국가: 스페인
언어: 스페인어
출처: AEMPS (Agencia Española de Medicamentos y Productos Sanitarios)
SIMVASTATINA
Teva Pharma S.L.U.
C10AA01
SIMVASTATIN
Excipientes: LACTOSA MONOHIDRATO,ALMIDON PREGELATINIZADO,BUTIL HIDROXIANISOL (E 320),LACTOSA MONOHIDRATO,TRIACETINA,ALCOHOL ETILICO (ETANOL)
AGENTES MODIFICADORES DE LOS LÍPIDOS, MONOFÁRMACOS - Inhibidores de la HMG CoA reductasa - Simvastatina
SIMVASTATINA TEVAGROUP 5 mg COMPRIMIDOS RECUBIERTOS CON PELICULA EFG, 28 comprimidos Revocado 07/11/2013 No Comercializado
Autorizado 03/01/2012 / Revocado 07/11/2013
PROSPECTO : INFORMACIÓN PARA EL USUARIO SIMVASTATINA TEVAGROUP 5 MG COMPRIMIDOS RECUBIERTOS CON PELÍCULA LEA TODO EL PROSPECTO DETENIDAMENTE ANTES DE EMPEZAR A TOMAR EL MEDICAMENTO. − Conserve este prospecto, ya que puede tener que volver a leerlo. − Si tiene alguna duda, consulte a su médico o farmacéutico. − Este medicamento se le ha recetado a usted y no debe dárselo a otras personas, aunque tengan los mismos sintomas, ya que puede perjudicarles. − Si considera que alguno de los efectos adversos que sufre es grave o si aprecia cualquier efecto adverso no mencionado en este prospecto, informe a su médico o farmacéutico. CONTENIDO DEL PROSPECTO : 1. Qué es Simvastatina Tevagroup 5mg comprimidos y para qué se utiliza 2. Antes de tomar Simvastatina Tevagroup 5 mg comprimidos 3. Cómo tomar Simvastatina Tevagroup 5 mg comprimidos 4. Posibles efectos adversos 5 Conservación de Simvastatina Tevagroup 5 mg comprimidos 6. Información adicional 1. QUÉ ES SIMVASTATINA TEVAGROUP 5 MG COMPRIMIDOS Y PARA QUÉ SE UTILIZA La simvastatina es un medicamento utilizado para reducir los niveles de las sustancias grasas presentes en la sangre llamadas colesterol total, colesterol malo (LDL-C) y triglicéridos. Además, aumenta los niveles de colesterol "bueno" (colesterol HDL). Usted debe seguir una dieta para bajar el colesterol mientras esté tomando este medicamento.Simvastatina es miembro de la clase de medicamentos llamados estatinas. Simvastatina se utiliza junto con la dieta si tiene: - Un nivel elevado de colesterol en sangre (hipercolesterolemia primaria) o niveles elevados de grasa en la sangre (hiperlipidemia mixta) - Una enfermedad hereditaria (hipercolesterolemia familiar homocigota), que aumenta el nivel de colesterol en la sangre. También puede recibir otros tratamientos. - La enfermedad coronaria (CHD) o están en alto riesgo de CHD (porque tiene diabetes, antecedentes de accidente cerebrovascular u otra enfermedad de los vasos sanguíneos). Simvastatina puede prolongar su vida mediante la reduc 전체 문서 읽기
FICHA TÉCNICA O RESUMEN DE LAS CARACTERÍSTICAS DEL PRODUCTO 1. NOMBRE DEL MEDICAMENTO Simvastatina Tevagroup 5 mg comprimidos recubiertos con película Simvastatina Tevagroup 10 mg comprimidos recubiertos con película EFG Simvastatina Tevagroup 20 mg comprimidos recubiertos con película EFG Simvastatina Tevagroup 40 mg comprimidos recubiertos con película EFG Simvastatina Tevagroup 80 mg comprimidos recubiertos con película EFG 2. COMPOSICIÓN CUALITATIVA Y CUANTITATIVA - _Simvastatina Tevagroup 5 mg_ : cada comprimido contiene 5 mg de simvastatina. Excipiente: cada comprimido contiene 76,63 mg de lactosa monohidrato. - _Simvastatina Tevagroup 10 mg_ : cada comprimido contiene 10 mg de simvastatina. Excipiente: cada comprimido contiene 71.64 mg de lactosa monohidrato. - _Simvastatina Tevagroup 20 mg_ : cada comprimido contiene 20 mg de simvastatina. Excipiente: cada comprimido contiene 142.86 mg de lactosa monohidrato. - _Simvastatina Tevagroup 40 mg_ : cada comprimido contiene 40 mg de simvastatina. Excipiente: cada comprimido contiene 285.76 mg de lactosa monohidrato. - _Simvastatina Tevagroup 80 mg_ : cada comprimido contiene 80 mg de simvastatina. Excipiente: cada comprimido contiene 571.12 mg de lactosa monohidrato. Para consultar la lista completa de excipientes ver sección 6.1. 3. FORMA FARMACÉUTICA Comprimidos recubiertos con película. Simvastina Tevagroup 5 mg: comprimidos recubiertos con película de 7 mm de color amarrillo- marrón, forma convexa y marcados “7152” en una cara y “93” en la otra. Simvastina Tevagroup 10 mg: comprimidos recubiertos con película de color rosa, forma ovalada (de aproximadamente 9 mm por 5 mm) ranurados por un lado.. Simvastina Tevagroup 20 mg: comprimidos recubiertos con película de color marron claro, forma ovalada. (de aproximadamente 11 mm por 6 mm) ranurados por un lado.. Simvastina Tevagroup 40 mg: comprimidos recubiertos con película de color rosa, forma ovalada.(de aproximadamente 14 mm por 7 mm) ranurados por un lado.. Simvastina Tevagroup 80 mg: 전체 문서 읽기