국가: 독일
언어: 독일어
출처: BfArM (Bundesinstitut für Arzneimittel und Medizinprodukte)
Sitagliptinhydrochlorid 1 H<2>O
Adamed Pharma S.A. (8115435)
100 mg
Filmtablette
Sitagliptinhydrochlorid 1 H<2>O (43765) 113,38 Milligramm
zum Einnehmen
zugelassen
2020-05-21
GEBRAUCHSINFORMATION: INFORMATION FÜR PATIENTEN Sitagliptin Adamed 25 mg Filmtabletten Sitagliptin Adamed 50 mg Filmtabletten Sitagliptin Adamed 100 mg Filmtabletten Sitagliptin LESEN SIE DIE GESAMTE PACKUNGSBEILAGE SORGFÄLTIG DURCH, BEVOR SIE MIT DER EINNAHME DIESES ARZNEIMITTELS BEGINNEN, DENN SIE ENTHÄLT WICHTIGE INFORMATIONEN. - Heben Sie die Packungsbeilage auf. Vielleicht möchten Sie diese später nochmals lesen. - Wenn Sie weitere Fragen haben, wenden Sie sich an Ihren Arzt oder Apotheker. - Dieses Arzneimittel wurde Ihnen persönlich verschrieben. Geben Sie es nicht an Dritte weiter. Es kann anderen Menschen schaden, auch wenn diese die gleichen Beschwerden haben wie Sie. - Wenn Sie Nebenwirkungen bemerken, wenden Sie sich an Ihren Arzt oder Apotheker. Dies gilt auch für Nebenwirkungen, die nicht in dieser Packungsbeilage angegeben sind. Siehe Abschnitt 4. WAS IN DIESER PACKUNGSBEILAGE STEHT 1. Was ist Sitagliptin Adamed und wofür wird es angewendet? 2. Was sollten Sie vor der Einnahme von Sitagliptin Adamed beachten? 3. Wie ist Sitagliptin Adamed einzunehmen? 4. Welche Nebenwirkungen sind möglich? 5. Wie ist Sitagliptin Adamed aufzubewahren? 6. Inhalt der Packung und weitere Informationen 1. WAS IST SITAGLIPTIN ADAMED UND WOFÜR WIRD ES ANGEWENDET? Sitagliptin Adamed enthält den Wirkstoff Sitagliptin, der ein Wirkstoff einer Substanzklasse namens DPP-4 Inhibitoren (Inhibitoren der Dipeptidylpeptidase 4) ist, der den Blutzuckerspiegel bei erwachsenen Typ-2-Diabetikern senkt. Dieses Arzneimittel erhöht die Insulinspiegel, die nach einer Mahlzeit produziert werden und senkt die Zuckermenge, die vom Körper erzeugt wird. Ihr Arzt hat dieses Arzneimittel verschrieben, um Ihren zu hohen Blutzucker aufgrund Ihres Diabetes Typ 2 zu senken. Dieses Arzneimittel kann allein oder in Kombination mit bestimmten anderen Arzneimitteln (Insulin, Metformin, Sulfonylharnstoffe oder Glitazone), die den Blutzucker senken, verwendet werden, die Sie möglicherweise bereits für Ihren Diabetes nehmen, zusammen mit eine 전체 문서 읽기
ZUSAMMENFASSUNG DER MERKMALE DES ARZNEIMITTELS 1. BEZEICHNUNG DES ARZNEIMITTELS Sitagliptin Adamed 25 mg Filmtabletten Sitagliptin Adamed 50 mg Filmtabletten Sitagliptin Adamed 100 mg Filmtabletten 2. QUALITATIVE UND QUANTITATIVE ZUSAMMENSETZUNG Jede 25 mg Tablette enthält Sitagliptinhydrochlorid • 1 H 2 O, entsprechend 25 mg Sitagliptin. Jede 50 mg Tablette enthält Sitagliptinhydrochlorid • 1 H 2 O, entsprechend 50 mg Sitagliptin. Jede 100 mg Tablette enthält Sitagliptinhydrochlorid • 1 H 2 O, entsprechend 100 mg Sitagliptin. Vollständige Auflistung der sonstigen Bestandteile, siehe Abschnitt 6.1. 3. DARREICHUNGSFORM Filmtablette 25 mg Tablette: Runde, orangefarbene, konvexe Filmtablette mit Aufprägung „25“ auf einer Seite. Der Durchmesser der Tablette beträgt 6 mm. 50 mg Tablette: Runde, orangefarbene, konvexe Filmtablette mit Aufprägung „50“ auf einer Seite. Der Durchmesser der Tablette beträgt 8 mm. 100 mg Tablette: Runde, orangefarbene, konvexe Filmtablette mit Aufprägung mit „100“ auf einer Seite. Der Durchmesser der Tablette beträgt 10 mm. 4. KLINISCHE ANGABEN 4.1 ANWENDUNGSGEBIETE Sitagliptin Adamed wird angewendet bei erwachsenen Patienten mit Typ-2-Diabetes mellitus zur Verbesserung der Blutzuckerkontrolle: Als Monotherapie • bei Patienten, bei denen Diät und Bewegung allein den Blutzucker nicht ausreichend senken und für die Metformin aufgrund von Gegenanzeigen oder Unverträglichkeit nicht geeignet ist. Als orale Dualtherapie in Kombination mit: • Metformin, wenn Diät und Bewegung plus eine Monotherapie mit Metformin den Blutzucker nicht ausreichend senken. • einem Sulfonylharnstoff, Diät und Bewegung plus einem Sulfonylharnstoff in der höchsten verträglichen Dosis den Blutzucker nicht ausreichend senken und wenn Metformin aufgrund von Gegenanzeigen oder Unverträglichkeit nicht geeignet ist. 2 • einem Peroxisom-Proliferator-aktivierter Rezeptor gamma(PPARγ)-Agonisten (d. h. einem Thiazolidindion), wenn die Anwendung eines PPARγ-Agonisten angebracht ist und 전체 문서 읽기