Sinemet 125 mg, tabletten

국가: 네덜란드

언어: 네덜란드어

출처: CBG-MEB (College ter Beoordeling van Geneesmiddelen)

유효 성분:

CARBIDOPA 1-WATER SAMENSTELLING overeenkomend met ; CARBIDOPA 0-WATER ; LEVODOPA

제공처:

BModesto B.V. Minervaweg 2 8239 DL LELYSTAD

ATC 코드:

N04BA02

INN (International Name):

CARBIDOPA 1-WATER COMPOSITION corresponding to ; CARBIDOPA 0-WATER, LEVODOPA

약제 형태:

Tablet

구성:

CELLULOSE, MICROKRISTALLIJN (E 460) ; CHINOLINEGEEL (E 104) ; MAGNESIUMSTEARAAT (E 470b) ; MAÏSZETMEEL ; ZETMEEL, GEPREGELATINEERD

관리 경로:

Oraal gebruik

치료 영역:

Levodopa And Decarboxylase Inhibitor

승인 날짜:

2018-12-11

환자 정보 전단

B238/03
BIJSLUITER: INFORMATIE VOOR DE GEBRUIKER
SINEMET 125 MG, TABLETTEN
levodopa en carbidopa
LEES GOED DE HELE BIJSLUITER VOORDAT U DIT GENEESMIDDEL GAAT INNEMEN
WANT ER STAAT BELANGRIJKE INFORMATIE IN VOOR U.
•
Bewaar deze bijsluiter. Misschien heeft u hem later weer nodig.
•
Heeft u nog vragen? Neem dan contact op met uw arts of apotheker.
•
Geef dit geneesmiddel niet door aan anderen, want het is alleen aan u
voorgeschreven. Het kan schadelijk zijn voor
anderen, ook al hebben zij dezelfde klachten als u.
•
Krijgt u last van een van de bijwerkingen die in rubriek 4 staan? Of
krijgt u een bijwerking die niet in deze bijsluiter staat?
Neem dan contact op met uw arts of apotheker.
INHOUD VAN DEZE BIJSLUITER
1.
Wat is Sinemet en waarvoor wordt dit middel gebruikt?
2.
Wanneer mag u dit middel niet gebruiken of moet u er extra voorzichtig
mee zijn?
3.
Hoe neemt u dit middel in?
4.
Mogelijke bijwerkingen
5.
Hoe bewaart u dit middel?
6.
Inhoud van de verpakking en overige informatie
1.
WAT IS SINEMET EN WAARVOOR WORDT DIT MIDDEL GEBRUIKT?
Sinemet wordt gebruikt bij de ziekte van Parkinson. De verschijnselen
van deze ziekte worden waarschijnlijk veroorzaakt door
een tekort aan dopamine, een stof die gewoonlijk door de hersenen
gemaakt wordt. Dopamine speelt een rol bij de beheersing
van spierbewegingen. Bij een tekort treden er problemen in de
spierbewegingen op. Levodopa vult het tekort aan dopamine aan
doordat het in dopamine wordt omgezet, terwijl carbidopa ervoor zorgt
dat genoeg levodopa de hersenen bereikt.
WAAROM HEEFT UW ARTS SINEMET VOORGESCHREVEN?
Uw arts heeft Sinemet voorgeschreven om de verschijnselen van de
ziekte van Parkinson te behandelen.
2.
WANNEER MAG U DIT MIDDEL NIET GEBRUIKEN OF MOET U ER EXTRA VOORZICHTIG
MEE ZIJN?
WANNEER MAG U DIT MIDDEL NIET GEBRUIKEN?
•
U bent allergisch voor een van de stoffen in dit geneesmiddel. Deze
stoffen kunt u vinden in rubriek 6.
•
U heeft een verdachte huidafwijking die niet door uw arts is
onderzocht of u heeft ooit een bepaalde vorm van
huidkanker

제품 특성 요약

SINEMET 62,5 – RVG 12858
SINEMET 110 – RVG 06706
SINEMET 125 – RVG 08740
SINEMET 275 – RVG 06707
SAMENVATTING VAN DE PRODUCTKENMERKEN (SMPC)
PAGINA 1/12
MAT 2021
1
SAMENVATTING VAN DE PRODUCTKENMERKEN
1.
NAAM VAN HET GENEESMIDDEL
SINEMET 62,5, tabletten
SINEMET 110, tabletten
SINEMET 125, tabletten
SINEMET 275, tabletten
2.
KWALITATIEVE EN KWANTITATIEVE SAMENSTELLING
Elke tablet SINEMET 62,5 bevat 50 mg levodopa en 12,5 mg carbidopa
(als carbidopamonohydraat).
Elke tablet SINEMET 110 bevat 100 mg levodopa en 10 mg carbidopa (als
carbidopamonohydraat).
Elke tablet SINEMET 125 bevat 100 mg levodopa en 25 mg carbidopa (als
carbidopamonohydraat).
Elke tablet SINEMET 275 bevat 250 mg levodopa en 25 mg carbidopa (als
carbidopamonohydraat).
Voor de volledige lijst van hulpstoffen, zie rubriek 6.1.
3.
FARMACEUTISCHE VORM
Tabletten.
Tabletten SINEMET 62,5 zijn ovaal van vorm, geel, met aan een kant
ingeslagen ‘520’. De tablet
heeft aan de andere kant een breukstreep. De breukstreep is alleen om
het breken te vereenvoudigen
zodat het inslikken makkelijker gaat en niet voor de verdeling in
gelijke doses.
Tabletten SINEMET 110 zijn rond van vorm, lichtblauwgrijs, met aan een
kant de ingeslagen code
‘647’.
Tabletten SINEMET 125 zijn ovaal van vorm, geel, 7,14 mm bij 12,70 mm,
met aan een kant een
breukstreep en de ingeslagen code ‘650’. De tablet kan in twee
gelijke doses worden verdeeld.
Tabletten SINEMET 275 zijn ovaal van vorm, lichtblauwgrijs, 8,13 mm
bij 14,73 mm, met aan een kant
een breukstreep en de ingeslagen code ‘654’. De tablet kan in twee
gelijke doses worden verdeeld.
4.
KLINISCHE GEGEVENS
4.1
THERAPEUTISCHE INDICATIES
Behandeling van de ziekte van Parkinson. SINEMET is dikwijls waardevol
bij de behandeling van
tremor, dysfagie, sialorroe en houdingsstoornissen in samenhang met de
ziekte van Parkinson.
4.2
DOSERING EN WIJZE VAN TOEDIENING
Algemene opmerkingen
De optimale dagelijkse dosering van SINEMET dient op de behoeften van
de individuele patiënt te
worden afgestemd en dit kan aanpas