국가: 오스트리아
언어: 독일어
출처: AGES (Agentur für Gesundheit und Ernährungssicherheit)
SITAGLIPTIN
HCS B.V.B.A.
A10BH01
SITAGLIPTIN
Arzneimittel zur einmaligen Abgabe auf aerztliche Verschreibung
Abgabe durch eine (öffentliche) Apotheke
2020-01-28
1 GEBRAUCHSINFORMATION: INFORMATION FÜR PATIENTEN SITAGLIPTIN HCS 25 MG FILMTABLETTEN SITAGLIPTIN HCS 50 MG FILMTABLETTEN SITAGLIPTIN HCS 100 MG FILMTABLETTEN Wirkstoff: Sitagliptin LESEN SIE DIE GESAMTE PACKUNGSBEILAGE SORGFÄLTIG DURCH, BEVOR SIE MIT DER EINNAHME DIESES ARZNEIMITTELS BEGINNEN, DENN SIE ENTHÄLT WICHTIGE INFORMATIONEN. - Heben Sie die Packungsbeilage auf. Vielleicht möchten Sie diese später nochmals lesen. - Wenn Sie weitere Fragen haben, wenden Sie sich an Ihren Arzt oder Apotheker. - Dieses Arzneimittel wurde Ihnen persönlich verschrieben. Geben Sie es nicht an Dritte weiter. Es kann anderen Menschen schaden, auch wenn diese die gleichen Beschwerden haben wie Sie. - Wenn Sie Nebenwirkungen bemerken, wenden Sie sich an Ihren Arzt oder Apotheker. Dies gilt auch für Nebenwirkungen, die nicht in dieser Packungsbeilage angegeben sind. Siehe Abschnitt 4. WAS IN DIESER PACKUNGSBEILAGE STEHT 1. Was ist Sitagliptin HCS und wofür wird es angewendet? 2. Was sollten Sie vor der Einnahme von Sitagliptin HCS beachten? 3. Wie ist Sitagliptin HCS einzunehmen? 4. Welche Nebenwirkungen sind möglich? 5. Wie ist Sitagliptin HCS aufzubewahren? 6. Inhalt der Packung und weitere Informationen 1. WAS IST SITAGLIPTIN HCS UND WOFÜR WIRD ES ANGEWENDET? Sitagliptin HCS enthält den Wirkstoff Sitagliptin und gehört zu einer Klasse von Arzneimitteln, die als DPP-4-Hemmer (Dipeptidyl-Peptidase-4-Inhibitoren) bezeichnet werden und dient zur Blutzuckersenkung bei zuckerkranken erwachsenen Patienten mit Typ-2-Diabetes. Dieses Arzneimittel trägt dazu bei, den nach einer Mahlzeit gebildeten Insulinspiegel zu erhöhen und senkt die vom Körper produzierte Zuckermenge. Ihr Arzt hat Ihnen dieses Arzneimittel zur Blutzuckersenkung verordnet, da aufgrund Ihres Typ-2- Diabetes Ihr Blutzuckerspiegel zu hoch ist. Dieses Arzneimittel kann allein oder in Kombination mit bestimmten anderen Arzneimitteln zur Blutzuckersenkung (Insulin, Metformin, Sulfonylharnstoffe oder Glitazone) angewendet werden, die Sie möglicherweise bereits 전체 문서 읽기
1 ZUSAMMENFASSUNG DER MERKMALE DES ARZNEIMITTELS 1. BEZEICHNUNG DES ARZNEIMITTELS Sitagliptin HCS 25 mg Filmtabletten Sitagliptin HCS 50 mg Filmtabletten Sitagliptin HCS 100 mg Filmtabletten 2. QUALITATIVE UND QUANTITATIVE ZUSAMMENSETZUNG _Sitagliptin HCS 25 mg Filmtabletten_ Jede Filmtablette enthält 25 mg Sitagliptin. _Sitagliptin HCS 50 mg Filmtabletten_ Jede Filmtablette enthält 50 mg Sitagliptin. _Sitagliptin HCS 100 mg Filmtabletten_ Jede Filmtablette enthält 100 mg Sitagliptin. Vollständige Auflistung der sonstigen Bestandteile, siehe Abschnitt 6.1. 3. DARREICHUNGSFORM Filmtabletten _Sitagliptin HCS 25 mg Filmtabletten_ Pinke, runde, leicht bikonvexe Filmtablette mit der Prägung K25 auf einer Seite der Filmtablette (Durchmesser ungefähr 7 mm, Stärke 2,0 – 3,2 mm). _Sitagliptin HCS 50 mg Filmtabletten_ Hellorange, runde, bikonvexe Filmtablette mit einer Bruchkerbe auf einer Seite der Filmtablette. Die Filmtablette hat die Prägung K auf der einen Seite der Bruchkerbe und die Prägung 50 auf der anderen Seite der Bruchkerbe (Durchmesser ungefähr 9 mm, Stärke 2,8 – 3,8 mm). Die Filmtablette kann in gleiche Dosen geteilt werden. _Sitagliptin HCS 100 mg Filmtabletten_ Braunorange, runde, bikonvexe Filmtablette mit einer Bruchkerbe auf einer Seite der Filmtablette. Die Filmtablette hat die Prägung K auf der einen Seite der Bruchkerbe und die Prägung 100 auf der anderen Seite der Bruchkerbe (Durchmesser ungefähr 11 mm, Stärke 3,3 – 4,5 mm). Die Filmtablette kann in gleiche Dosen geteilt werden. 4. KLINISCHE ANGABEN 4.1 ANWENDUNGSGEBIETE Bei erwachsenen Patienten mit Typ-2-Diabetes mellitus ist Sitagliptin HCS indiziert zur Verbesserung der Blutzuckerkontrolle: Als Monotherapie: - bei Patienten, bei denen Diät und Bewegung allein den Blutzucker nicht ausreichend senken und für die Metformin aufgrund von Gegenanzeigen oder Unverträglichkeit nicht geeignet ist. 2 Als orale Zweifachtherapie in Kombination mit: - Metformin, wenn Diät und Bewegung plus eine Monotherapie mit Metformin den Blutzuck 전체 문서 읽기