Sitagliptin HCS 50 mg Filmtabletten

국가: 오스트리아

언어: 독일어

출처: AGES (Agentur für Gesundheit und Ernährungssicherheit)

유효 성분:

SITAGLIPTIN

제공처:

HCS B.V.B.A.

ATC 코드:

A10BH01

INN (국제 이름):

SITAGLIPTIN

처방전 유형:

Arzneimittel zur einmaligen Abgabe auf aerztliche Verschreibung

제품 요약:

Abgabe durch eine (öffentliche) Apotheke

승인 날짜:

2020-01-28

환자 정보 전단

1
GEBRAUCHSINFORMATION: INFORMATION FÜR PATIENTEN
SITAGLIPTIN HCS 25 MG FILMTABLETTEN
SITAGLIPTIN HCS 50 MG FILMTABLETTEN
SITAGLIPTIN HCS 100 MG FILMTABLETTEN
Wirkstoff: Sitagliptin
LESEN SIE DIE GESAMTE PACKUNGSBEILAGE SORGFÄLTIG DURCH, BEVOR SIE MIT
DER EINNAHME DIESES
ARZNEIMITTELS BEGINNEN, DENN SIE ENTHÄLT WICHTIGE INFORMATIONEN.
-
Heben Sie die Packungsbeilage auf. Vielleicht möchten Sie diese
später nochmals lesen.
-
Wenn Sie weitere Fragen haben, wenden Sie sich an Ihren Arzt oder
Apotheker.
-
Dieses Arzneimittel wurde Ihnen persönlich verschrieben. Geben Sie es
nicht an Dritte weiter. Es
kann anderen Menschen schaden, auch wenn diese die gleichen
Beschwerden haben wie Sie.
-
Wenn Sie Nebenwirkungen bemerken, wenden Sie sich an Ihren Arzt oder
Apotheker. Dies gilt
auch für Nebenwirkungen, die nicht in dieser Packungsbeilage
angegeben sind. Siehe Abschnitt 4.
WAS IN DIESER PACKUNGSBEILAGE STEHT
1.
Was ist Sitagliptin HCS und wofür wird es angewendet?
2.
Was sollten Sie vor der Einnahme von Sitagliptin HCS beachten?
3.
Wie ist Sitagliptin HCS einzunehmen?
4.
Welche Nebenwirkungen sind möglich?
5.
Wie ist Sitagliptin HCS aufzubewahren?
6.
Inhalt der Packung und weitere Informationen
1.
WAS IST SITAGLIPTIN HCS UND WOFÜR WIRD ES ANGEWENDET?
Sitagliptin HCS enthält den Wirkstoff Sitagliptin und gehört zu
einer Klasse von Arzneimitteln, die als
DPP-4-Hemmer (Dipeptidyl-Peptidase-4-Inhibitoren) bezeichnet werden
und dient zur
Blutzuckersenkung bei zuckerkranken erwachsenen Patienten mit
Typ-2-Diabetes.
Dieses Arzneimittel trägt dazu bei, den nach einer Mahlzeit
gebildeten Insulinspiegel zu erhöhen und
senkt die vom Körper produzierte Zuckermenge.
Ihr Arzt hat Ihnen dieses Arzneimittel zur Blutzuckersenkung
verordnet, da aufgrund Ihres Typ-2-
Diabetes Ihr Blutzuckerspiegel zu hoch ist. Dieses Arzneimittel kann
allein oder in Kombination mit
bestimmten anderen Arzneimitteln zur Blutzuckersenkung (Insulin,
Metformin, Sulfonylharnstoffe
oder Glitazone) angewendet werden, die Sie möglicherweise bereits

제품 특성 요약

1
ZUSAMMENFASSUNG DER MERKMALE DES ARZNEIMITTELS
1.
BEZEICHNUNG DES ARZNEIMITTELS
Sitagliptin HCS 25 mg Filmtabletten
Sitagliptin HCS 50 mg Filmtabletten
Sitagliptin HCS 100 mg Filmtabletten
2.
QUALITATIVE UND QUANTITATIVE ZUSAMMENSETZUNG
_Sitagliptin HCS 25 mg Filmtabletten_
Jede Filmtablette enthält 25 mg Sitagliptin.
_Sitagliptin HCS 50 mg Filmtabletten_
Jede Filmtablette enthält 50 mg Sitagliptin.
_Sitagliptin HCS 100 mg Filmtabletten_
Jede Filmtablette enthält 100 mg Sitagliptin.
Vollständige Auflistung der sonstigen Bestandteile, siehe Abschnitt
6.1.
3.
DARREICHUNGSFORM
Filmtabletten
_Sitagliptin HCS 25 mg Filmtabletten_
Pinke, runde, leicht bikonvexe Filmtablette mit der Prägung K25 auf
einer Seite der Filmtablette
(Durchmesser ungefähr 7 mm, Stärke 2,0 – 3,2 mm).
_Sitagliptin HCS 50 mg Filmtabletten_
Hellorange, runde, bikonvexe Filmtablette mit einer Bruchkerbe auf
einer Seite der Filmtablette. Die
Filmtablette hat die Prägung K auf der einen Seite der Bruchkerbe und
die Prägung 50 auf der anderen
Seite der Bruchkerbe (Durchmesser ungefähr 9 mm, Stärke 2,8 – 3,8
mm).
Die Filmtablette kann in gleiche Dosen geteilt werden.
_Sitagliptin HCS 100 mg Filmtabletten_
Braunorange, runde, bikonvexe Filmtablette mit einer Bruchkerbe auf
einer Seite der Filmtablette. Die
Filmtablette hat die Prägung K auf der einen Seite der Bruchkerbe und
die Prägung 100 auf der
anderen Seite der Bruchkerbe (Durchmesser ungefähr 11 mm, Stärke 3,3
– 4,5 mm).
Die Filmtablette kann in gleiche Dosen geteilt werden.
4.
KLINISCHE ANGABEN
4.1
ANWENDUNGSGEBIETE
Bei erwachsenen Patienten mit Typ-2-Diabetes mellitus ist Sitagliptin
HCS indiziert zur Verbesserung
der Blutzuckerkontrolle:
Als Monotherapie:
-
bei Patienten, bei denen Diät und Bewegung allein den Blutzucker
nicht ausreichend senken und
für die Metformin aufgrund von Gegenanzeigen oder Unverträglichkeit
nicht geeignet ist.
2
Als orale Zweifachtherapie in Kombination mit:
-
Metformin, wenn Diät und Bewegung plus eine Monotherapie mit
Metformin den Blutzuck