Sitagliptin + Metformin hydrochloride Grindeks 50 mg + 850 mg Tabletki powlekane

국가: 폴란드

언어: 폴란드어

출처: URPL (Urząd Rejestracji Produktów Leczniczych, Wyrobów Medycznych i Produktów Biobójczych)

유효 성분:

Sitagliptinum + Metformini hydrochloridum

제공처:

AS Grindeks

ATC 코드:

A10BD07

INN (International Name):

Sitagliptinum + Metformini hydrochloridum

복용량:

50 mg + 850 mg

약제 형태:

Tabletki powlekane

제품 요약:

Opakowania: Zawartość opakowania: 28 tabl. Kategoria dostępności: Rp Numer GTIN: 04750232018064; Zawartość opakowania: 56 tabl. Kategoria dostępności: Rp Numer GTIN: 04750232018071; Zawartość opakowania: 98 tabl. Kategoria dostępności: Rp Numer GTIN: 04750232018088; Zawartość opakowania: 196 tabl. (2x98) Kategoria dostępności: Rp Numer GTIN: 04750232020180

승인 상태:

2027-07-26

환자 정보 전단

1
ULOTKA DOŁĄCZONA DO OPAKOWANIA: INFORMACJA DLA PACJENTA
SITAGLIPTIN + METFORMIN HYDROCHLORIDE GRINDEKS, 50 MG + 850 MG,
TABLETKI POWLEKANE
SITAGLIPTIN + METFORMIN HYDROCHLORIDE GRINDEKS, 50 MG + 1000 MG,
TABLETKI POWLEKANE
_Sitagliptinum + Metformini hydrochloridum _
NALEŻY UWAŻNIE ZAPOZNAĆ SIĘ Z TREŚCIĄ ULOTKI PRZED ZASTOSOWANIEM
LEKU, PONIEWAŻ ZAWIERA ONA
INFORMACJE WAŻNE DLA PACJENTA.
-
Należy zachować tę ulotkę, aby w razie potrzeby móc ją ponownie
przeczytać.
-
W razie jakichkolwiek wątpliwości należy zwrócić się do lekarza,
farmaceuty lub pielęgniarki.
-
Lek ten przepisano ściśle określonej osobie. Nie należy go
przekazywać innym. Lek może
zaszkodzić innej osobie, nawet jeśli objawy jej choroby są takie
same.
-
Jeśli u pacjenta wystąpią jakiekolwiek objawy niepożądane, w tym
wszelkie objawy
niepożądane niewymienione w tej ulotce, należy powiedzieć o tym
lekarzowi, farmaceucie lub
pielęgniarce. Patrz punkt 4.
SPIS TREŚCI ULOTKI
1.
Co to jest Sitagliptin + Metformin hydrochloride Grindeks i w jakim
celu się go stosuje
2.
Informacje ważne przed zastosowaniem Sitagliptin + Metformin
hydrochloride Grindeks
3.
Jak stosować Sitagliptin + Metformin hydrochloride Grindeks
4.
Możliwe działania niepożądane
5.
Jak przechowywać Sitagliptin + Metformin hydrochloride Grindeks
6.
Zawartość opakowania i inne informacje
1.
CO TO JEST SITAGLIPTIN + METFORMIN HYDROCHLORIDE GRINDEKS I W JAKIM
CELU SIĘ GO STOSUJE
Sitagliptin + Metformin hydrochloride Grindeks zawiera dwie różne
substancje lecznicze o nazwach
sytagliptyna i metformina.

sytagliptyna należy do grupy leków nazywanych inhibitorami DPP-4
(inhibitorami
dipeptydylopeptydazy-4)

metformina należy do grupy leków nazywanych biguanidami.
Skojarzone działanie tych leków prowadzi do wyrównania stężenia
cukru we krwi u dorosłych
pacjentów z cukrzycą znaną jako „cukrzyca typu 2”. Lek ten
pomaga uzyskać większe stężenie
insuliny uwalnianej po posiłku i zmniejsza ilość cukru wytw

제품 특성 요약

1
CHARAKTERYSTYKA PRODUKTU LECZNICZEGO
1.
NAZWA PRODUKTU LECZNICZEGO
Sitagliptin + Metformin hydrochloride Grindeks, 50 mg + 850 mg,
tabletki powlekane
Sitagliptin + Metformin hydrochloride Grindeks, 50 mg + 1000 mg,
tabletki powlekane
2.
SKŁAD JAKOŚCIOWY I ILOŚCIOWY
Sitagliptin + Metformin hydrochloride Grindeks, 50 mg + 850 mg,
tabletki powlekane
Każda tabletka powlekana zawiera sytagliptyny chlorowodorek
jednowodny, co odpowiada 50 mg
sytagliptyny i 850 mg metforminy chlorowodorku.
Sitagliptin + Metformin hydrochloride Grindeks, 50 mg + 1000 mg,
tabletki powlekane
Każda tabletka powlekana zawiera sytagliptyny chlorowodorek
jednowodny, co odpowiada 50 mg
sytagliptyny i 1000 mg metforminy chlorowodorku.
Pełny wykaz substancji pomocniczych, patrz punkt 6.1.
3.
POSTAĆ FARMACEUTYCZNA
Tabletka powlekana.
Sitagliptin + Metformin hydrochloride Grindeks, 50 mg + 850 mg,
tabletki powlekane:
pomarańczowa, owalna, obustronnie wypukła tabletka powlekana, z
wytłoczeniem „SM85” po jednej
stronie. Rozmiar tabletki to około 20 mm x 6,7 mm.
Sitagliptin + Metformin hydrochloride Grindeks, 50 mg + 1000 mg,
tabletki powlekane: brązowa,
owalna, obustronnie wypukła tabletka powlekana, z wytłoczeniem
„SM100” po jednej stronie.
Rozmiar tabletki to około 21 mm x 7,2 mm.
4.
SZCZEGÓŁOWE DANE KLINICZNE
4.1
WSKAZANIA DO STOSOWANIA
U dorosłych pacjentów z cukrzycą typu 2:
Sitagliptin + Metformin hydrochloride Grindeks wskazany jest do
stosowania, jako dodatek do diety
i ćwiczeń fizycznych, w celu poprawy kontroli glikemii u pacjentów
z glikemią niedostatecznie
wyrównaną podczas stosowania maksymalnej tolerowanej dawki
metforminy w monoterapii, lub
u pacjentów już leczonych sytagliptyną w skojarzeniu z metforminą.
Sitagliptin + Metformin hydrochloride Grindeks wskazany jest do
stosowania w skojarzeniu
z pochodną sulfonylomocznika (tj. w leczeniu potrójnie skojarzonym),
jako dodatek do diety
i ćwiczeń fizycznych, u pacjentów z glikemią niedostatecznie
wyrównaną podczas stosowania
maksymalnej toler