SINOLVIR® 20mg COMPRIMIDO BUCODISPERSABLE

국가: 페루

언어: 스페인어

출처: DIGEMID (Dirección General de Medicamentos, Insumos y Drogas)

제공처:

TECHSPHERE PERU S.A. - DROGUERÍA

ATC 코드:

N06DX01

약제 형태:

COMPRIMIDO BUCODISPERSABLE

구성:

POR COMPRIMIDO -

관리 경로:

ORAL

처방전 유형:

Con receta médica

Manufactured by:

PRODUCTOS CIENTIFICOS S.A. DE C.V. - MEXICO

치료 그룹:

Memantina

제품 요약:

Presentación: Caja de cartón con 1, 2, 4, 15 y 30 comprimidos bucodispersables contenidos en envase blíster de aluminio-aluminio plateado.

승인 상태:

VIGENTE

승인 날짜:

2026-05-27

제품 특성 요약

PROYECTO DE FICHA TÉCNICA
1. NOMBRE DEL MEDICAMENTO
SINOLVIR
®
20 mg Comprimido Bucodispersable.
2. COMPOSICIÓN CUALITATIVA Y CUANTITATIVA
SINOLVIR
®
20 mg,
cada Comprimido Bucodispersable contiene 20 mg de Clorhidrato de
Memantina.
La lista completa de excipientes se encuentra en la sección 6.1.
3. FORMA FARMACÉUTICA
Comprimido Bucodispersable.
4. DATOS CLÍNICOS
4.1. INDICACIONES TERAPÉUTICAS
Tratamiento de pacientes con enfermedad de Alzheimer de moderada a
grave.
4.2. DOSIS Y FORMA DE ADMINISTRACIÓN
DOSIS
El tratamiento debe ser iniciado y supervisado por un médico con
experiencia en el diagnóstico y
tratamiento de la demencia de Alzheimer. El tratamiento se debe
iniciar únicamente si se dispone de un
cuidador que monitorice regularmente la toma del fármaco por parte
del paciente. Se debe realizar el
diagnóstico siguiendo las directrices actuales. La tolerabilidad y la
dosis de Memantina se deben
reevaluar de forma regular, preferiblemente dentro de los tres meses
posteriores al inicio del tratamiento.
Por tanto, el beneficio clínico de Memantina y la tolerabilidad del
paciente al tratamiento de deben
reevaluar de forma regular de acuerdo a las directrices clínicas
vigentes. El tratamiento de mantenimiento
puede continuarse mientras el beneficio terapéutico sea favorable y
el paciente tolere el tratamiento con
Memantina. La interrupción del tratamiento con Memantina debería
considerarse cuando ya no se
evidencie su efecto terapéutico o si el paciente no tolera el
tratamiento.
_Adultos:_
Ajuste de la dosis
La dosis máxima diaria es de 20 mg por día. Para reducir el riesgo
de efectos adversos, esta dosis de
mantenimiento debe alcanzarse mediante un escalado de dosis durante
las 3 primeras semanas de
tratamiento en el que se incremente 5 mg por semana de la siguiente
forma:
Semana 1 (día 1-7):
El paciente debe tomar 5 mg al día durante 7 días.
Semana 2 (día 8-14):
El paciente debe tomar un comprimido de 10 mg (10 mg) al día durante
7 días.
Semana 3 (día 15-21):
El paciente debe tomar