria dostępności: Rp Numer GTIN: 05901720141071; Zawartość opakowania: 120 tabl. Kategoria dostępności: Rp Numer GTIN: 05901720141088

승인 상태:

2028-04-14

환자 정보 전단

1
ULOTKA DOŁĄCZONA DO OPAKOWANIA: INFORMACJA DLA PACJENTA
SITAGLIPTIN + METFORMIN HYDROCHLORIDE _+PHARMA_, 50 MG + 850 MG,
TABLETKI POWLEKANE
SITAGLIPTIN + METFORMIN HYDROCHLORIDE _+PHARMA_, 50 MG + 1000 MG,
TABLETKI POWLEKANE
_Sitagliptinum + Metformini hydrochloridum_
NALEŻY UWAŻNIE ZAPOZNAĆ SIĘ Z TREŚCIĄ ULOTKI PRZED ZASTOSOWANIEM
LEKU, PONIEWAŻ ZAWIERA ONA
INFORMACJE WAŻNE DLA PACJENTA.
–
Należy zachować tę ulotkę, aby w razie potrzeby móc ją ponownie
przeczytać.
–
W razie jakichkolwiek wątpliwości należy zwrócić się do lekarza,
farmaceuty lub pielęgniarki.
–
Lek ten przepisano ściśle określonej osobie. Nie należy go
przekazywać innym. Lek może
zaszkodzić innej osobie, nawet jeśli objawy jej choroby są takie
same.
–
Jeśli u pacjenta wystąpią jakiekolwiek objawy niepożądane, w tym
wszelkie objawy niepożądane
niewymienione w tej ulotce, należy powiedzieć o tym lekarzowi lub
farmaceucie. Patrz punkt 4.
SPIS TREŚCI ULOTKI
l.
Co to jest lek Sitagliptin + Metformin hydrochloride
_+pharma_
i w jakim celu się go stosuje
2.
Informacje ważne przed przyjęciem leku Sitagliptin + Metformin
hydrochloride
_+pharma_
3.
Jak stosować lek Sitagliptin + Metformin hydrochloride
_+pharma_
4.
Możliwe działania niepożądane
5.
Jak przechowywać lek Sitagliptin + Metformin hydrochloride
_+pharma_
6.
Zawartość opakowania i inne informacje
1.
CO TO JEST LEK SITAGLIPTIN + METFORMIN HYDROCHLORIDE _+PHARMA_ I W
JAKIM CELU SIĘ GO STOSUJE
Lek
Sitagliptin
+
Metformin
hydrochloride
_+pharma_
zawiera
dwie
różne
substancje
lecznicze
o nazwach sytagliptyna i metformina
•
sytagliptyna należy do grupy leków nazywanych inhibitorami DPP-4
(inhibitorami
dipeptydylopeptydazy-4)
•
metformina należy do grupy leków nazywanych biguanidami
Skojarzone działanie tych leków prowadzi do wyrównania stężenia
cukru we krwi u dorosłych
pacjentów z cukrzycą znaną jako „cukrzyca typu 2”. Lek ten
pomaga uzyskać większe stężenie
insuliny uwalnianej po posiłku i zmniejsza ilość c

제품 특성 요약

1
CHARAKTERYSTYKA PRODUKTU LECZNICZEGO
1.
NAZWA PRODUKTU LECZNICZEGO
Sitagliptin + Metformin hydrochloride
_+pharma_
, 50 mg + 850 mg, tabletki powlekane
Sitagliptin + Metformin hydrochloride
_+pharma_
, 50 mg + 1000 mg, tabletki powlekane
2.
SKŁAD JAKOŚCIOWY I ILOŚCIOWY
Sitagliptin + Metformin hydrochloride
_+pharma, _
50 mg + 850 mg, tabletki powlekane
_ _
Każda tabletka zawiera sytagliptyny chlorowodorek jednowodny, co
odpowiada 50 mg sytagliptyny
i 850 mg metforminy chlorowodorku.
Sitagliptin + Metformin hydrochloride
_+pharma, _
50 mg + 1000 mg, tabletki powlekane
_ _
Każda tabletka zawiera sytagliptyny chlorowodorek jednowodny, co
odpowiada 50 mg sytagliptyny
i 1000 mg metforminy chlorowodorku.
Pełny wykaz substancji pomocniczych, patrz punkt 6.1.
3.
POSTAĆ FARMACEUTYCZNA
Tabletka powlekana (tabletka)
Sitagliptin + Metformin hydrochloride
_+pharma, _
50 mg + 850 mg, tabletki powlekane
_ _
Różowa, obustronnie wypukła tabletka powlekana w kształcie
kapsułki, o wymiarach około 20,2 mm
długości, 9,9 mm szerokości i 7,0 mm grubości, z wytłoczeniem
„585” po jednej stronie i linią
podziału po drugiej stronie.
Sitagliptin + Metformin hydrochloride
_+pharma_
, 50 mg + 1000 mg, tabletki powlekane
Czerwona, obustronnie wypukła tabletka powlekana w kształcie
kapsułki, o wymiarach około
21,4 mm długości, 10,4 mm szerokości i 7,1 mm grubości, z
wytłoczeniem „5100” po jednej stronie
i linią podziału po drugiej stronie.
Linia podziału na tabletce ułatwia tylko jej przełamanie w celu
łatwiejszego połknięcia, a nie podział
na równe dawki.
4.
SZCZEGÓŁOWE DANE KLINICZNE
4.1
WSKAZANIA DO STOSOWANIA
U dorosłych pacjentów z cukrzycą typu 2
Sitagliptin + Metformin hydrochloride
_+pharma _
wskazany jest do stosowania pomocniczo wraz
z dietą i ćwiczeniami fizycznymi, w celu poprawy kontroli glikemii u
pacjentów z glikemią
niedostatecznie wyrównaną podczas stosowania maksymalnej tolerowanej
dawki metforminy
w monoterapii lub u pacjentów już leczonych sytagliptyną w
skojarze